{"id":15448,"date":"2017-06-29T23:51:14","date_gmt":"2017-06-30T02:51:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=15448"},"modified":"2017-06-29T23:51:14","modified_gmt":"2017-06-30T02:51:14","slug":"glucagon-nasal-corrige-hipoglicemia-grave-no-diabetes-tipo-1-em-estudo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2017\/06\/29\/glucagon-nasal-corrige-hipoglicemia-grave-no-diabetes-tipo-1-em-estudo\/","title":{"rendered":"Glucagon nasal corrige hipoglicemia grave no diabetes tipo 1 em estudo"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Foi f\u00e1cil para o cuidador soprar um p\u00f3 de glucagon seco dentro do nariz de um adulto com diabetes tipo 1 que estava tendo um epis\u00f3dio hipoglic\u00eamico moderado a grave, o que levou \u00e0 recupera\u00e7\u00e3o em 30 minutos em quase todos os pacientes num Estudo de fase 3<\/a>.<\/p>\n

Especificamente, os pacientes tratados se recuperaram da hipoglicemia dentro de uma meia hora em 96% dos casos, e 90% dos cuidadores (tipicamente um c\u00f4njuge) acharam o produto f\u00e1cil de usar, informou Elizabeth R Seaquist, MD, University of Minnesota School of Medicine, Minneapolis , nas recentes\u00a0Sess\u00f5es Cient\u00edficas da Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes (ADA) 2017<\/a>.<\/p>\n

“Conclu\u00edmos que esta dose de 3 mg de glucagon nasal em um pacote sem agulha e f\u00e1cil de usar fornece uma alternativa potencial para o glucagon recombinante injet\u00e1vel atualmente dispon\u00edvel”, disse ela.<\/p>\n

“Realmente parece que [este produto em fase de estudo] poderia ser uma boa alternativa ao glucagon [intramuscular injet\u00e1vel] para tratar a hipoglicemia grave longe de um ambiente hospitalar”, reiterou ao\u00a0Medscape Medical New<\/em>\u00a0s.<\/p>\n

Mesmo depois que os cuidadores aprendem a preparar e usar o glucagon injet\u00e1vel, “eles geralmente n\u00e3o usam isso” e podem sentir-se impotentes esperando que os param\u00e9dicos cheguem, de acordo com o Dr. Seaquist.<\/p>\n

O mediador da sess\u00e3o Raimund I Herzog, MD, da Yale School of Medicine, New Haven, Connecticut, concordou.\u00a0Seria “muito emocionante” ter esta nova op\u00e7\u00e3o para tratar a hipoglicemia, disse ele.<\/p>\n

Em outubro de 2015, Eli Lilly adquiriu os direitos globais do produto nasal, que foi originalmente desenvolvido pela empresa canadense Locemia Solutions.<\/p>\n

Lilly planeja enviar uma nova aplica\u00e7\u00e3o de drogas (NDA) \u00e0 US Food and Drug Administration (FDA) no primeiro semestre de 2018, que incluir\u00e1 o estudo atual, disse Chad Grothen, l\u00edder mundial em desenvolvimento de marca, Lilly Diabetes, ao\u00a0Medscape Medical News<\/em>\u00a0num e-mail.<\/p>\n

“\u00c9 prematuro comentar quando o produto estar\u00e1 dispon\u00edvel nos EUA”, advertiu, mas se o NDA for aprovado, “ficaremos ansiosos para levar este produto ao mercado o mais r\u00e1pido poss\u00edvel”.<\/p>\n

\"\"<\/a>
Glucagon injet\u00e1vel<\/figcaption><\/figure>\n

Preparar o Glucagon Injet\u00e1vel pode ser confuso<\/h2>\n

O tratamento para hipoglicemia grave fora do ambiente hospitalar \u00e9 “limitado ao glucagon injet\u00e1vel, [que] requer v\u00e1rias etapas, incluindo a reconstitui\u00e7\u00e3o, e \u00e9 propenso ao erro”, explicou o Dr. Seaquist durante sua apresenta\u00e7\u00e3o.\u00a0“As pessoas n\u00e3o podem [facilmente] juntar o glucagon injet\u00e1vel [e eles] ficam muito confusos ao fazer isso”.<\/p>\n

O glucagon intranasal, por outro lado, foi concebido para ser simples de administrar.<\/p>\n

Estudos anteriores demonstraram o uso bem sucedido do glucagon intranasal em crian\u00e7as com diabetes tipo 1 e\u00a0em adultos<\/a>\u00a0quando administrado por leigos treinados e demonstrou ser efetivo para normalizar a glicemia em\u00a0um estudo\u00a0<\/a>que o comparou com o glucagon intramuscular para hipoglicemia.<\/p>\n

O presente estudo teve como objetivo avaliar a efic\u00e1cia (recupera\u00e7\u00e3o em 30 minutos) e a facilidade de uso de 3 mg deste produto nasal quando os pacientes apresentavam epis\u00f3dios hipoglic\u00eamicos em uma configura\u00e7\u00e3o do mundo real.<\/p>\n

Para pacientes com hipoglicemia grave, inconscientes ou com convuls\u00f5es, a recupera\u00e7\u00e3o foi definida como despertar.\u00a0Para pacientes com hipoglicemia moderada, que apresentaram glicemia de cerca de 60 mg \/ dL ou menos, a recupera\u00e7\u00e3o foi definida como um retorno ao estado normal.<\/p>\n

O estudo matriculou pacientes em v\u00e1rios locais nos Estados Unidos e no Canad\u00e1 com idade entre 18 a 75 anos e diabetes tipo 1.<\/p>\n

A an\u00e1lise de efic\u00e1cia incluiu 69 pacientes com informa\u00e7\u00f5es completas, e a an\u00e1lise de seguran\u00e7a tamb\u00e9m incluiu cinco outros pacientes com informa\u00e7\u00f5es faltantes de resposta ao tempo.<\/p>\n

Em m\u00e9dia, os pacientes estavam em meados dos seus 40 anos e tinham diabetes por 27 anos.\u00a0Metade estava usando bombas de insulina e as outros estavam usando m\u00faltiplas inje\u00e7\u00f5es di\u00e1rias de insulina.<\/p>\n

Um em cada cinco pacientes apresentou hipoglicemia grave nos 30 dias anteriores \u00e0 inscri\u00e7\u00e3o e apenas 8% nunca tiveram hipoglicemia grave.<\/p>\n

Os 69 pacientes apresentaram 157 epis\u00f3dios de hipoglicemia durante o curso do estudo.<\/p>\n

Em 151 eventos hipoglic\u00eamicos (96% dos casos), os pacientes retornaram ao normal ou despertaram em 30 minutos.\u00a0Em cinco dos seis outros casos, os pacientes recuperaram em 30 a 45 minutos.\u00a0O paciente restante teve uma dor de cabe\u00e7a que persistiu por mais tempo.<\/p>\n

Os pacientes tiveram uma glicemia m\u00e9dia de 48 mg \/ dL no in\u00edcio da hipoglicemia que subiu para 113 mg \/ dL em 30 minutos e continuou a aumentar.<\/p>\n

Sete pacientes tiveram convuls\u00f5es e tr\u00eas pacientes estavam inconscientes, mas esses pacientes acordaram ou retornaram a um estado normal em 30 minutos.<\/p>\n

“Importante, neste estudo, a emerg\u00eancia m\u00e9dica n\u00e3o foi chamada para nenhum dos epis\u00f3dios de hipoglicemia severa ou moderada”, disse o Dr. Seaquist.<\/p>\n

Os eventos adversos foram leves a moderados e transit\u00f3rios e inclu\u00edram n\u00e1useas e v\u00f4mitos (o que \u00e9 conhecido por ocorrer com o glucagon) e a irrita\u00e7\u00e3o nasal relacionada \u00e0 via de administra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A maioria dos cuidadores ficou muito satisfeita e administrou-se rapidamente com o glucagon nasal: 97% relataram que poderiam administrar o medicamento em menos de 2 minutos e tr\u00eas quartos poderiam fazer isso em 30 segundos.<\/p>\n

Quase todos os cuidadores descobriram que as instru\u00e7\u00f5es do kit eram f\u00e1ceis de entender (96%) e a droga era f\u00e1cil de administrar (90%) e estavam satisfeitos com o produto (94%).<\/p>\n

A mesma dose foi testada em crian\u00e7as com diabetes tipo 1 e o produto tamb\u00e9m pode ser usado por pacientes com diabetes tipo 2 que tomam insulina e podem ter hipoglicemia grave, disse o Dr. Seaquist.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

Refer\u00eancia:<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes 2017 Sess\u00f5es Cient\u00edficas;\u00a012 de junho de 2016;\u00a0San Diego, Calif\u00f3rnia.\u00a0Resumo 357-OR<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    http:\/\/www.medscape.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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