{"id":11150,"date":"2016-10-03T17:08:29","date_gmt":"2016-10-03T20:08:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=11150"},"modified":"2016-10-03T17:08:31","modified_gmt":"2016-10-03T20:08:31","slug":"toujeo-demonstra-perfil-mais-estavel-e-menor-variabilidade-ao-longo-do-dia-do-que-insulina-degludec","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/10\/03\/toujeo-demonstra-perfil-mais-estavel-e-menor-variabilidade-ao-longo-do-dia-do-que-insulina-degludec\/","title":{"rendered":"Toujeo demonstra perfil mais est\u00e1vel e menor variabilidade ao longo do dia do que insulina degludec"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/10\/03\/toujeo-demonstra-perfil-mais-estavel-e-menor-variabilidade-ao-longo-do-dia-do-que-insulina-degludec\/toujeo_pen\/\" rel=\"attachment wp-att-11163\"><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-11163\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/Toujeo_Pen.jpg\" alt=\"toujeo_pen\" width=\"1000\" height=\"650\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/Toujeo_Pen.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/Toujeo_Pen-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/Toujeo_Pen-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/Toujeo_Pen-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/a>A Sanofi acaba de anunciar os principais resultados de estudos farmacocin\u00e9ticos\/farmacodin\u00e2micos (PK\/PD) que compararam os efeitos de Toujeo (insulina glargina 300 U\/ml) com os da insulina degludec U100 em pacientes com diabetes tipo 1.<\/p>\n<p>O estudo apontou que Toujeo tem perfil PK\/PD mais est\u00e1vel em estado constante ao longo do intervalo de 24 horas entre as doses. Quando administrados 0.4 U\/kg por dia, os pacientes apresentaram uma a\u00e7\u00e3o e uma distribui\u00e7\u00e3o da exposi\u00e7\u00e3o \u00e0 insulina mais equilibrados com Toujeo em compara\u00e7\u00e3o \u00e0queles alcan\u00e7ados com a insulina degludec.<\/p>\n<p>Com Toujeo, 67% dos pacientes estudados tamb\u00e9m tiveram menor variabilidade do metabolismo ao longo do dia do que as obtidas com a insulina degludec, identificadas por meio das altera\u00e7\u00f5es nas taxas de infus\u00e3o de glicose. Ambas as insulinas eram detect\u00e1veis at\u00e9 o final do per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o, 30 horas depois do in\u00edcio do teste1.<\/p>\n<p>\u201cOs estudos PK\/PD s\u00e3o uma ferramenta fundamental para apontar as diferen\u00e7as farmacol\u00f3gicas entre as insulinas. Neste estudo, pode-se observar um perfil mais favor\u00e1vel no medicamento Toujeo, quando comparado \u00e0 insulina degludec\u201d, avalia Riccardo Perfetti, Diretor do Global Diabetes Medical Team da Sanofi. \u201cAs implica\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas destas descobertas est\u00e3o sendo investigadas no momento em uma pesquisa mais ampla e mais aleat\u00f3ria\u201d2.<\/p>\n<p>Em uma apresenta\u00e7\u00e3o posterior, realizada nesta semana durante a 52\u00aa Reuni\u00e3o Anual da European Association for the Study of Diabetes (EASD), metan\u00e1lises ofereceram uma perspectiva cl\u00ednica a respeito dos programas de estudos cl\u00ednicos EDITION e do BEGIN com Toujeo e a insulina degludec, respectivamente3.<\/p>\n<h2>Sobre os estudos PK\/PD (LPS14585)<\/h2>\n<p>Este foi um estudo randomizado, unic\u00eantrico, aleat\u00f3rio, com m\u00e9todo duplo-cego, dois tratamentos, dois per\u00edodos e duas sequ\u00eancias (cross-over), com dura\u00e7\u00e3o de oito dias, utilizando m\u00faltiplas doses em estado constante do m\u00e9todo \u201cclamp\u201d euglic\u00eamico da glicose, realizado em 48 pacientes portadores de diabetes mellitus tipo 1. O estudo comparou as propriedades farmacondin\u00e2micas e farmacocin\u00e9ticas de doses de 0.4 e 0.6 U\/kg\/dia de Toujeo com as mesmas doses de insulina degludec. O principal par\u00e2metro farmacodin\u00e2mico neste estudo foi a flutua\u00e7\u00e3o ao longo do dia da curva da taxa de infus\u00e3o de glicose aplanada no per\u00edodo de 24 horas (GIR0-24) em estado de equil\u00edbrio (GIR-smFL0-24), que foi definido como a \u00e1rea entre a curva GIR individual aplanada e a linha GIR m\u00e9dia pessoal referente ao estudo de administra\u00e7\u00e3o da medica\u00e7\u00e3o no dia 8 at\u00e9 as 24 horas subsequentes (varia\u00e7\u00e3o intra-dia).<\/p>\n<h2>Sobre Toujeo<\/h2>\n<p>Toujeo \u00e9 uma insulina basal de dose \u00fanica di\u00e1ria \u00e0 base de uma mol\u00e9cula amplamente utilizada (insulina glargina). Toujeo foi aprovado pela Anvisa e tamb\u00e9m pela FDA (U.S Food and Drug Administration), pela Comiss\u00e3o Europeia, Health Canada, TherapeuticGoods Administration na Austr\u00e1lia, e pela MHLW no Jap\u00e3o (onde recebeu o nome Lantus XR), e se encontra, atualmente, em processo de aprova\u00e7\u00e3o em outros pa\u00edses.<\/p>\n<p><strong>Refer\u00eancias bibliogr\u00e1ficas<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Sanofi, data on file (2016).<\/li>\n<li>Sanofi, ClinicalTrials.Gov, https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02738151 [Accessed September 2016].<\/li>\n<li>Roussel R, et al. Poster presentation #914, European Association for the Study of Diabetes (EASD) 52nd Annual Meeting, September 12-16, Munich, Germany.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>Sobre a Sanofi<\/h2>\n<p>A organiza\u00e7\u00e3o est\u00e1 presente no Brasil desde 1919, a partir de diversas aquisi\u00e7\u00f5es ao longo dos anos. A Sanofi \u00e9 a maior multinacional no mercado farmac\u00eautico brasileiro, com 5 mil colaboradores e s\u00f3lida plataforma industrial no Pa\u00eds. Possui um portf\u00f3lio diversificado que abrange medicamentos isentos de prescri\u00e7\u00e3o e produtos de consumo; tratamentos em \u00e1reas terap\u00eauticas como dor e inflama\u00e7\u00e3o, alergias, diabetes, doen\u00e7as cardiovasculares, doen\u00e7as metab\u00f3licas, pediatria e oncologia; vacinas, com a atua\u00e7\u00e3o da Sanofi Pasteur; gen\u00e9ricos e similares, com a Medley; e doen\u00e7as raras e esclerose m\u00faltipla, com a Sanofi Genzyme.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.segs.com.br\/saude\/33871-toujeo-demonstra-perfil-mais-estavel-e-menor-variabilidade-ao-longo-do-dia-do-que-insulina-degludec.html\">http:\/\/www.segs.com.br\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Sanofi acaba de anunciar os principais resultados de estudos farmacocin\u00e9ticos\/farmacodin\u00e2micos (PK\/PD) que compararam os efeitos de Toujeo (insulina glargina 300 U\/ml) com os da insulina degludec U100 em pacientes com diabetes tipo 1. 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