{"id":16032,"date":"2017-09-01T16:28:54","date_gmt":"2017-09-01T19:28:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=16032"},"modified":"2017-09-01T16:28:54","modified_gmt":"2017-09-01T19:28:54","slug":"sanofi-recebe-aprovacao-do-fda-para-admelog-injecao-de-insulina-lispro-100-unidades-ml","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2017\/09\/01\/sanofi-recebe-aprovacao-do-fda-para-admelog-injecao-de-insulina-lispro-100-unidades-ml\/","title":{"rendered":"Sanofi recebe aprova\u00e7\u00e3o do FDA para Admelog\u00ae (inje\u00e7\u00e3o de insulina lispro) 100 Unidades \/ mL"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/autopen-sanofi.jpg\"><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-16033\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/autopen-sanofi.jpg\" alt=\"\" width=\"1000\" height=\"650\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/autopen-sanofi.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/autopen-sanofi-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/autopen-sanofi-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/autopen-sanofi-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/a><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.sanofi.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Sanofi<\/a>\u00a0anuncia que o FDA (Food and Drug Administration concedeu a homologa\u00e7\u00e3o provis\u00f3ria para Admelog\u00a0<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0(injec\u00e7\u00e3o de insulina lispro) 100 Unidades \/ mL, an\u00e1logo de insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida.\u00a0Admelog \u00e9 indicado para melhorar o controle glic\u00eamico em adultos e crian\u00e7as com diabetes mellitus.<\/p>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o provis\u00f3ria baseia-se na similaridade f\u00edsico-qu\u00edmica, n\u00e3o cl\u00ednica e cl\u00ednica com outra insulina lispro 100 Unidades \/ mL (Humalog) \u00a0atualmente aprovada nos EUA, incluindo dados de um programa de desenvolvimento cl\u00ednico envolvendo mais de 1.000 adultos que vivem com diabetes tipo 1 ou tipo 2.\u00a0<em><strong>Admelog<\/strong> <\/em>est\u00e1 contra-indicado para uso durante epis\u00f3dios de hipoglicemia e em pacientes com hipersensibilidade \u00e0 insulina lispro ou a um de seus outros ingredientes.<\/p>\n<p>Com a aprova\u00e7\u00e3o provis\u00f3ria, o FDA concluiu que a <em><strong>Admelog<\/strong> <\/em>atendeu todos os requisitos regulamentares necess\u00e1rios para aprova\u00e7\u00e3o nos EUA, pendente de problemas de patentes que ainda n\u00e3o foram resolvidos.<\/p>\n<p><i>&#8220;A Sanofi est\u00e1 empenhada em ampliar seu portf\u00f3lio de produtos para ajudar as pessoas que vivem com diabetes a administrar seu a\u00e7\u00facar no sangue&#8221;,<\/i>\u00a0disse\u00a0<span class=\"xn-person\">Stefan Oelrich<\/span>\u00a0, vice-presidente s\u00eanior e chefe da Franchise Global de Diabetes da Sanofi.\u00a0<i>&#8220;Com esta aprova\u00e7\u00e3o, estamos agora um passo mais perto de oferecer Admelog como uma op\u00e7\u00e3o para aqueles que usam insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida&#8221;.<\/i><\/p>\n<p>O nome comercial &#8220;<strong>Admelog<\/strong>&#8221; recebeu aprova\u00e7\u00e3o provis\u00f3ria pelo FDA e ser\u00e1 usado nos EUA quando o produto estiver dispon\u00edvel.\u00a0Admelog tamb\u00e9m recebeu autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o sob a marca pr\u00f3pria, Insulina lispro Sanofi, pela Comiss\u00e3o Europeia em\u00a0julho de 2017.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.benzinga.com\/pressreleases\/17\/09\/n10008574\/sanofi-receives-tentative-fda-approval-of-admelog-insulin-lispro-injec\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.benzinga.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sanofi\u00a0anuncia que o FDA (Food and Drug Administration concedeu a homologa\u00e7\u00e3o provis\u00f3ria para Admelog\u00a0\u00ae\u00a0(injec\u00e7\u00e3o de insulina lispro) 100 Unidades \/ mL, an\u00e1logo de insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida.\u00a0Admelog \u00e9 indicado para melhorar o controle glic\u00eamico em adultos e crian\u00e7as com diabetes mellitus. 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