{"id":13888,"date":"2017-03-27T19:51:34","date_gmt":"2017-03-27T22:51:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=13888"},"modified":"2017-03-27T19:51:34","modified_gmt":"2017-03-27T22:51:34","slug":"nova-insulina-de-acao-rapida-fiasp-agora-aprovada-e-disponivel-no-canada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2017\/03\/27\/nova-insulina-de-acao-rapida-fiasp-agora-aprovada-e-disponivel-no-canada\/","title":{"rendered":"Nova insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida, Fiasp\u00ae, agora aprovada e dispon\u00edvel no Canad\u00e1"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a><\/p>\n

Absor\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida da insulina \u00e9 a chave para os canadenses que vivem com diabetes<\/p>\n

A Novo Nordisk Canada Inc. anunciou hoje que o Fiasp \u00ae (insulina aspart), uma insulina mais r\u00e1pida \u00e0 hora de refei\u00e7\u00e3o, est\u00e1 agora aprovada e dispon\u00edvel no Canad\u00e1, dando aos canadenses que vivem com diabetes um novo tratamento para alcan\u00e7ar o controle ideal da glicose \u00e0s refei\u00e7\u00f5es. (1,2)<\/p>\n

Aproximadamente 11 milh\u00f5es de canadenses vivem com diabetes ou pr\u00e9-diabetes e esse n\u00famero deve aumentar para mais de 13 milh\u00f5es at\u00e9 2026. (3) O diabetes pode levar a complica\u00e7\u00f5es graves se n\u00e3o for tratado ou mal administrado, incluindo ataque card\u00edaco, acidente vascular cerebral, insufici\u00eancia renal, cegueira e amputa\u00e7\u00e3o. (4)<\/p>\n

Conseguir um \u00f3timo controle glic\u00eamico \u00e9 recomendado pelo Diabetes Canada para reduzir a incid\u00eancia e retardar a progress\u00e3o de complica\u00e7\u00f5es relacionadas ao diabetes. (5) Contudo, a limita\u00e7\u00e3o das glic\u00eamias p\u00f3s-prandiais (p\u00f3s-refei\u00e7\u00e3o) (GPP) tem sido um dos aspectos mais desafiantes na obten\u00e7\u00e3o de um controle glic\u00eamico adequado.\u00a0(6)<\/p>\n

Fiasp \u00ae \u00e9 uma formula\u00e7\u00e3o inovadora de insulina asp\u00e1rtica que mais se aproxima da resposta natural da insulina fisiol\u00f3gica de uma pessoa sem diabetes, ap\u00f3s uma refei\u00e7\u00e3o, em compara\u00e7\u00e3o com NovoRapid \u00ae (insulina aspart convencional). (7)\u00a0Fiasp \u00ae tamb\u00e9m tem a op\u00e7\u00e3o de um regime de dosagem flex\u00edvel (at\u00e9 dois minutos antes de uma refei\u00e7\u00e3o e at\u00e9 20 minutos ap\u00f3s iniciar uma refei\u00e7\u00e3o), sem comprometer o controle glic\u00eamico geral ou seguran\u00e7a. (1,8)<\/p>\n

“As pessoas que vivem com diabetes muitas vezes lutam para controlar a glicose no sangue em torno das refei\u00e7\u00f5es, o que pode ser extremamente desafiador e resultar em complica\u00e7\u00f5es debilitantes relacionadas com diabetes”, disse o Dr. R\u00e9mi Rabasa-Lhoret, endocrinologista do Instituto de Pesquisas Cl\u00ednicas de Montreal e pesquisador \u00ae *. “Com a aprova\u00e7\u00e3o de uma insulina de a\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida, que est\u00e1 mais pr\u00f3xima da resposta natural da insulina fisiol\u00f3gica de uma pessoa sem diabetes, podemos ainda apoiar as pessoas no gerenciamento de seus n\u00edveis de glicose no sangue em torno das refei\u00e7\u00f5es, o que pode ajudar a prevenir a hiperglicemia, uma condi\u00e7\u00e3o que pode causar s\u00e9rias complica\u00e7\u00f5es para as pessoas que vivem com diabetes”.<\/p>\n

Fiasp \u00ae \u00e9 absorvida mais rapidamente do que NovoRapid \u00ae (insulina aspart convencional), aparecendo duas vezes mais r\u00e1pido na corrente sangu\u00ednea ap\u00f3s a inje\u00e7\u00e3o, (8,9) o que leva a um melhor controle glic\u00eamico ap\u00f3s uma refei\u00e7\u00e3o. (1,10)<\/p>\n

Em ensaios cl\u00ednicos, Fiasp \u00ae demonstraram melhora do controle glic\u00eamico em pacientes com diabetes tipo 1 e controle glic\u00eamico global compar\u00e1vel em pacientes com diabetes tipo 2, contra NovoRapid \u00ae. (1 , 10) Os resultados tamb\u00e9m mostraram melhora do controle da glicose na hora das refei\u00e7\u00f5es no diabetes tipo 1 e tipo 2. (1, 10) Isto foi conseguido sem uma diferen\u00e7a significativa na taxa global de hipoglicemia grave ou confirmada em compara\u00e7\u00e3o com NovoRapid \u00ae . (1, 10)<\/p>\n

“A Novo Nordisk est\u00e1 empenhada em ajudar as pessoas que vivem com diabetes a gerir melhor a sua doen\u00e7a e na preven\u00e7\u00e3o de complica\u00e7\u00f5es que possam ter um impacto negativo na sua sa\u00fade e qualidade de vida”, afirmou Brian Hilberdink, Presidente da Novo Nordisk Canada Inc. “N\u00f3s estamos continuamente pesquisando solu\u00e7\u00f5es inovadoras para melhorar a gest\u00e3o do diabetes e resolver necessidades cr\u00edticas n\u00e3o satisfeitas. Tamb\u00e9m\u00a0estamos satisfeitos em poder oferecer uma nova solu\u00e7\u00e3o com o lan\u00e7amento de Fiasp \u00ae, que apoia as pessoas com diabetes em alcan\u00e7ar controle \u00f3timo da glicose \u00e0s refei\u00e7\u00f5es, especialmente em uma \u00e1rea que necessita\u00a0de avan\u00e7os mais inovadores”.<\/p>\n

Sobre o Fiasp \u00ae<\/h2>\n

Fiasp \u00ae \u00e9 uma nova insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida \u00e0s refei\u00e7\u00f5es, desenvolvida pela Novo Nordisk com o objetivo de alcan\u00e7ar uma r\u00e1pida absor\u00e7\u00e3o inicial, para melhorar o controle glic\u00eamico ap\u00f3s uma refei\u00e7\u00e3o, em pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2. (1,2) Fiasp \u00ae \u00e9 a insulina aspart, uma mol\u00e9cula com mais de 17 anos de experi\u00eancia cl\u00ednica, (11) numa formula\u00e7\u00e3o inovadora, na qual foram adicionados dois excipientes, a Vitamina B3 (niacinamida) para aumentar a velocidade de absor\u00e7\u00e3o e uma ocorr\u00eancia natural do Amino\u00e1cido (L-arginina) para a estabilidade. (9)<\/p>\n

O perfil de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de Fiasp \u00ae foi investigado no programa de estudos cl\u00ednicos de fase 3 Onset \u00ae que consistiu em quatro estudos, abrangendo mais de 2.100 pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2.<\/p>\n

Fiasp \u00ae foi aprovado pela Health Canada em 6 de janeiro de 2017 para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus que necessitam de insulina no hor\u00e1rio das refei\u00e7\u00f5es para o controle da hiperglicemia. (2) Fiasp \u00ae recebeu autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o da Comiss\u00e3o Europeia em 9 de janeiro de 2017. Est\u00e1 atualmente sob revis\u00e3o regulamentar na Su\u00ed\u00e7a, Austr\u00e1lia, Brasil, \u00c1frica do Sul e Argentina<\/strong>.<\/p>\n

* Onset \u00ae 1 – Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de FIAsp em compara\u00e7\u00e3o com a insulina Aspart tanto em combina\u00e7\u00e3o com insulina Detemir em adultos com diabetes tipo 1<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Russell-Jones D, et ai . A insulina aspart melhora o controle glic\u00eamico com redu\u00e7\u00e3o superior nas excurs\u00f5es p\u00f3s-prandiais de glicose vs insulina aspart no diabetes tipo 1: in\u00edcio \u00ae 1. Diabetologia 2016; 59 (Supl. 1): S1-S581<\/li>\n
  2. Fiasp \u00ae (insulina de r\u00e1pida a\u00e7\u00e3o aspart), Novo Nordisk Canada Inc., Monografia do Produto, 2 de fevereiro de 2017<\/li>\n
  3. Diabetes Canad\u00e1. Antecedentes da Carta de Diabetes. Dispon\u00edvel em https:\/\/www.diabetes.ca\/getmedia\/513a0f6c-b1c9-4e56-a77c-6a492bf7350f\/diabetes-charter-backgrounder-national-english.pdf.aspx<\/a>. Acesso: 21 de dezembro de 2016<\/li>\n
  4. Diabetes Canad\u00e1. Diabetes e Voc\u00ea – Complica\u00e7\u00f5es. Dispon\u00edvel em: http:\/\/www.diabetes.ca\/diabetes-and-you\/complications<\/a>. Acesso: 21 de dezembro de 2016<\/li>\n
  5. Associa\u00e7\u00e3o Canadense de Diabetes. Canadian Diabetes Association 2013 Guia de Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas para a Preven\u00e7\u00e3o e Gest\u00e3o da Diabetes no Canad\u00e1. Pode J Diabetes 2013; 37 (supl 1): S1-S212<\/li>\n
  6. Luijf et ai. Diabetes Care 2010; 33: 2152-5.<\/li>\n
  7. Heise T, et ai. Propriedades farmacocin\u00e9ticas e farmacodin\u00e2micas de insulina aspart de ac\u00e7\u00e3o r\u00e1pida versus insulina asp\u00e1rtica numa gama de doses clinicamente relevantes em indiv\u00edduos com diabetes mellitus tipo 1. Clinical Pharmacokinetics 2016; Doi: 10.1007 \/ s40262-016-0473-5.<\/li>\n
  8. Fiasp \u00ae EMA Resumo das Caracter\u00edsticas do Produto. Bagsv\u00e6rd, Dinamarca: Novo Nordisk A \/ S.<\/li>\n
  9. Heise T, et ai. In\u00edcio mais r\u00e1pido e maior exposi\u00e7\u00e3o precoce e efeito de diminui\u00e7\u00e3o da glicose com aspart de insulina de a\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida vs. insulina aspart: uma an\u00e1lise combinada em indiv\u00edduos com diabetes tipo 1. Diabetes 2016; 65 (Suplemento 2): Abstract 929-P.<\/li>\n
  10. Bowering K, et ai. A insulina aspart vs insulina aspart como parte da terapia basal-bolus melhora o controle glic\u00eamico p\u00f3s-prandial em diabetes tipo 2 n\u00e3o controlado: o teste Onset\u00ae 2. Diabetologia 2016; 59 (Supl. 1): S1-S581.<\/li>\n
  11. NovoRapid\u00ae EMA Resumo das Caracter\u00edsticas do Produto. Bagsv\u00e6rd, Dinamarca: Novo Nordisk A \/ S.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    http:\/\/finance.yahoo.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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