{"id":1238,"date":"2013-05-24T18:04:33","date_gmt":"2013-05-24T18:04:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/tiabeth\/wp\/artigos\/?p=693"},"modified":"2018-08-02T20:44:25","modified_gmt":"2018-08-02T23:44:25","slug":"o-que-voce-precisa-saber-sobre-medidores-de-glicose-segundo-o-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2013\/05\/24\/o-que-voce-precisa-saber-sobre-medidores-de-glicose-segundo-o-fda\/","title":{"rendered":"O que voc\u00ea precisa saber sobre medidores de glicose, segundo o FDA"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_18641\" aria-describedby=\"caption-attachment-18641\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" class=\"size-full wp-image-18641\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/calibradores-1.jpg\" alt=\"\" width=\"1000\" height=\"650\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/calibradores-1.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/calibradores-1-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/calibradores-1-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/calibradores-1-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-18641\" class=\"wp-caption-text\">Tiras de teste utilizadas para calibra\u00e7\u00e3o dos aparelhos medidores de glicose. Voc\u00ea sabe como utiliz\u00e1-las?<\/figcaption><\/figure>\n<p>Usar um aparelho\u00a0medidor de glicose para monitorar o a\u00e7\u00facar no sangue, faz\u00a0parte da vida di\u00e1ria de milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo.\u00a0Medidores de glicose geralmente s\u00e3o pequenos dispositivos alimentados por bateria, o que torna conveniente para as pessoas verificarem seus n\u00edveis de glicose em qualquer lugar. Para a maioria, o trabalho se resume em &#8220;ler&#8221; uma gota de sangue que o usu\u00e1rio coloca em uma tira de teste descart\u00e1vel.<\/p>\n<p>Para iniciar o teste, o usu\u00e1rio deve introduzir\u00a0a tira de teste no local apropriado do medidor, picar a ponta do dedo e, em seguida, colocar uma gota de sangue na tira.\u00a0Antes de picar a pele, o usu\u00e1rio deve limpar o local para garantir que estar\u00e1 livre de res\u00edduos de a\u00e7\u00facar.\u00a0Se o local n\u00e3o estiver\u00a0limpo, as leituras podem n\u00e3o ser precisas.<\/p>\n<p>Em um curto espa\u00e7o de tempo, o medidor ir\u00e1 mostrar o\u00a0valor da leitura\u00a0em sua janela de exibi\u00e7\u00e3o digital.\u00a0Os usu\u00e1rios devem gravar seus resultados de teste e conversar com seu prestador de cuidados de sa\u00fade para ajudar no gerenciamento global da doen\u00e7a.\u00a0Os utilizadores podem tamb\u00e9m testar materiais de controle para garantir que o medidor e tiras de teste est\u00e3o funcionando corretamente.<\/p>\n<p>O FDA analisa todos os medidores de glicose e tiras de teste antes destes poderem ser comercializados para o p\u00fablico.\u00a0A ag\u00eancia tamb\u00e9m exige que os fabricantes demonstrem que o seu sistema de teste ofere\u00e7am\u00a0precis\u00e3o e consist\u00eancia de resultados.<\/p>\n<p>Recentemente, temos visto o surgimento de medidores avan\u00e7ados de glicose, que incluem recursos como download que permitem a transfer\u00eancia de resultados dos testes para um computador em casa.\u00a0Alguns medidores podem agora n\u00e3o s\u00f3 testar o sangue colhido na ponta dos dedos, como tamb\u00e9m de &#8220;locais alternativos&#8221;, como o antebra\u00e7o e m\u00e3o.<\/p>\n<h3><strong><span style=\"color: #333333; font-size: 16px; line-height: normal;\">Dicas para uma utiliza\u00e7\u00e3o correta<\/span><\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li><strong>Leia atentamente as instru\u00e7\u00f5es.<\/strong>\u00a0Medidores de glicose e tiras de teste devem vir com instru\u00e7\u00f5es de uso.\u00a0O seu manual de usu\u00e1rio tamb\u00e9m deve incluir um n\u00famero de telefone 0800 o qual\u00a0voc\u00ea possa\u00a0entrar em contato com o fabricante.\u00a0Quantas vezes voc\u00ea dever\u00e1 usar o seu medidor de glicose por dia, e quais resultados voc\u00ea deve esperar, deve basear-se nas recomenda\u00e7\u00f5es do seu m\u00e9dico.<\/li>\n<li><strong>Use as tiras de teste que s\u00e3o recomendadas para o seu medidor de glicose.<\/strong>\u00a0\u00c9 importante usar apenas as tiras de teste que s\u00e3o especificadas para o seu medidor de glicose.\u00a0Caso contr\u00e1rio, o dispositivo pode deixar de dar resultados ou pode gerar resultados imprecisos.<\/li>\n<li><strong>Saiba que as leituras tiradas em &#8220;locais alternativos&#8221; podem n\u00e3o ser sempre t\u00e3o precisas<\/strong>\u00a0quanto as leituras realizadas \u00e0 partir dos dedos.\u00a0Estas leituras podem ser diferentes nos momentos em que os n\u00edveis de glicose est\u00e3o mudando rapidamente.\u00a0Isso ocorre\u00a0ap\u00f3s uma refei\u00e7\u00e3o, depois de tomar insulina, durante um\u00a0exerc\u00edcio, ou quando voc\u00ea est\u00e1 doente ou sob estresse.<\/li>\n<li><strong>Use o sangue de um dedo<\/strong>\u00a0em vez de um local alternativo se voc\u00ea achar que sua glicose no sangue est\u00e1 baixa quando voc\u00ea normalmente n\u00e3o tem sintomas de que a glicemia est\u00e1 baixa, ou se os resultados do local alternativo n\u00e3o correspondem a aquilo que voc\u00ea est\u00e1 sentindo.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><strong>Fatores que afetam a precis\u00e3o do medidor:<\/strong><\/h3>\n<ul>\n<li>teste realizado na pele impura<\/li>\n<li>armazenamento inadequado das tiras de teste<\/li>\n<li>a quantidade de gl\u00f3bulos vermelhos (hemat\u00f3crito) no sangue<\/li>\n<li>outras subst\u00e2ncias presentes no sangue, tais como o \u00e1cido \u00farico, glutationa, vitamina C<\/li>\n<li>altitude, temperatura e umidade<\/li>\n<li>a utiliza\u00e7\u00e3o de tiras de teste desenvolvidas como uma op\u00e7\u00e3o menos dispendiosa do que as tiras destinadas a um determinado medidor (tira gen\u00e9rica)<\/li>\n<li>tiras de teste que n\u00e3o conseguem distinguir entre a glicose e outros a\u00e7\u00facares.\u00a0(Consulte &#8220;Seguran\u00e7a das Tiras de Teste: Precau\u00e7\u00f5es Vitais&#8221;, abaixo)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Execute as verifica\u00e7\u00f5es de controle de qualidade<\/strong>\u00a0com solu\u00e7\u00f5es de controle de teste para garantir que as tiras de teste e medidor estejam funcionando corretamente juntos.\u00a0Alguns medidores podem tamb\u00e9m proporcionar tiras de teste eletr\u00f4nicas que induzem um sinal para indicar se o medidor (e somente o medidor) est\u00e1 funcionando corretamente.<\/p>\n<p><strong>Pergunte ao seu prestador de cuidados de sa\u00fade para assistir voc\u00ea testar em si mesmo.<\/strong>\u00a0Ele ou ela pode dizer se voc\u00ea est\u00e1 usando o medidor corretamente.<\/p>\n<p><strong>Saiba quando e como limpar seu medidor.<\/strong>\u00a0Alguns medidores precisam de limpeza regular.\u00a0Outros n\u00e3o precisam de limpeza regular, mas cont\u00eam alertas eletr\u00f4nicos que indicam quando voc\u00ea deve limp\u00e1-los.\u00a0Voc\u00ea deve seguir as instru\u00e7\u00f5es dadas no manual sobre como limpar o aparelho.\u00a0Somente o fabricante pode limpar alguns dos medidores.<\/p>\n<p><strong>Entenda o\u00a0visor do medidor.<\/strong>\u00a0A faixa de valores de glicose pode ser diferente entre os medidores.Tenha certeza que voc\u00ea sabe como valores altos e baixos de glicose s\u00e3o exibidos em seu medidor.\u00a0\u00c0s vezes, eles s\u00e3o apresentados como &#8220;LO&#8221; ou &#8220;HI&#8221; quando o n\u00edvel de glicose est\u00e1 aqu\u00e9m ou al\u00e9m do alcance do que o medidor pode medir.<\/p>\n<p>Relate problemas para o fabricante e, no Brasil, para a ANVISA.\u00a0Se voc\u00ea suspeitar que a morte ou les\u00e3o grave foi relacionado com as leituras de glicose falsas, siga o procedimento de notifica\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria estabelecida pelo seu hospital ou usu\u00e1rio.\u00a0Relate eventos adversos n\u00e3o relacionados com ferimentos graves para o fabricante do dispositivo.<\/p>\n<h3><strong style=\"color: #333333; font-size: 16px; line-height: normal;\">Tira de teste de seguran\u00e7a: Precau\u00e7\u00f5es Vitais<\/strong><\/h3>\n<p>Alguns medidores de glicose usam um tipo de tira de teste que n\u00e3o consegue distinguir entre a glicose e outros a\u00e7\u00facares.<\/p>\n<p>Certos tratamentos para doen\u00e7as ou condi\u00e7\u00f5es (di\u00e1lise peritoneal, por exemplo), podem conter um dos outros a\u00e7\u00facares, e conduzir o\u00a0medidor de glicose a refletir tanto a glicose sangu\u00ednea atual quanto o outro a\u00e7\u00facar que recebeu.\u00a0Leituras falsamente elevadas em tais casos pode levar a um tratamento de insulina em excesso, o que pode resultar em choque hipoglic\u00eamico e \u00e0 morte.<\/p>\n<p>Os consumidores podem verificar se\u00a0uma tira de teste \u00e9 do tipo que n\u00e3o distingue\u00a0entre a glicose e outros a\u00e7\u00facares, verificando a bula do produto para reagentes identificados como GDH, PQQ ou GDO.<\/p>\n<p>Se voc\u00ea usar medidores e tiras que n\u00e3o distinguem\u00a0os a\u00e7\u00facares, tome estas precau\u00e7\u00f5es adicionais:<\/p>\n<ul>\n<li>Na admiss\u00e3o para uma\u00a0perman\u00eancia no hospital, verifique se voc\u00ea est\u00e1 recebendo medicamentos que cont\u00eam outros a\u00e7\u00facares.\u00a0Se assim for, pergunte ao profissional de sa\u00fade que o atende sobre monitoramento de glicose utilizando apenas m\u00e9todos de laborat\u00f3rio do hospital.<\/li>\n<li>Pergunte se o seu hospital verifica periodicamente as leituras de glicose no sangue com resultados laboratoriais.\u00a0Isso pode detectar erros nas leituras do medidor de glicose com anteced\u00eancia suficiente para evitar danos.\u00a0Isto \u00e9 especialmente importante se voc\u00ea estiver admitido quando inconsciente ou incapaz de se comunicar, uma vez que pode ser dif\u00edcil determinar os sintomas de hipoglicemia ou a hist\u00f3ria de medica\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>Pergunte ao seu profissional de sa\u00fade se o pessoal e os funcion\u00e1rios do hospital local s\u00e3o informados sobre este problema potencialmente fatal, e se consideram as garantias, tais como alertas de intera\u00e7\u00e3o medicamentosa nos sistemas inform\u00e1ticos, ordem de entrada, perfis de pacientes, e gr\u00e1ficos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Este artigo aparece na\u00a0<a href=\"http:\/\/www.fda.gov\/ForConsumers\/ConsumerUpdates\/default.htm\">p\u00e1gina de atualiza\u00e7\u00e3o do Consumidor do FDA<\/a>\u00a0, que apresenta a mais recente informa\u00e7\u00e3o sobre todos os produtos regulamentados pela FDA.<\/p>\n<p><em>NOTA: FDA (Food and Drug Administration) est\u00e1 lembrando \u00e0s pessoas com diabetes a usar apenas as tiras de teste que s\u00e3o recomendadas para uso com o seu medidor de glicose. O\u00a0FDA est\u00e1 ciente de casos em que foram obtidos resultados incorretos quando as marcas e modelos de medidores e tiras de teste n\u00e3o foram usados na combina\u00e7\u00e3o adequada.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.fda.gov\/ForConsumers\/ConsumerUpdates\/ucm049051.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">http:\/\/www.fda.gov\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Usar um aparelho\u00a0medidor de glicose para monitorar o a\u00e7\u00facar no sangue, faz\u00a0parte da vida di\u00e1ria de milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo.\u00a0Medidores de glicose geralmente s\u00e3o pequenos dispositivos alimentados por bateria, o que torna conveniente para as pessoas verificarem seus n\u00edveis de glicose em qualquer lugar. 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