{"id":11861,"date":"2016-11-02T10:24:28","date_gmt":"2016-11-02T13:24:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=11861"},"modified":"2016-11-02T15:58:26","modified_gmt":"2016-11-02T18:58:26","slug":"conheca-o-futuro-de-afrezza-a-insulina-inalada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/11\/02\/conheca-o-futuro-de-afrezza-a-insulina-inalada\/","title":{"rendered":"Conhe\u00e7a o futuro de Afrezza – a insulina inalada"},"content":{"rendered":"

\"afrezza-mao\"<\/a><\/p>\n

A busca de uma op\u00e7\u00e3o de insulina inalada pr\u00e1tica para aqueles que vivem com diabetes tem sido uma tarefa dif\u00edcil. Muitos tentaram, com pouco sucesso comercial \u00e0\u00a0longo prazo, mas MannKind Corp. tem confian\u00e7a\u00a0de que a ado\u00e7\u00e3o em larga escala de seu produto vir\u00e1 brevemente. A sua Afrezza Inalada (insulina humana) em p\u00f3 \u00e9 entregue atrav\u00e9s de um pequeno dispositivo que tem o tamanho de um inalador para asma. Foi\u00a0aprovada pelo FDA em 2014, e o pessoal da MannKind trabalha para\u00a0convencer os m\u00e9dicos dos benef\u00edcios de Afrezza e aumentar a sua ado\u00e7\u00e3o pelos pacientes. N\u00f3s do MedGadget, Tivemos a oportunidade de fazer a Michael Castagna, PharmD, Diretor Comercial da MannKind Corp., algumas perguntas sobre o produto potencialmente revolucion\u00e1rio, como ele surgiu, e os desafios de conseguir sucesso no mercado.<\/p>\n

A MannKind Corporation realizou um grande esfor\u00e7o para desenvolver a Afrezza, mas esta n\u00e3o foi\u00a0a primeira insulina inalada. Pfizer, Eli Lilly e Novo Nordisk tentaram, mas desistiram\u00a0em diferentes est\u00e1gios de desenvolvimento, inclusive tendo\u00a0o famoso Exubera da Pfizer que nunca obteve sucesso depois de chegar ao mercado. Por que Afrezza \u00e9 diferente das anteriores, e o que ir\u00e1 impulsionar a sua ado\u00e7\u00e3o por m\u00e9dicos, enfermeiros e pacientes?<\/strong><\/p>\n

Michael Castagna, CCO, MannKind<\/strong>: Afrezza foi projetado para ter um perfil muito diferente de outras insulinas tomadas \u00e0s refei\u00e7\u00f5es (a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida), permitindo que os pacientes a inalem, sabendo que\u00a0que ela n\u00e3o mais estar\u00e1 em seus corpos de 2\u00a0a 3 horas no m\u00e1ximo, enquanto que as insulinas injet\u00e1veis levam cerca de 4-6 horas. Isto faz,\u00a0no caso da insulina injet\u00e1vel, com que os pacientes precisem adivinhar seus futuros n\u00edveis de\u00a0a\u00e7\u00facar\u00a0ao tomarem\u00a0uma inje\u00e7\u00e3o. Pelo fato de Afrezza come\u00e7ar a sua a\u00e7\u00e3o entre\u00a010-15 minutos ap\u00f3s inalada, n\u00e3o \u00e9 preciso muita adivinha\u00e7\u00e3o ao tom\u00e1-la, o que fornece maior flexibilidade aos pacientes. Estamos centrando esfor\u00e7os junto aos\u00a0m\u00e9dicos endocrinologistas que prescrevem insulina, em contra-partida aos m\u00e9dicos de cuidados prim\u00e1rios que tratam de muitos pacientes do tipo 2, por\u00e9m com medicamentos orais apenas. Sabemos que os endocrinologistas orientam seus pacientes a buscar os melhores tratamentos.\u00a0Tamb\u00e9m estamos empenhados em alavancar hist\u00f3rias de pacientes que est\u00e3o tendo sucesso com o uso de Afrezza nas m\u00eddias sociais, para garantir que eles espalhem esta not\u00edcia sobre as suas experi\u00eancias para outras pessoas.<\/p>\n

Conte-nos sobre como a MannKind foi capaz de criar um inalador\u00a0t\u00e3o pequeno e o que foi necess\u00e1rio em termos de formula\u00e7\u00e3o da droga para que este conjunto fosse eficaz.<\/strong><\/p>\n

Castagna<\/strong>: O dispositivo atual \u00e9 o nosso dispositivo de segunda gera\u00e7\u00e3o, e se voc\u00ea olhar para tr\u00e1s, ver\u00e1 que a empresa investiu mais de US $ 2 bilh\u00f5es de d\u00f3lares para trazer este produto ao mercado. Esta \u00e9 uma grande plataforma tecnol\u00f3gica\u00a0de entrega da insulina atrav\u00e9s de seus pulm\u00f5es e n\u00f3s estamos pensando em aplicar esta mesma tecnologia em outros produtos, como para a adrenalina.<\/p>\n

\"Michael<\/a>
Michael Castagna<\/figcaption><\/figure>\n

Quem s\u00e3o os usu\u00e1rios-alvo de Afrezza e que tipo de pessoa voc\u00ea espera que v\u00e1 adot\u00e1-la como a insulina de escolha?<\/strong><\/p>\n

Castagna<\/strong>: Os nossos utilizadores-alvo s\u00e3o atualmente os pacientes do tipo 1 e tipo 2 que t\u00eam diabetes e que utilizam a insulina no\u00a0hor\u00e1rio das refei\u00e7\u00f5es. Sabemos que muitos deles est\u00e3o usando bombas de insulina e outros est\u00e3o usando produtos como Monitor Cont\u00ednuo de Glicose (CGM), como os da DexCom. S\u00f3 nos EUA, h\u00e1 cerca de 4 a\u00a07 milh\u00f5es de pacientes em uso de qualquer insulina basal ou insulina basal + insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida.<\/p>\n

Conte-nos sobre o processo de pesquisa e desenvolvimento e os desafios regulat\u00f3rios que tiveram de ser superados para que Afrezza fosse aprovada.<\/strong><\/p>\n

Castagna<\/strong>: Houveram v\u00e1rios desafios que tiveram de ser superados. O\u00a0maior foi\u00a0o fato de que trata-se de\u00a0uma droga e um dispositivo em combina\u00e7\u00e3o. Houveram muitas mudan\u00e7as ao longo dos anos no dispositivo, bem como nos programas de desenvolvimento, o que, infelizmente, atrasou o lan\u00e7amento de Afrezza por pelo menos alguns anos.<\/p>\n

\u00c9 nosso entendimento que a MannKind recentemente assumiu a fun\u00e7\u00e3o de venda de Afrezza. Como est\u00e3o as suas vendas? Pode dar-nos n\u00fameros de sua\u00a0prescri\u00e7\u00e3o?<\/strong><\/p>\n

Castagna<\/strong>: Lan\u00e7amos nossas for\u00e7as de vendas na primeira semana de julho e o n\u00famero de prescri\u00e7\u00f5es aumentou em\u00a0quase 100% nas primeiras 10 semanas sendo que as\u00a0prescri\u00e7\u00f5es totais se estabilizaram. E agora est\u00e3o crescendo\u00a0depois de passar por um decl\u00ednio de 12 meses. Diabetes \u00e9 uma doen\u00e7a dif\u00edcil e cara para tratar e n\u00f3s sabemos que h\u00e1 22\u00a0milh\u00f5es de pessoas em tratamento sendo que cerca\u00a0de 4,5 milh\u00f5es do total est\u00e3o prescritos\u00a0para o uso de insulina \u00e0s refei\u00e7\u00f5es. Precisamos ajudar os m\u00e9dicos a entender que os benef\u00edcios deste produto v\u00e3o al\u00e9m da inala\u00e7\u00e3o, e \u00e9 por isso que estamos focados sobre a ci\u00eancia por tr\u00e1s da nossa tecnologia.<\/p>\n

Em um relat\u00f3rio sobre mercado de a\u00e7\u00f5es recente, um analista avaliou que o “teste de espirometria ainda est\u00e1\u00a0segurando Afrezza de ser adotada de forma\u00a0generalizada. Muitos dos m\u00e9dicos n\u00e3o\u00a0desejam que seus pacientes realizem\u00a0testes adicionais, pois acham\u00a0inconveniente e tomam tempo. Alguns m\u00e9dicos tamb\u00e9m est\u00e3o c\u00e9ticos em\u00a0oferecer a pacientes que est\u00e3o bem controlados outros tratamentos de insulina. Se um paciente n\u00e3o solicitar especificamente esta droga, \u00e9 improv\u00e1vel que o m\u00e9dico modifique o tratamento anterior”. Como voc\u00ea responde a essas observa\u00e7\u00f5es?<\/strong><\/p>\n

Castagna<\/strong>: N\u00f3s fizemos pesquisas nessa \u00e1rea e criamos uma oferta com uma empresa chamada MedGraphics<\/em> que ir\u00e1 vender ao consult\u00f3rio m\u00e9dico uma m\u00e1quina de espirometria por menos de $ 400 (400 d\u00f3lares). Sabemos que 1\/3 de nossas metas j\u00e1 possui uma dessas, 1\/3 possui uma fonte de refer\u00eancia de que j\u00e1 existe o produto e junto ao \u00faltimo 1\/3 ainda estamos trabalhando. O Teste de Espirometria \u00e9 um\u00a0teste simples que n\u00e3o \u00e9 demorado, e temos falado com os m\u00e9dicos que atendem a mais de 50 pacientes por\u00a0dia que eles podem fazer a espirometria sem quaisquer problemas. Pode necessitar de alguma educa\u00e7\u00e3o para alguns, enquanto outros podem precisar de ajuda para perceberem o quanto trabalho e energia eles investem ao\u00a0iniciar o paciente em uma bomba de insulina ou CGM. Quando voc\u00ea pensa no\u00a0tempo e energia que eles gastam recebendo pacientes para iniciar todas essas ferramentas, eles poderiam obter o controle de sua doen\u00e7a apenas tomando uma inje\u00e7\u00e3o de insulina basal e inalando nosso produto na hora da refei\u00e7\u00e3o, o que \u00e9 uma experi\u00eancia muito diferente para o paciente. Pense sobre os 15 minutos a cada tr\u00eas dias que um paciente gasta para inserir o seu conjunto de bomba e o custo de todos os seus suprimentos etc … voc\u00ea v\u00ea hist\u00f3rias todos os dias no Facebook e Twitter de pacientes que ao mudarem para Afrezza tiveram as suas vidas de volta, relatando\u00a0aos outros o seu sucesso. N\u00f3s entendemos este problema muito bem e temos a certeza de\u00a0encontrar solu\u00e7\u00f5es para superar os obst\u00e1culos de pacientes e m\u00e9dicos em face deste\u00a0tratamento a fim de\u00a0ajud\u00e1-los a atingir os seus objetivos individuais.<\/p>\n

\"Usu\u00e1rio<\/a>
Usu\u00e1rio utilizando Afrezza pela primeira vez em p\u00fablico elogiou a discri\u00e7\u00e3o do produto<\/figcaption><\/figure>\n

Voc\u00ea v\u00ea tecnologias como o p\u00e2ncreas artificial constituir-se\u00a0concorr\u00eancia para o seu produto?<\/strong><\/p>\n

Castagna<\/strong>: N\u00e3o. Voc\u00ea ainda precisa ter um dispositivo conectado a seu corpo,\u00a0tem que mudar os conjuntos e ainda por cima pagar pela insulina e\u00a0suprimentos ao utilizar o p\u00e2ncreas artificial (PA). O que enxergamos nisso\u00a0\u00e9 uma oportunidade, porque sabemos o qu\u00e3o r\u00e1pido o nosso produto come\u00e7a a trabalhar e j\u00e1 encontramos algumas pessoas fazendo pesquisas com o PA nos dizendo\u00a0que somos a solu\u00e7\u00e3o para os picos de glicose que seus pacientes est\u00e3o experimentando nas pesquisas. N\u00f3s acreditamos que qualquer coisa que possa ajudar os pacientes a obter um melhor controle de sua doen\u00e7a \u00e9 um produto vencedor. O p\u00e2ncreas artificial\u00a0n\u00e3o ser\u00e1 para todos, pois como vemos, apenas 35-50% de pacientes do tipo 1 (nos EUA) utilizam\u00a0uma bomba e o restante ainda auto-injeta a insulina na hora das refei\u00e7\u00f5es. Ouvimos falar de pessoas que pararam de usar a sua bomba de insulina por completo e simplificaram suas vidas passando a tomar uma inje\u00e7\u00e3o basal uma vez ao dia e usando a nossa insulina inalada na hora das refei\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Voc\u00ea espera ver mais avan\u00e7os na tecnologia de insulina inalada em um futuro n\u00e3o muito distante?<\/strong><\/p>\n

Castagna<\/strong>: \u00c9 um investimento caro para qualquer empresa que queira construir a plataforma,\u00a0obter a experi\u00eancia da\u00a0fabrica\u00e7\u00e3o que temos aprendido ao longo das \u00faltimas duas d\u00e9cadas. Mas mesmo assim acredito que veremos novas inova\u00e7\u00f5es para a entrega de outros tipos de drogas atrav\u00e9s dos pulm\u00f5es. Sabemos que o tratamento da asma, enxaqueca, gripe e muitas outras condi\u00e7\u00f5es podem ser feitas atrav\u00e9s da tecnologia de inala\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

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http:\/\/www.medgadget.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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