(INVOKANA)<\/a> para pacientes com diabetes tipo 2 que estabeleceram doen\u00e7a cardiovascular para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores, como ataque card\u00edaco, acidente vascular cerebral ou morte .<\/p>\n\u201cEsta aprova\u00e7\u00e3o do FDA faz com que a canagliflozina seja\u00a0\u00a0<\/sup>o \u00fanico tratamento oral com diabetes tipo 2 indicado para reduzir o risco de ataque card\u00edaco, derrame ou morte cardiovascular.\u00a0\u00c9 um passo importante para os pacientes e os m\u00e9dicos que os tratam\u201d, disse James List, MD, PhD, Chefe de \u00c1rea Terap\u00eautica Global, Cardiovascular e Metabolismo, Janssen Research & Development, LLC, em um comunicado recente.\u00a0\u201cN\u00e3o s\u00f3 a canagliflozina\u00a0<\/sup>permitem que os pacientes controlem seus sintomas de diabetes diminuindo seus n\u00edveis de A1C, mas agora tamb\u00e9m ajuda a proteg\u00ea-los de eventos cardiovasculares potencialmente devastadores\u201d.<\/p>\nEm uma ampla popula\u00e7\u00e3o de mais de 10.000 adultos com diabetes tipo 2 que haviam estabelecido doen\u00e7a cardiovascular (65%) ou apresentavam risco de doen\u00e7a cardiovascular com 2 ou mais fatores de risco (35%), o programa CANVAS avaliou o efeito da canagliflozina no risco cardiovascular como o mais longo, maior e mais amplo programa de desfechos cardiovasculares completo de qualquer inibidor de SGLT2.<\/p>\n
Os principais eventos cardiovasculares adversos (MACE), que inclu\u00edram ataque card\u00edaco n\u00e3o fatal, acidente vascular cerebral n\u00e3o fatal e morte cardiovascular, serviram como desfecho prim\u00e1rio.\u00a0A progress\u00e3o da albumin\u00faria, fun\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas beta, altera\u00e7\u00f5es estimadas da taxa de filtra\u00e7\u00e3o glomerular e rela\u00e7\u00e3o albumina \/ creatinina na urina serviram como desfecho secund\u00e1rio.<\/p>\n
Al\u00e9m do padr\u00e3o de cuidado, redu\u00e7\u00f5es no risco combinado de ataque card\u00edaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular em 14% (eventos ocorreram em 26,9 versus 31,5 participantes, respectivamente, por 1000 pacientes-ano; hazard ratio [HR]: 0,86; Intervalo de confian\u00e7a de 95% [IC]: 0,75 a 0,97;\u00a0P<\/em>\u00a0<0,0001 para n\u00e3o-inferioridade e\u00a0P\u00a0<\/em>\u00a0= 0,0158 para superioridade) foram observados em pacientes tratados com canagliflozina em compara\u00e7\u00e3o com placebo.<\/p>\nAl\u00e9m disso, o risco combinado de ataque card\u00edaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular foi reduzido pelo tratamento com canagliflozina em 18% comparado ao placebo em pacientes com doen\u00e7a cardiovascular estabelecida (eventos ocorreram em 34,1 versus 41,3 participantes, respectivamente, por 1000 pacientes-anos; 0,82; IC 95%: 0,72 a 0,95).<\/p>\n
Os eventos adversos gerais observados foram geralmente baixos no Programa CANVAS e consistentes com os achados anteriores.\u00a0No entanto, um baixo, mas aumento do risco de amputa\u00e7\u00e3o da extremidade inferior do joelho foi notado.\u00a0As informa\u00e7\u00f5es referentes ao carcinoma de c\u00e9lulas renais do Programa CANVAS foram anotadas pelo investigador principal em “Rea\u00e7\u00f5es Adversas”.<\/p>\n
“Os americanos que vivem com diabetes tipo 2 s\u00e3o 2 a 3 vezes mais propensos a morrer de doen\u00e7as card\u00edacas do que adultos sem diabetes”, acrescentou Ralph DeFronzo, MD, professor de medicina e chefe da Divis\u00e3o de Diabetes da Universidade do Texas, Health Diabetes Center, San Antonio, em um comunicado.\u00a0“Com esta aprova\u00e7\u00e3o, a canagliflozina desempenha um papel ainda mais importante no tratamento geral com a sua capacidade demonstrada em reduzir o risco de eventos cardiovasculares potencialmente devastadores.”<\/p>\n
Canagliflozina \u00e9 prescrito para baixar o a\u00e7\u00facar no sangue (glicose) para adultos com diabetes tipo 2 quando em combina\u00e7\u00e3o com dieta e exerc\u00edcio.\u00a0N\u00e3o se destina a pacientes com diabetes tipo 1 ou com cetoacidose diab\u00e9tica (aumento de cetonas no sangue ou na urina).<\/p>\n
<\/p>\n
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