{"id":18619,"date":"2018-08-02T17:52:04","date_gmt":"2018-08-02T20:52:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=18619"},"modified":"2018-08-02T17:54:12","modified_gmt":"2018-08-02T20:54:12","slug":"farmaceuticas-brigam-para-provar-quem-faz-a-melhor-insulina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2018\/08\/02\/farmaceuticas-brigam-para-provar-quem-faz-a-melhor-insulina\/","title":{"rendered":"Farmac\u00eauticas brigam para provar quem faz a melhor insulina"},"content":{"rendered":"

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Brigando por um mercado consumidor de 425 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo, empresas farmac\u00eauticas passaram a patrocinar estudos que comparam qual insulina causa menos hipoglicemia.<\/p>\n

O efeito colateral \u00e9 uma das maiores preocupa\u00e7\u00f5es de pacientes com diabetes e seus m\u00e9dicos. O tratamento com insulina ajuda o organismo a retirar o a\u00e7\u00facar do sangue, mas, \u00e0s vezes, o rem\u00e9dio funciona demais e reduz a concentra\u00e7\u00e3o de glicose a uma taxa que pode ser letal.<\/p>\n

A complica\u00e7\u00e3o n\u00e3o \u00e9 rara: de 10% a 17% dos diab\u00e9ticos j\u00e1 tiveram um epis\u00f3dio grave. No caso do diabetes tipo 1, tamb\u00e9m conhecido como juvenil, 59% dos pacientes conhecem a hipoglicemia de perto. Entre os sintomas est\u00e3o tontura, vis\u00e3o turva, pensamento lento e cansa\u00e7o, al\u00e9m de suor excessivo, palpita\u00e7\u00f5es, tremores e nervosismo.<\/p>\n

N\u00e3o \u00e0 toa, a hipoglicemia foi destaque na edi\u00e7\u00e3o deste ano do encontro da ADA (Associa\u00e7\u00e3o Americanas de Diabetes, na sigla em ingl\u00eas), que aconteceu entre 22 e 26 deste m\u00eas.<\/p>\n

O paciente que usa insulina em geral depende de dois tipos: uma vers\u00e3o r\u00e1pida, para ajudar o organismo a lidar com o a\u00e7\u00facar proveniente da alimenta\u00e7\u00e3o, e uma lenta, de a\u00e7\u00e3o prolongada, que funciona por mais de 12h.<\/p>\n

Essa \u00faltima ganhou novas vers\u00f5es nos \u00faltimos anos, desenvolvidas por duas empresas: a Sanofi (insulina glargina, com uma nova vers\u00e3o mais concentrada em 2015) e a Novo Nordisk (insulina degludeca, tamb\u00e9m de 2015). Nesses medicamentos a mol\u00e9cula de insulina foi aumentada e modificada de modo a retardar sua degrada\u00e7\u00e3o no organismo, prolongando seu efeito.<\/p>\n

Ambas teriam larga vantagem em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 vers\u00e3o de longa dura\u00e7\u00e3o da gera\u00e7\u00e3o anterior, a insulina NPH. \u00c9 essa que est\u00e1 dispon\u00edvel no SUS (Sistema \u00danico de Sa\u00fade) \u2014em uma portaria de mar\u00e7o deste ano, o governo brasileiro alega falta de evid\u00eancias de superioridade que justifique o custo maior.<\/p>\n

O estudo Bright, patrocinado pela Sanofi, analisou dados de 929 pacientes com diabetes que nunca haviam usado insulina antes e que foram distribu\u00eddos em dois grupos: um para usar Toujeo (insulina glargina) e outro para usar Tresiba (insulina degludeca).<\/p>\n

Os resultados mostraram que a primeira, da pr\u00f3pria marca, tem chance 23% menor de causar eventos de hipoglicemia na fase de titula\u00e7\u00e3o \u2014ou seja, nas primeiras doze semanas, quando a dose tem que ser ajustada individualmente.<\/p>\n

A vantagem seria importante, argumenta Alice Cheng, pesquisadora da Universidade de Toronto (Canad\u00e1), que apresentou o estudo no congresso da ADA, porque \u00e9 justamente no per\u00edodo de titula\u00e7\u00e3o que pacientes mais abandonam o tratamento por causa do medo de passar por novos eventos de hipoglicemia.<\/p>\n

\u201cMas n\u00e3o d\u00e1 abrir m\u00e3o da insulina, \u00e9 o que est\u00e1 faltando no organismo. O que eu espero para o futuro \u00e9 que elas sejam ainda mais lentas, mais duradouras, e at\u00e9 inteligentes, sens\u00edveis ao n\u00edvel de glicose e capazes de se ativar apenas quando necess\u00e1rio\u201d, disse \u00e0 reportagem Alice Cheng.<\/p>\n

\"Durante
Durante a Tattoo Experience, que ocorreu na \u00faltima semana em S\u00e3o Paulo (SP), diab\u00e9ticos foram tatuados com o s\u00edmbolo da doen\u00e7a, o que facilita a identifica\u00e7\u00e3o e realiza\u00e7\u00e3o de procedimentos corretos em emerg\u00eancias<\/figcaption><\/figure>\n

Por sua vez, o estudo Confirm, bancado pela Novo Nordisk, usou dados equivalentes a seis meses de vida de mais de 4.000 pacientes e apontou que a insulina degludeca, da pr\u00f3pria marca, n\u00e3o s\u00f3 geraria 30% menos eventos de hipoglicemia, mas tamb\u00e9m seria capaz de reduzir mais o n\u00edvel de hemoglobina glicada\u00a0\u2014quanto menor o \u00edndice, mais controlada est\u00e1 a doen\u00e7a. O desej\u00e1vel para um diab\u00e9tico \u00e9, via de regra, que essa taxa esteja em menos de 7%.<\/p>\n

Al\u00e9m dos resultados, as metodologias tamb\u00e9m s\u00e3o diferentes. O estudo da Novo Nordisk \u00e9 observacional e usou dados do mundo real, mais pr\u00f3ximos da pr\u00e1tica cl\u00ednica e sem a possibilidade de uma supervis\u00e3o rigorosa da equipe de pesquisa.\u201cQuando analisamos os dados de glicemia de jejum e dose final de insulina, os resultados favorecem a insulina degludeca. Esses estudos foram apenas os primeiros a analisar as diferen\u00e7as entre os dois produtos e mais ser\u00e3o necess\u00e1rios para conseguirmos identificar os cen\u00e1rios cl\u00ednicos em que eles apresentam a melhor performance e oferecem mais benef\u00edcios para os pacientes\u201d, diz Marco Petti, diretor m\u00e9dico da Novo Nordisk.<\/p>\n

Estudos de mundo real \u2014baseados em dados provenientes de dispositivos m\u00e9dicos, bancos de dados governamentais, hospitalares, administrativos e outros\u2014 t\u00eam \u00a0ganhado espa\u00e7o nos \u00faltimos anos e aparecido como uma possibilidade de testar, complementar e de expandir as conclus\u00f5es trazidas por estudos controlados e randomizados (considerados de mais alto padr\u00e3o e necess\u00e1rios para lan\u00e7ar uma droga).<\/p>\n

A professora de endocrinologia da Santa Casa de S\u00e3o Paulo, Erika Parente, alerta que, apesar de os estudos observacionais serem potencialmente mais baratos, as an\u00e1lises de vida real s\u00e3o mais suscet\u00edveis a fraudes e vieses de representatividade nos grupos, por exemplo.<\/p>\n

Por serem de vida real, esses estudos tamb\u00e9m trazem a possibilidade de escalar mais pacientes do que as usuais centenas que participam dos caros estudos controlados.<\/p>\n

\u201cNo mundo de verdade, ora o paciente toma o medicamento, ora n\u00e3o toma, e ningu\u00e9m fica ligando para checar\u201d, diz Parente. \u201cMas, por causa da chance de desvios, tem de haver cuidado. Esses estudos s\u00e3o que nem servi\u00e7os de advocacia ou medicina: tem que confiar em quem faz ou nem vale a pena\u201d.<\/p>\n

No fim das contas a decis\u00e3o sobre qual insulina usar fica nas m\u00e3os do m\u00e9dico: sua experi\u00eancia pessoal com cada uma das mol\u00e9culas geralmente \u00e9 o fator determinante.<\/p>\n

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