{"id":12890,"date":"2017-04-17T23:50:40","date_gmt":"2017-04-18T02:50:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=12890"},"modified":"2017-04-18T18:11:50","modified_gmt":"2017-04-18T21:11:50","slug":"algo-estranho-esta-acontecendo-com-insulina-oral","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2017\/04\/17\/algo-estranho-esta-acontecendo-com-insulina-oral\/","title":{"rendered":"Algo estranho est\u00e1 acontecendo com a insulina oral"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

H\u00e1 algo de podre no reino\u00a0da Dinamarca.<\/p>\n

As cita\u00e7\u00f5es de Shakespeare s\u00e3o limitadas frequentemente em seu efeito dram\u00e1tico, mas neste caso a linha de “Hamlet” pode ser quase que\u00a0literalmente. H\u00e1 alguns meses, no dia anterior ao Halloween de 2016, a\u00a0gigante de diabetes dinamarquesa\u00a0Novo Nordisk A\/S<\/strong>\u00a0inesperadamente anunciou a desist\u00eancia de sua promissora\u00a0formula\u00e7\u00e3o de\u00a0insulina oral.<\/p>\n

O produto candidato, NN1953, apresentou resultados encorajadores em um estudo de Fase IIa. Isso foi relatado em 5 de agosto na teleconfer\u00eancia de investidores da Novo Nordisk. Al\u00e9m de um \u00fanico par\u00e1grafo de coment\u00e1rio, nada mais foi dito sobre o assunto – ou seja, at\u00e9 que a coisa toda foi cancelada de repente.<\/p>\n

O estudo de fase 2a com a insulina oral OI338GT (NN1953) foi completado durante o primeiro semestre de 2016. A Novo Nordisk completou um pequeno estudo de 8 semanas de fase 2a com o an\u00e1logo de insulina oral usado apenas uma vez por dia em compara\u00e7\u00e3o com a insulina subglicular glargina U100 em 50 adultos com diabetes tipo 2. O estudo investigou a seguran\u00e7a, a tolerabilidade, bem como os perfis farmacocin\u00e9ticos e farmacodin\u00e2micos da OI338GT. Os resultados foram geralmente encorajadores com uma diminui\u00e7\u00e3o na glicose plasm\u00e1tica de jejum de aproximadamente 2,5 mmol \/ L para ambos os bra\u00e7os de tratamento, e a OI338GT geralmente apareceu segura e bem tolerada.<\/p>\n

A Novo Nordisk est\u00e1 atualmente avaliando o uso terap\u00eautico e as necessidades de investimento do programa de insulina oral.<\/p>\n

Parecia simples o suficiente. Os resultados da\u00a0insulina\u00a0oral proporcionaram uma diminui\u00e7\u00e3o equivalente da glicemia em jejum \u00e0\u00a0insulina glargina subcut\u00e2nea, da Sanofi SA,<\/strong>\u00a0uma insulina best-seller. Agora,\u00a0ter prud\u00eancia quando se trata de potenciais megablockbusters no final de pequenos estudos de Fase II \u00e9 compreens\u00edvel. Voc\u00ea n\u00e3o quer come\u00e7ar a aumentar as expectativas a n\u00edveis demasiadamente\u00a0altos ou gerar mais excita\u00e7\u00e3o do que voc\u00ea pode absorver.<\/p>\n

Mas uma coisa \u00e9 ter cuidado. A\u00a0outra \u00e9 decretar um\u00a0apag\u00e3o quase completo.<\/p>\n

O par\u00e1grafo mais acima \u00e9 essencialmente tudo o que a Novo sempre disse sobre a NN1953 publicamente, e agora parece que \u00e9 a \u00faltima e \u00fanica coisa que vai dizer sobre a NN1953. O programa est\u00e1 agora morto. Nenhum estudo de Fase III ser\u00e1 conduzido. Nem mesmo uma Fase IIb para ver se realmente os resultados poderiam ser replicados em uma maior amostragem de pacientes. Estranho, considerando que os resultados foram geralmente encorajadores, nas palavras da Novo Nordisk.<\/p>\n

Oramed \u00e9 o \u00faltimo basti\u00e3o da insulina oral<\/h2>\n

A\u00a0sa\u00edda\u00a0abrupta da Novo Nordisk\u00a0do cen\u00e1rio da insulina oral deixou a\u00a0Oramed Pharmaceuticals Inc. <\/strong>com um sentimento confuso entre entusiasmo e um\u00a0leve p\u00e2nico. Isso \u00e9 compreens\u00edvel. Por um lado, a sa\u00edda da Novo d\u00e1 a Oramed um acesso mais f\u00e1cil aos mercados de diabetes se o seu pr\u00f3prio produto candidato \u00e0 insulina oral denominado ORMD-0801 tiver \u00eaxito. Por outro lado, se a Novo decidiu cortar seu programa de insulina oral sem sequer tentar uma Fase IIb, isso n\u00e3o sugere que todo o risco da insulina oral est\u00e1 condenado?<\/p>\n

As a\u00e7\u00f5es da Oramed ca\u00edram mais de 10% ap\u00f3s estas not\u00edcias, mas t\u00eam se mantido em um intervalo constante desde ent\u00e3o. H\u00e1 duas perguntas que precisam ser respondidas para determinar para onde a Oramed vai daqui. O primeiro \u00e9, por que a Novo\u00a0Nordisk abandonou a NN1953? A segunda \u00e9: a pr\u00f3pria insulina oral ORMD-0801 da Oramed pode ter sucesso por si\u00a0pr\u00f3pria?<\/p>\n

Se a Novo abandonou o NN1953 porque achava que o programa era fracassado, ent\u00e3o a implica\u00e7\u00e3o para o programa de insulina oral da Oramed seria bastante negativa. Se, entretanto, houver um motivo ulterior aqui, ent\u00e3o a Novo pode ter abandonado um mercado multibilion\u00e1rio \u00a0para a Oramed, supondo que ORMD-0801 sair\u00e1 bem sucedido nos testes e ser\u00e1\u00a0aprovado. Mas por que a\u00a0Novo faria isso?<\/p>\n

\"\"<\/a>
Status dos testes da insulina oral da Oramed nos dias atuais<\/figcaption><\/figure>\n

Mais estranho que Fic\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

O fato de que nenhum outro estudo ser\u00e1 conduzido pode ser estranho, mas as origens do NN1953 e como ele foi encerrado pela\u00a0Novo d\u00e3o uma pista. NN1953 \u00e9 o resultado de acordos com duas empresas separadas, pequenas empresas de entrega de medicamentos. Uma delas \u00e9 a Emisphere Technologies Inc.<\/strong> (EMIS), e a\u00a0outra \u00e9 Merrion Pharmaceuticals.<\/p>\n

O acordo com a Merrion veio em primeiro lugar, em novembro de 2008, e envolveu uma tecnologia de absor\u00e7\u00e3o chamada GIPET – Gastrointestinal Permeation Enhancement Technology. O acordo original com Emisphere foi celebrado dois anos mais tarde em dezembro de 2010 para uma tecnologia de absor\u00e7\u00e3o diferente chamada SNAC. A Novo Nordisk estava perseguindo formula\u00e7\u00f5es de insulina oral com ambas estas tecnologias embora o ensaio de Fase IIa que foi conduzido fosse baseado no GIPET da Merrion.<\/p>\n

 <\/p>\n

http:\/\/sports.yahoo.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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As cita\u00e7\u00f5es de Shakespeare s\u00e3o limitadas frequentemente em seu efeito dram\u00e1tico, mas neste caso a linha de “Hamlet” pode ser quase que\u00a0literalmente. H\u00e1 alguns meses, no dia anterior ao Halloween de 2016, a\u00a0gigante de diabetes dinamarquesa\u00a0Novo Nordisk A\/S\u00a0inesperadamente anunciou a desist\u00eancia de sua promissora\u00a0formula\u00e7\u00e3o de\u00a0insulina oral. 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