{"id":10407,"date":"2016-06-28T00:30:19","date_gmt":"2016-06-28T03:30:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=10407"},"modified":"2016-06-28T08:42:22","modified_gmt":"2016-06-28T11:42:22","slug":"minimed-670g-da-medtronic-se-aproxima-do-pancreas-artificial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/06\/28\/minimed-670g-da-medtronic-se-aproxima-do-pancreas-artificial\/","title":{"rendered":"MiniMed 670g da Medtronic se aproxima do p\u00e2ncreas artificial"},"content":{"rendered":"
\"MiniMed<\/a>
MiniMed 670g da Medtronic<\/figcaption><\/figure>\n

A descoberta da insulina h\u00e1 quase um s\u00e9culo foi uma das realiza\u00e7\u00f5es mais not\u00e1veis na hist\u00f3ria m\u00e9dica, transformando uma doen\u00e7a mortal em doen\u00e7a gerenci\u00e1vel. Agora as pessoas com diabetes est\u00e3o \u00e0 beira de outro grande avan\u00e7o, que poderia facilitar a tarefa sem fim de testar e ajustar os seus n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue manualmente.<\/p>\n

A Medtronic Plc entrou com pedido de aprova\u00e7\u00e3o nos EUA do primeiro p\u00e2ncreas artificial, um dispositivo do tamanho de um smartphone<\/em> que, sem fio, conecta uma bomba de insulina e monitor de glicose. O equipamento, que permanece fora do corpo, pode assumir o papel do \u00f3rg\u00e3o com mau funcionamento que produziria naturalmente insulina, o horm\u00f4nio que converte o a\u00e7\u00facar do sangue em energia.<\/p>\n

Enquanto as inova\u00e7\u00f5es nos \u00faltimos anos fizeram do acompanhamento da glicose e entrega da\u00a0insulina uma coisa\u00a0mais f\u00e1cil, a aprova\u00e7\u00e3o potencial do MiniMed 670g<\/em> marcaria a primeira vez que os diab\u00e9ticos poderiam\u00a0abrir m\u00e3o de\u00a0parte de suas rotinas di\u00e1rias para uma m\u00e1quina. Ele mede o a\u00e7\u00facar no sangue a cada cinco minutos e automaticamente administra ou det\u00e9m micro-doses de insulina para manter os pacientes em sua faixa-alvo.<\/p>\n

“Os pacientes agora trabalham\u00a024 horas por dia”, disse Richard Bergenstal, diretor executivo da International Diabetes Center de Park Nicollet em Minneapolis, que liderou o estudo. “Queremos que eles obtenham um\u00a0controle sem gastar todas as horas do dia se preocupando com a sua diabetes ou se preparando para o pr\u00f3ximo evento”.<\/p>\n

Perseguindo seu objetivo<\/h2>\n

Les Hazelton saudou a ajuda. O\u00a0executivo de marketing da Minnetonka, Minnesota, que tem 59 anos de idade, foi um dos primeiros pacientes inclu\u00eddos no estudo da\u00a0Medtronic para a tecnologia. Ciclista \u00e1vido que acha f\u00e1cil evitar doces, Hazelton, no entanto, sentiu que estava sempre “perseguindo” o a\u00e7\u00facar no sangue com insulina em vez de ficar \u00e0 frente dele. Embora verificasse\u00a0os n\u00edveis de glicose sete vezes por dia, nunca, em 17 anos como diab\u00e9tico tipo 1, atingiu suas metas de a\u00e7\u00facar no sangue, pelo menos at\u00e9 ter sido inclu\u00eddo no estudo.<\/p>\n

“Foi totalmente alucinante”, disse ele. “Eu gosto de estar no\u00a0melhor controle do meu corpo e minha doen\u00e7a. Quanto mais eu sei sobre o que est\u00e1 acontecendo agora, melhor eu posso fazer para controlar”.<\/p>\n

Alguns pacientes conseguem\u00a0manter seus n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue por conta pr\u00f3pria. Menos de 30 por cento dos adultos com diabetes tipo 1, a forma mais grave, cumprem as normas para o controle do a\u00e7\u00facar no sangue, disse Bergenstal. Os pacientes mais jovens fazem pior, com estudos mostrando que 75 por cento dos adolescentes n\u00e3o conseguem cumprir as metas e reduzir o risco de complica\u00e7\u00f5es – de infec\u00e7\u00f5es a\u00a0danos nos\u00a0\u00f3rg\u00e3os, doen\u00e7a card\u00edaca e coma.<\/p>\n

O diab\u00e9tico\u00a0se equilibra em uma linha t\u00eanue\u00a0quando se trata do seu a\u00e7\u00facar no sangue. Os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar podem cair muito, se tratados de forma demasiadamente agressiva com insulina, causando sintomas como palpita\u00e7\u00f5es, fadiga, convuls\u00f5es, vis\u00e3o turva ou desmaios.<\/p>\n

Piloto Autom\u00e1tico<\/h2>\n

O pedido de aprova\u00e7\u00e3o\u00a0da Medtronic junto\u00a0ao Food and Drug Administration dos EUA (FDA) baseia-se na experi\u00eancia de mais de seis meses com\u00a0124 pacientes que deixaram\u00a0a maior parte da gest\u00e3o de suas doen\u00e7as por conta da tecnologia do p\u00e2ncreas artificial. O equipamento, que monitora continuamente o a\u00e7\u00facar no sangue e administra insulina com uma bomba, est\u00e1\u00a0mais para\u00a0um piloto autom\u00e1tico<\/em>\u00a0do que para\u00a0um ve\u00edculo aut\u00f4nomo. Os pacientes utilizaram ativamente a tecnologia, conhecida como sistema de circuito fechado h\u00edbrido, 84 por cento do tempo.<\/p>\n

“Assim ocorreu\u00a0com\u00a0eles, em suas casas, cuidando de suas vidas”, disse Francine Kaufman, diretora m\u00e9dica e chefe de diabetes na Medtronic. “N\u00e3o houve monitoramento remoto. O circuito fechado est\u00e1 executando a m\u00e1quina\u00a0agora”.<\/p>\n

O sistema inclui tr\u00eas componentes: um sensor de glicose, que \u00e9 conectado com o\u00a0corpo e mede mede os n\u00edveis de glicose apenas sob a pele; uma bomba de insulina que est\u00e1 amarrada \u00e0 cintura; e um patch\u00a0de infus\u00e3o (adesivo) com uma pequena agulha que est\u00e1 ligada \u00e0 bomba com um cateter e entrega a insulina.<\/p>\n

Orienta\u00e7\u00e3o do FDA<\/h2>\n

A Medtronic, que tem\u00a0sede em Dublin e desenvolve seus produtos\u00a0\u00e0\u00a0partir de Minneapolis, vem\u00a0trabalhando nesta\u00a0tecnologia desde que comprou a MiniMed Inc. por US $ 3,7 bilh\u00f5es em 2001. O esfor\u00e7o teve um incentivo\u00a0nos \u00faltimos anos de uma fonte inesperada: o FDA. A ag\u00eancia, criticada por exig\u00eancias rigorosas que levam muitas empresas a introduzir novos dispositivos m\u00e9dicos no exterior em primeiro lugar, estendeu a m\u00e3o para a empresa e seus colegas para ajudar a guiar o desenvolvimento da tecnologia.<\/p>\n

“N\u00f3s realmente tentamos fazer disto\u00a0um grande prioridade”, disse Stayce Beck, chefe da filial do FDA para dispositivos de diagn\u00f3stico de\u00a0diabetes, que passou horas em\u00a0reuni\u00f5es com a empresa, pesquisadores, pacientes e ativistas.<\/p>\n

O\u00a0FDA tinha outras surpresas. N\u00e3o exigiu\u00a0uma tecnologia melhor ou mais moderna para este\u00a0novo dispositivo\u00a0– ou mesmo, uma t\u00e3o boa quanto \u00e0\u00a0tecnologia mais antiga. Em vez disso, a ag\u00eancia esteve\u00a0receptiva\u00a0a qualquer aprimoramento\u00a0que tornasse a vida do\u00a0paciente melhor, disse Beck.<\/p>\n

Baixa de a\u00e7\u00facar no sangue<\/h2>\n

O estudo mostrou um desempenho melhor realizado pela\u00a0aproxima\u00e7\u00e3o autom\u00e1tica do Medtronic do que pelo ajuste fino manual, mesmo entre os pacientes que podiam habilmente ajustar seus n\u00edveis de insulina. No in\u00edcio do estudo, os pacientes tinham um n\u00edvel m\u00e9dio de a\u00e7\u00facar no sangue de 7,4 usando o teste de A1C , acima do alvo\u00a0que \u00e9\u00a0de 7 ou menos para a maioria dos diab\u00e9ticos. No final do estudo, a m\u00e9dia foi de 6,9, com 58 por cento dos pacientes alcan\u00e7ando a meta. N\u00e3o houve\u00a0qualquer mau funcionamento, ningu\u00e9m teve n\u00edveis extremamente elevados ou baixos de a\u00e7\u00facar no sangue, e tamb\u00e9m ningu\u00e9m desmaiou ou foi hospitalizado, disse Bergenstal.<\/p>\n

Os pacientes que usam a tecnologia ainda tem algumas obriga\u00e7\u00f5es. Eles devem recalibrar o dispositivo com uma tradicional leitura de picada no dedo a cada 12 horas; o sensor de glicose deve ser mudado a cada sete dias; e a bomba de insulina deve ser reabastecida a cada tr\u00eas dias.<\/p>\n

“O trabalho n\u00e3o acabou, mas parece\u00a0estar\u00a0muito menor”, disse Bergenstal.<\/p>\n

Os participantes n\u00e3o queriam devolver\u00a0o p\u00e2ncreas artificial depois\u00a0que o estudo foi conclu\u00eddo. Um grupo fez um apelo ao FDA para pedir acesso estendido para continuar com o dispositivo, e a ag\u00eancia levou\u00a0o pedido \u00e0\u00a0Medtronic. O estudo est\u00e1 agora em um per\u00edodo de revis\u00e3o ampliada, com mais de 100 volunt\u00e1rios, incluindo Hazelton, ainda\u00a0com o equipamento. A Medtronic espera que o\u00a0FDA venha a\u00a0se pronunciar sobre o dispositivo em at\u00e9\u00a0um ano.<\/p>\n

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