{"id":16006,"date":"2017-08-30T22:21:49","date_gmt":"2017-08-31T01:21:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=16006"},"modified":"2017-08-30T22:24:37","modified_gmt":"2017-08-31T01:24:37","slug":"fda-aprova-primeira-combinacao-de-bomba-de-insulina-com-cgm","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2017\/08\/30\/fda-aprova-primeira-combinacao-de-bomba-de-insulina-com-cgm\/","title":{"rendered":"FDA aprova primeira combina\u00e7\u00e3o de bomba de insulina com CGM"},"content":{"rendered":"

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O FDA aprovou a primeira combina\u00e7\u00e3o de dispositivos de bomba de insulina – monitor cont\u00ednuo de glicose que pode recomendar decis\u00f5es de tratamento sem a necessidade de um teste de sangue de ponta de dedo.<\/p>\n

A bomba de Insulina Tandem Diabetes ‘t: slim X2 recebeu a aprova\u00e7\u00e3o do FDA para uso em conjunto com a tecnologia de monitoramento cont\u00ednuo de glicose G5 Mobile (CGM) da Dexcom.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o faz parte de uma r\u00e1pida evolu\u00e7\u00e3o no gerenciamento de insulina, com digitaliza\u00e7\u00e3o e automa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Por si s\u00f3, a bomba de insulina t: Slim X2 \u00e9 uma das menores bombas de insulina no mercado e possui a tecnologia de micro-entrega propriet\u00e1ria da empresa – um m\u00e9todo de entrega min\u00fascula de insulina que afirma ser mais seguro do que as bombas de insulina tradicionais.<\/p>\n

Sua tela sens\u00edvel ao toque mostra leituras de glicose no sangue ao vivo e pode alertar seus usu\u00e1rios quando a glicemia aumenta a n\u00edveis muito alto ou cai abaixo do seu alcance alvo.\u00a0Uma flecha com a tend\u00eancia tamb\u00e9m d\u00e1 aos usu\u00e1rios uma ideia de seus futuros n\u00edveis de glicose no sangue.<\/p>\n

Enquanto isso, o Dexcom G5 Mobile CGM, que usa um pequeno sensor sob a pele e que mede os n\u00edveis de glicose no fluido intersticial, \u00e9 o \u00fanico CGM aprovado para uso terap\u00eautico pelo FDA, o que significa que pode ser usado para informar as decis\u00f5es de tratamento.<\/p>\n

O fato de que ele n\u00e3o precisa de um teste de picada no dedo uma vez que fica inserido sob a pele diferenciando-o de outros CGMs no mercado.<\/p>\n

O dispositivo rec\u00e9m-aprovado agora dar\u00e1 acesso a pacientes com diabetes \u00e0 bomba de insulina com dados do Dexcom G5 CGM em um \u00fanico dispositivo.\u00a0Os usu\u00e1rios existentes da bomba t: slim X2 tamb\u00e9m receber\u00e3o a atualiza\u00e7\u00e3o de software de forma gratuita, dando-lhes a capacidade de integrar dados com o CGM.<\/p>\n

\"Kim-blickenstaff\"
Kim Blickenstaff<\/figcaption><\/figure>\n

“Estamos estabelecendo um novo padr\u00e3o em nossa ind\u00fastria ao oferecer simultaneamente aos nossos clientes atuais e futuros os benef\u00edcios da melhor integra\u00e7\u00e3o CGM com nossa bomba de insulina touchscreen<\/em>\u00a0que \u00e9 muito simples de usar”, disse Kim Blickenstaff, presidente e CEO da Tandem Diabetes Care.<\/p>\n

Num mercado de diabetes cada vez mais competitivo, a Tandem ocupa o papel de um dos concorrentes digitais mais not\u00e1veis.\u00a0A \u00faltima decis\u00e3o do FDA traz o recorde de aprova\u00e7\u00f5es da empresa para cinco nos \u00faltimos cinco anos.<\/p>\n

A empresa tamb\u00e9m\u00a0anunciou recentemente<\/a>\u00a0um teste para verificar e tentar aprovar um novo algoritmo preditivo de suspens\u00e3o da aplica\u00e7\u00e3o (PLGS) projetado para suspender automaticamente a administra\u00e7\u00e3o de insulina se os n\u00edveis de glicose no sangue ca\u00edrem.<\/p>\n

O estudo com 90 participantes testar\u00e1 a adi\u00e7\u00e3o do algoritmo \u00e0 combina\u00e7\u00e3o de dispositivos t \/ slim X2 \/ Dexcom G5 CGM com esperan\u00e7as de aprova\u00e7\u00e3o para o in\u00edcio de 2018.<\/p>\n

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