{"id":15147,"date":"2017-06-08T00:18:20","date_gmt":"2017-06-08T03:18:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=15147"},"modified":"2017-06-08T00:18:20","modified_gmt":"2017-06-08T03:18:20","slug":"medtronic-disponibiliza-seu-esperado-pancreas-artificial-para-o-diabetes-tipo-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2017\/06\/08\/medtronic-disponibiliza-seu-esperado-pancreas-artificial-para-o-diabetes-tipo-1\/","title":{"rendered":"Medtronic disponibiliza seu esperado &#8220;P\u00e2ncreas Artificial&#8221; para o diabetes tipo 1"},"content":{"rendered":"<p><b><a href=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/minimed-670g.jpg\"><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-15148\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/minimed-670g.jpg\" alt=\"\" width=\"1000\" height=\"650\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/minimed-670g.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/minimed-670g-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/minimed-670g-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/minimed-670g-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/a>A <\/b><a title=\"Medtronic plc\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=yqXqnwMsoD0hoAHa_9QSMt7lTJ5z_fevSAZ7g1kqd9JtTLk6f-Ic-mmHtcWwdfz8kkxJjVV_FDwNinLX_80vMA==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">Medtronic<\/a>\u00a0anunciou hoje o lan\u00e7amento do sistema MiniMed (TM) 670G nos EUA &#8211; o primeiro sistema de circuito fechado h\u00edbrido do mundo para pessoas com diabetes tipo 1. Usando\u00a0a tecnologia HCL mais avan\u00e7ada da empresa e o Sensor Guardian 3 (TM), \u00e9 a \u00fanica bomba de insulina aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) que permite uma entrega personalizada e automatizada de insulina basal, a insulina de fundo necess\u00e1ria para manter os n\u00edveis est\u00e1veis \u200b\u200bde a\u00e7\u00facar no sangue ao longo do dia e da noite. O avan\u00e7ado algoritmo SmartGuard HCL funciona em conjunto com o sensor mais preciso da empresa at\u00e9 \u00e0 data &#8211; Sensor Guardian 3 &#8211; para autoajuste de entrega de insulina basal a cada cinco minutos com base nas\u00a0necessidades em tempo real. Atrav\u00e9s deste design personalizado, o<b>\u00a0sistema \u00e9 capaz de maximizar o tempo na faixa alvo &#8211; a quantidade de tempo que os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar permanecem dentro de um intervalo considerado saud\u00e1vel pelos padr\u00f5es cl\u00ednicos. <\/b><b>O sistema tamb\u00e9m possui exclusivamente o sistema de monitora\u00e7\u00e3o de glicose no sangue CONTOUR\u00aeNEXT LINK 2.4 (BGMS) da Ascensia Diabetes Care.<\/b><\/p>\n<p>&#8220;A resposta da comunidade de diabetes tem sido tremendamente positiva e estamos orgulhosos de liderar este momento not\u00e1vel na hist\u00f3ria do diabetes em parceria com as comunidades cl\u00ednicas e de usu\u00e1rios&#8221;, disse Alejandro Galindo, presidente da divis\u00e3o de Gest\u00e3o de Insul\u00e7\u00e3o Intensiva no Diabetes Group da\u00a0Medtronic. &#8220;N\u00f3s essencialmente criamos uma bomba de insulina mais inteligente que alivia parte do fardo associado ao gerenciamento da diabetes, o que pode ser implac\u00e1vel e exaustivo. Estamos muito entusiasmados ao ver que as id\u00e9ias do mundo real de nossa fase de treinamento do cliente refor\u00e7am os resultados positivos demonstrados atrav\u00e9s de nosso estudo crucial do sistema&#8221;.<\/p>\n<p>Os dados de estudo do sistema MiniMed 670G publicados no <i>Journal of the <\/i><i>American Medical Association (JAMA)<\/i> demonstraram menor variabilidade glic\u00eamica, mais tempo na faixa alvo, menor exposi\u00e7\u00e3o a hipoglicemia e hiperglicemia e redu\u00e7\u00e3o de A1c para pacientes no sistema.<sup>1<\/sup> \u00a0\u00c9 importante ressaltar que o uso real do sistema na fase de treinamento do cliente mostrou resultados aprimorados consistentes em v\u00e1rias \u00e1reas importantes, incluindo o intervalo de tempo (74 por cento) e maior tempo mediano no modo autom\u00e1tico (92 por cento).<sup>2<\/sup> \u00a0O uso real do Guardian Sensor 3 tamb\u00e9m demonstra o cont\u00ednuo desempenho e a confiabilidade do sensor mais preciso da empresa at\u00e9 a data com um MARD de 10,56% contra o BG <sup>3<\/sup> \u00a0&#8211; confirmando por que ele foi o \u00fanico sistema h\u00edbrido de circuito fechado aprovado pelo FDA.<\/p>\n<p>&#8220;Esta tecnologia \u00e9 um avan\u00e7o significativo para a comunidade de diabetes e como um endocrinologista praticante, aguardo este momento em nome dos meus pacientes h\u00e1 muito tempo&#8221;, disse Francine Kaufman, MD, m\u00e9dica do Diabetes Group da Medtronic. &#8220;Os dados que demonstram os benef\u00edcios deste sistema s\u00e3o atraentes e estou confiante de que ir\u00e1 simplificar os cuidados com o diabetes tanto para pacientes quanto para cl\u00ednicos&#8221;.<\/p>\n<p>Ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o anterior ao esperado em setembro de 2016, apenas 104 dias ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o do pedido da PMA, a empresa vem trabalhando para garantir o co-pagamento\u00a0dos planos de sa\u00fade, o mercado e a prepara\u00e7\u00e3o para a fabrica\u00e7\u00e3o, bem como o treinamento adequado de funcion\u00e1rios, cl\u00ednicos, educadores e pacientes neste novo sistema. Uma fase de treinamento do cliente foi iniciada em mar\u00e7o para validar o abrangente programa de treinamento e treinamento personalizado para o sistema MiniMed 670G em um n\u00famero seleto de locais nos EUA antes de inici\u00e1-lo de forma mais ampla. Ap\u00f3s excelentes coment\u00e1rios sobre o desempenho do sistema, os resultados cl\u00ednicos e a experi\u00eancia do usu\u00e1rio na Fase de Treinamento do Cliente &#8211; incluindo uma taxa de satisfa\u00e7\u00e3o global de 94% com o treinamento e sua utiliza\u00e7\u00e3o\u00a0&#8211; a empresa est\u00e1 pronta para iniciar um lan\u00e7amento comercial mais amplo.<\/p>\n<p>A Medtronic vai agora dar continuidade ao\u00a0Programa de Acesso Priorit\u00e1rio atendendo a aqueles que se inscreveram primeiramente\u00a0para receber o sistema ap\u00f3s o lan\u00e7amento comercial. Os produtos come\u00e7ar\u00e3o a ser enviados na pr\u00f3xima semana e o atendimento desta primeira etapa se dar\u00e1 at\u00e9 o outono de 2017. Em paralelo, a Medtronic agora receber\u00e1 novas encomendas de clientes interessados \u200b\u200bque desejam ser o pr\u00f3ximo na fila para receber o sistema ap\u00f3s os pedidos preferenciais\u00a0de acesso serem cumpridos. <a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Zzvjahcerpkc-ljPnkTB8YxsU6SYCQZ2tYaA5rxqNchlPBu-B-rp5u7fnfbEqT07HZ6bpOjhbvh6CXL9hY73hg==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">Para ser colocado na fila de pedidos, os clientes podem ligar para um representante da Medtronic em 1.800.646.4633 ou visitar http:\/\/bit.ly\/2qLNCoA<\/a>.<\/p>\n<p>&#8220;O sistema MiniMed 670G me deu a confian\u00e7a para gerenciar meu diabetes de forma mais independente, o que \u00e9 excitante para mim, pois terminei meu primeiro ano do ensino m\u00e9dio e percebi que tenho\u00a0pouco tempo antes de me preparar para ir para a faculdade&#8221;, disse Claire Bickel, uma crian\u00e7a de 14 anos que vive com diabetes tipo 1 h\u00e1 10 anos. &#8220;Este sistema me d\u00e1 a liberdade de me concentrar nas muitas prioridades que eu preciso para fazer na minha vida como jogar h\u00f3quei, frequentar minha escola musical, fazer trilha na primavera e meu trabalho escolar porque sei que ele est\u00e1 cuidando de mim enquanto eu me concentro nessas atividades&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;O sistema MiniMed 670G provou ser uma mudan\u00e7a de vida para muitos pacientes que participaram da fase de treinamento do cliente e estamos realmente entusiasmados por apresent\u00e1-lo a muitos mais que ir\u00e3o se beneficiar&#8221;, disse Jennifer Lynn Sherr, MD, Ph. Dd., Professor assistente de endocrinologia da Yale School of Medicine. &#8220;N\u00f3s vimos este sistema impactar positivamente n\u00e3o apenas pacientes como Claire, mas tamb\u00e9m seus respons\u00e1veis que est\u00e3o experimentando uma nova sensa\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a. A constante vigil\u00e2ncia que esta condi\u00e7\u00e3o m\u00e9dica cr\u00f4nica imp\u00f5e a ambos, os pacientes e suas fam\u00edlias, est\u00e1 agora mais relaxada e os pais e cuidadores t\u00eam um novo n\u00edvel de independ\u00eancia e liberdade. Como algu\u00e9m que vive com diabetes tipo 1, \u00e9 excitante ver essa inova\u00e7\u00e3o aliviar grande parte do peso da gest\u00e3o dessa doen\u00e7a cr\u00f4nica&#8221;.<\/p>\n<p>O sistema MiniMed 670G \u00e9 alimentado pelo algoritmo mais avan\u00e7ado da empresa at\u00e9 \u00e0 data &#8211; SmartGuard HCL &#8211; e o novo Guardian Sensor 3, com maior precis\u00e3o e desempenho com at\u00e9 7 dias de desgaste. O sistema \u00e9 aprovado pela FDA para pessoas com diabetes tipo 1 com idade maior de 14 anos. Prescri\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria. <strong>AVISO<\/strong>: pode n\u00e3o ser seguro para menores de 7 anos ou usar menos de 8 unidades de insulina \/ dia. Veja\u00a0 <a title=\"\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Zzvjahcerpkc-ljPnkTB8Z1e0_aszQv83GBmNmVr8RiS_FqbgueKqv6Np0zva_-5DVK0MoOP-YAc5l9v_LKGmHPOVG6OwU1_Owq7A4CNa8I=\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">http:\/\/bit.ly\/670gRisks<\/a> .<\/p>\n<p><strong>Refer\u00eancias:<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Bergenstal RM, Garg S, Weinzimer SA, et al. Seguran\u00e7a de um sistema de entrega de insulina em circuito fechado h\u00edbrido em pacientes com diabetes tipo 1. <i>JAMA<\/i> . Publicado online 15 de setembro de 2016 no jama.com (Online First).<\/li>\n<li>Dados no arquivo.<\/li>\n<li>Resultados em compara\u00e7\u00e3o com os resultados de glicose no sangue capilar usando um medidor de glicose no sangue. Os resultados comparados ao YSI (Yellow Springs Instruments, Yellow Springs, OH) geralmente produzem resultados que s\u00e3o 1-1,5 pontos percentuais mais baixos.<\/li>\n<li>Jama 2015; 313 (1): 1-9)<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/globenewswire.com\/news-release\/2017\/06\/07\/1009395\/0\/en\/Medtronic-Initiates-U-S-Launch-of-World-s-First-Hybrid-Closed-Loop-System-for-Type-1-Diabetes.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/globenewswire.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Medtronic\u00a0anunciou hoje o lan\u00e7amento do sistema MiniMed (TM) 670G nos EUA &#8211; o primeiro sistema de circuito fechado h\u00edbrido do mundo para pessoas com diabetes tipo 1. 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