{"id":10441,"date":"2016-06-29T15:45:44","date_gmt":"2016-06-29T18:45:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=10441"},"modified":"2016-06-29T15:45:47","modified_gmt":"2016-06-29T18:45:47","slug":"painel-do-fda-afirma-que-droga-para-diabetes-reduz-casos-de-morte-cardiaca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/06\/29\/painel-do-fda-afirma-que-droga-para-diabetes-reduz-casos-de-morte-cardiaca\/","title":{"rendered":"Painel do FDA afirma que droga para diabetes reduz casos de morte card\u00edaca"},"content":{"rendered":"

\"boehringer\"<\/a><\/p>\n

Eli Lilly & Co e Boehringer Ingelheim devem ser autorizados a afirmarem que sua droga para diabetes Jardiance<\/strong> reduz o risco de morte cardiovascular, concluiu um painel consultivo do FDA – Food and Drug Administration dos EUA concluiu nesta ter\u00e7a-feira.<\/p>\n

O\u00a0FDA n\u00e3o \u00e9 obrigado a seguir o conselho de seus comit\u00eas consultivos, mas normalmente o faz.<\/p>\n

Jardiance<\/strong>, tamb\u00e9m conhecido como empagliflozin, foi aprovado em 2014 para ajudar a reduzir o a\u00e7\u00facar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2. As empresas est\u00e3o buscando aprova\u00e7\u00e3o para afirmar que ele tamb\u00e9m reduz o risco de morte por ataques card\u00edacos e derrames.<\/p>\n

Os membros do painel votaram por 12-11 para permitir a alega\u00e7\u00e3o de que ele reduz o risco de morte cardiovascular. O painel votou por unanimidade que n\u00e3o h\u00e1 aumento\u00a0do risco de problemas cardiovasculares.<\/p>\n

Quando o\u00a0FDA aprovou Jardiance<\/strong> pediu a empresa para realizar um estudo para mostrar a droga n\u00e3o aumentaria o risco de problemas cardiovasculares.<\/p>\n

Os resultados indicaram que o medicamento reduz o risco combinado de morte card\u00edaca, infarto n\u00e3o fatal e acidente vascular cerebral n\u00e3o-fatal em 14 por cento.<\/p>\n

O resultado foi impulsionado por uma redu\u00e7\u00e3o em\u00a038 por cento na morte cardiovascular. N\u00e3o houve redu\u00e7\u00e3o significativa de ataques card\u00edacos n\u00e3o fatais ou acidentes vasculares cerebrais n\u00e3o fatais.<\/p>\n

O estudo mostrou uma redu\u00e7\u00e3o global de morte por qualquer causa de 32 por cento.<\/p>\n

Painelistas demonstraram preocupa\u00e7\u00f5es de que os dados surgiram a partir de um \u00fanico estudo. O\u00a0FDA normalmente requer dois estudos\u00a0antes de aprovar um pedido desta natureza. Painelistas tamb\u00e9m relutaram\u00a0em\u00a0dar sentido a uma s\u00e9rie de mortes inexplic\u00e1veis, que pode ter distorcido o resultado real.<\/p>\n

Dr. Robert Smith, um professor de medicina na Universidade de Brown e presidente do painel, disse que os dados de mortalidade s\u00e3o\u00a0“muito robustos”, mas ele n\u00e3o tinha certeza\u00a0que\u00a0os resultados poderiam ser replicados em um segundo estudo.<\/p>\n

Analistas em m\u00e9dia esperam que as vendas de Jardiance<\/strong> cheguem a US $ 3,1 bilh\u00f5es em 2021, um n\u00famero que reflete parcialmente uma aposta de que o FDA ir\u00e1 permitir a alega\u00e7\u00e3o de redu\u00e7\u00e3o de morte card\u00edaca, de acordo com um relat\u00f3rio recente do Seamus Fernandez, analista da Leerink.<\/p>\n

Jardiance pertence a uma nova fam\u00edlia de tratamentos chamados de inibidores de SGLT2, que incluem o Invokana<\/strong> da Johnson & Johnson ($ 1,3 bilh\u00f5es por ano)e Forxiga<\/strong> da AstraZeneca Plc. Outros fabricantes de drogas para o diabetes, inclusive a\u00a0Novo Nordisk A \/ S tamb\u00e9m est\u00e3o buscando expans\u00f5es de etiquetas para risco card\u00edaco.<\/p>\n

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