{"id":21675,"date":"2018-12-05T16:52:37","date_gmt":"2018-12-05T19:52:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=21675"},"modified":"2018-12-06T08:02:22","modified_gmt":"2018-12-06T11:02:22","slug":"anvisa-cancela-registro-de-17-modelos-de-glicosimetros","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2018\/12\/05\/anvisa-cancela-registro-de-17-modelos-de-glicosimetros\/","title":{"rendered":"ANVISA cancela registro de 17 modelos de glicos\u00edmetros"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) cancelou \u2013 por meio da resolu\u00e7\u00e3o n\u00famero 3.161, de 16 de novembro de 2018 e publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o \u2013 os registros de 17 modelos de aparelhos que medem a glicemia por falta da documenta\u00e7\u00e3o que indica precis\u00e3o (ISO15197\/2013). Os aparelhos s\u00e3o utilizados por pacientes com diabetes.<\/p>\n

Dentre eles, est\u00e3o: (clique no link para ver a imagem)<\/p>\n

    \n
  1. Accu-check (Fot\u00f4metro) \u2013 Roche<\/a>;<\/li>\n
  2. Accutrend Glicose \u2013 Roche;<\/a><\/li>\n
  3. Accutrend Plus \u2013 Roche;<\/a><\/li>\n
  4. Contour TS (Medidor de Glicose Sangu\u00ednea) \u2013 Bayer;<\/a><\/li>\n
  5. Contour TS Tira de Teste para Glicose Sangu\u00ednea \u2013 Bayer;<\/a><\/li>\n
  6. Fam\u00edlia de Tiras Reagentes de Glicose F\u00e1cil True Read e Sidekick \u2013 HDI;<\/li>\n
  7. Fam\u00edlia de Medidor de Glicose Tensortip \u2013 VR Medical.<\/li>\n
  8. Freestyle Lite Tiras-teste para Glicose no Sangue \u2013 Abbott<\/a>;<\/li>\n
  9. Injex Sens N \u2013 Injex;<\/a><\/li>\n
  10. Sistema Onetouch Ultra Mini \u2013 J&J<\/a>;<\/li>\n
  11. Sistema de Medi\u00e7\u00e3o de Glicose no Sangue Onetouch Select Simple \u2013 J&J<\/a>;<\/li>\n
  12. Sistema de Monitoramento de Glicemia F\u00e1cil Thrueread \u2013 HDI;<\/li>\n
  13. Tiras reagentes Onetouch Select \u2013 J&J<\/a>;<\/li>\n
  14. Tiras reagentes Onetouch Ultra \u2013 J&J<\/a>;<\/li>\n
  15. Tiras de Teste de Glicemia True Read \u2013 Nipro<\/a>;<\/li>\n
  16. Tiras de Teste de Glicose no Sangue Injex Sens N \u2013 Injex<\/a>;<\/li>\n
  17. True Read \u2013 Nipro<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n

    De acordo com a Anvisa, essa resolu\u00e7\u00e3o altera tamb\u00e9m a distribui\u00e7\u00e3o dos glicos\u00edmetros na rede p\u00fablica de sa\u00fade, uma vez que eles s\u00e3o sujeitos \u00e0 lei das licita\u00e7\u00f5es. A legisla\u00e7\u00e3o determina que, atualmente, sejam comprados e oferecidos \u00e0 popula\u00e7\u00e3o os aparelhos com melhor custo-benef\u00edcio no mercado. Com a proibi\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o de 17 deles, refor\u00e7a-se a import\u00e2ncia da homologa\u00e7\u00e3o respons\u00e1vel e criteriosa desse tipo de produto, que afeta diretamente a sa\u00fade do paciente.<\/p>\n

    A medi\u00e7\u00e3o imprecisa do n\u00edvel de glicose no sangue de diab\u00e9ticos afeta diretamente a dose de insulina a ser administrada, trazendo risco \u00e0 sa\u00fade dos portadores de diabetes que utilizam este tipo de tratamento. O objetivo do glicos\u00edmetro \u00e9 apresentar os resultados de glicemia com precis\u00e3o para que o volume da insulina a ser injetada sejam o mais exato poss\u00edvel. Contudo, doses exageradas de insulina poderiam trazer consequ\u00eancias graves para a sa\u00fade, tais como hipoglicemias severas, arritmia card\u00edaca, al\u00e9m de outras complica\u00e7\u00f5es agudas s\u00e9rias.<\/p>\n

     <\/p>\n

    https:\/\/exame.abril.com.br\/<\/a><\/p>\n

    PS do Editor TiaBeth:<\/strong><\/p>\n

    Comunicado de descontinua\u00e7\u00e3o das vendas do produto Contour™TS pela\u00a0Ascensia Diabetes Care.<\/strong><\/p>\n

    O kit de glicos\u00edmetro continuar\u00e1 no mercado enquanto durarem os\u00a0estoques dos distribuidores e clientes.<\/p>\n

    As tiras reagentes permanecer\u00e3o no mercado por tempo indeterminado para atender a base atual de pacientes.<\/p>\n

    A Ascensia Diabetes Care Segue determinada a desenvolver a linha de produtos Contour\u00aePlus atual.<\/p>\n

    Os canais de contato da Ascensia ficam \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o para quaisquer d\u00favidas.<\/p>\n

    SAC Ascensia: 0800 818 6060.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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