{"id":10816,"date":"2016-07-28T13:11:33","date_gmt":"2016-07-28T16:11:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=10816"},"modified":"2016-07-28T13:11:37","modified_gmt":"2016-07-28T16:11:37","slug":"fda-aprova-adlyxin-para-tratar-da-diabetes-tipo-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/07\/28\/fda-aprova-adlyxin-para-tratar-da-diabetes-tipo-2\/","title":{"rendered":"FDA aprova Adlyxin para tratar da diabetes tipo 2"},"content":{"rendered":"

\"lixenatida\"<\/a>O FDA (Food and Drug Administration) aprovou Adlyxin (lixisenatida), uma inje\u00e7\u00e3o a ser tomada uma vez por dia para melhorar o controle da glicemia (n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue), juntamente com dieta e exerc\u00edcio, em adultos com diabetes tipo 2.<\/p>\n

“O FDA continua a apoiar o desenvolvimento de novas drogas terap\u00eauticas para a gest\u00e3o da diabetes”, disse Mary Thanh Hai Parks, MD, vice-diretora do Escrit\u00f3rio de Avalia\u00e7\u00e3o de Medicamentos II no Centro do FDA para Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Drogas.<\/p>\n

“Adlyxin ir\u00e1 adicionar as op\u00e7\u00f5es de tratamento dispon\u00edveis para controlar os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue para as pessoas com o diabetes do tipo 2”.<\/p>\n

A diabetes tipo 2 afeta mais de 29 milh\u00f5es de pessoas e \u00e9 respons\u00e1vel por mais de 90 por cento dos casos de diabetes diagnosticados nos Estados Unidos. Ao longo do tempo, os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue podem aumentar o risco de complica\u00e7\u00f5es graves, incluindo doen\u00e7as do cora\u00e7\u00e3o, cegueira e danos nos rins ou nervos.<\/p>\n

Adlyxin \u00e9 um agonista do receptor do glucagon-like peptide-1<\/em> (GLP-1), uma horm\u00f4nio\u00a0que ajuda a normalizar os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue. A seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do medicamento foram avaliadas em 10 estudos\u00a0cl\u00ednicos que envolveram 5.400 pacientes com diabetes tipo 2. Nestes estudos, Adlyxin foi avaliada tanto como uma terapia independente e em combina\u00e7\u00e3o com outros medicamentos para a diabetes aprovados pela FDA, incluindo metformina, sulfonilureias, pioglitazona e insulina basal. O uso de Adlyxin melhorou os n\u00edveis de hemoglobina A1C (uma medida dos n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue) nestes estudos.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, mais de 6.000 pacientes com diabetes tipo 2 em risco de doen\u00e7a cardiovascular ateroscler\u00f3tica foram tratados ora\u00a0com Adlyxin ou um placebo num estudo para\u00a0resultados cardiovasculares. Adlyxin n\u00e3o aumentou o risco de eventos cardiovasculares adversos nestes pacientes.<\/p>\n

Adlyxin n\u00e3o deve ser usado para tratar as pessoas com diabetes tipo 1 ou pacientes com aumento de cetonas no sangue ou na urina (cetoacidose diab\u00e9tica).<\/p>\n

Os efeitos colaterais mais comuns associados com Adlyxin s\u00e3o n\u00e1useas, v\u00f4mitos, dor de cabe\u00e7a, diarreia e tonturas. Hipoglicemia em pacientes tratados com ambos Adlyxin e outros f\u00e1rmacos antidiab\u00e9ticos tais como sulfonilureia e \/ ou de insulina basal \u00e9 outro efeito colateral comum. Al\u00e9m disso, rea\u00e7\u00f5es graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, foram relatados em estudos\u00a0cl\u00ednicos de Adlyxin.<\/p>\n

O FDA est\u00e1 exigindo os seguintes estudos p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o para Adlyxin:<\/p>\n