{"id":12017,"date":"2016-11-07T21:21:33","date_gmt":"2016-11-08T00:21:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=12017"},"modified":"2016-11-08T17:33:28","modified_gmt":"2016-11-08T20:33:28","slug":"glucotrack-medidor-de-glicose-nao-invasivo-inicia-comercializacao-na-coreia-do-sul","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/11\/07\/glucotrack-medidor-de-glicose-nao-invasivo-inicia-comercializacao-na-coreia-do-sul\/","title":{"rendered":"GlucoTrack\u00ae – Medidor de glicose n\u00e3o invasivo inicia comercializa\u00e7\u00e3o na Coreia do Sul"},"content":{"rendered":"

\"glucotrack2\"<\/a><\/p>\n

Integrity Applications, Inc<\/a>,\u00a0a empresa israelense fabricante do GlucoTrack\u00ae, um dispositivo n\u00e3o-invasivo para medir os n\u00edveis de glicose em pessoas com diabetes tipo 2 e pr\u00e9-diab\u00e9ticos, anunciou hoje que recebeu a aprova\u00e7\u00e3o regulamentar final necess\u00e1ria para comercializar e vender o modelo GlucoTrack DF-F na Coreia do Sul .<\/p>\n

A Companhia havia revelado recentemente que tinha recebido aprova\u00e7\u00e3o regulamentar inicial do Food and Drug Safety (KMFDS, anteriormente KFDA), \u00f3rg\u00e3o que regulamenta este tipo de produto na Coreia, para o modelo GlucoTrack\u00ae DF-F. No entanto, antes de iniciar suas vendas, a Companhia seria obrigada a passar por uma auditoria GMP (Good Manufacturing Practice). A auditoria foi conclu\u00edda e a Companhia j\u00e1 recebeu a aprova\u00e7\u00e3o final para come\u00e7ar a vender o dispositivo.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, a Companhia anunciou que o seu parceiro de distribui\u00e7\u00e3o da Coreia do Sul fez um pedido inicial imediato de 100 unidades do modelo GlucoTrack\u00ae DF-F t\u00e3o logo recebesse a\u00a0aprova\u00e7\u00e3o regulamentar do KMFDS ‘.<\/p>\n

Sobre GlucoTrack\u00ae<\/h2>\n

GlucoTrack\u00ae \u00e9 um dispositivo n\u00e3o-invasivo para medi\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de glicose em pessoas com diabetes do Tipo 2, ou naquelas em risco de desenvolver diabetes que n\u00e3o necessita de pun\u00e7\u00e3o nos dedos para extrair o sangue para monitoriza\u00e7\u00e3o di\u00e1ria de sua glicose. GlucoTrack\u00ae disp\u00f5e de um pequeno sensor em clipes para o l\u00f3bulo da orelha e mede o n\u00edvel de glicose do usu\u00e1rio, tomando as medidas usando tr\u00eas tecnologias. Os sinais medidos s\u00e3o analisados utilizando um algoritmo propriet\u00e1rio e exibida em um pequeno dispositivo port\u00e1til do tamanho de um telefone celular. A medi\u00e7\u00e3o de glicose derivada tamb\u00e9m \u00e9 anunciada verbalmente, facilitando o uso por pacientes diab\u00e9ticos idosos e deficientes visuais.<\/p>\n

O GlucoTrack\u00ae Modelo DF-F est\u00e1 previsto para come\u00e7ar testes cl\u00ednicos para aprova\u00e7\u00e3o FDA dos Estados Unidos no in\u00edcio de 2017. O produto \u00e9 atualmente experimental nos Estados Unidos sendo limitado a apenas para a utiliza\u00e7\u00e3o em estudos.<\/p>\n

GlucoTrack\u00ae Modelo DF-F obteve aprova\u00e7\u00e3o CE Mark na Europa (junho 2013 ) e aprova\u00e7\u00e3o final CE Mark em mar\u00e7o 2014. Em dezembro 2015 recebeu aprova\u00e7\u00e3o para comercializar o dispositivo tamb\u00e9m para pr\u00e9-diab\u00e9ticos.<\/p>\n