{"id":21744,"date":"2018-12-07T14:55:11","date_gmt":"2018-12-07T17:55:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=21744"},"modified":"2018-12-07T14:55:11","modified_gmt":"2018-12-07T17:55:11","slug":"insulina-oral-avanca-para-se-tornar-realidade-nos-eua-e-china","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2018\/12\/07\/insulina-oral-avanca-para-se-tornar-realidade-nos-eua-e-china\/","title":{"rendered":"Insulina oral avan\u00e7a para se tornar realidade nos EUA e China"},"content":{"rendered":"
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Representantes da Oramed e laborat\u00f3rio chin\u00eas demonstram confian\u00e7a durante assinatura do acordo<\/figcaption><\/figure>\n

Diabetes \u00e9 uma preocupa\u00e7\u00e3o crescente em todo o mundo, com estudos mostrando que cerca de 425 milh\u00f5es de adultos t\u00eam diabetes globalmente e espera-se que atinja 629 milh\u00f5es em 2045. Agora, a insulina oral – o Santo Graal do tratamento do diabetes que frustrou os pesquisadores por d\u00e9cadas, ainda poderia melhorar a maneira como o diabetes \u00e9 tratado – est\u00e1 dando um grande passo para se tornar realidade.<\/p>\n

A Oramed Pharmaceuticals Inc.<\/a>, uma empresa farmac\u00eautica de est\u00e1gio cl\u00ednico focada no desenvolvimento de sistemas de libera\u00e7\u00e3o oral de medicamentos, est\u00e1 trabalhando para levar o primeiro produto de insulina oral ao mercado, potencialmente fornecendo um m\u00e9todo mais conveniente, eficaz e seguro para administrar terapia com insulina.<\/p>\n

A empresa lan\u00e7ou seu maior e mais avan\u00e7ado teste cl\u00ednico sob a dire\u00e7\u00e3o da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA at\u00e9 o momento, envolvendo aproximadamente 285 pacientes com diabetes tipo 2 em v\u00e1rios centros em todo os EUA.<\/p>\n

A insulina oral da Oramed est\u00e1 atualmente em um estudo cl\u00ednico fundamental que passa pelos canais regulat\u00f3rios da FDA e seria um divisor de \u00e1guas para os mais de 100 milh\u00f5es de adultos americanos que vivem com diabetes ou pr\u00e9-diabetes.<\/p>\n

A empresa tamb\u00e9m assinou um acordo de licenciamento com a HTIT, uma empresa farmac\u00eautica chinesa que est\u00e1 agora trabalhando com a Oramed para levar insulina oral \u00e0 China.\u00a0Mais de 10% da popula\u00e7\u00e3o adulta chinesa sofre de diabetes e, como outras \u00e1reas do mundo, essa tend\u00eancia est\u00e1 apenas aumentando, com cerca de 50% da popula\u00e7\u00e3o adulta chinesa estimada como pr\u00e9-diab\u00e9tica.\u00a0Trabalhando com a Food and Drug Administration da China para obter aprova\u00e7\u00e3o, a HTIT est\u00e1 investindo centenas de milh\u00f5es de d\u00f3lares na constru\u00e7\u00e3o da infraestrutura para levar insulina oral \u00e0 China.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Kidron explicou que a terapia com insulina precoce \u00e9 ideal para diminuir a carga no p\u00e2ncreas de um diab\u00e9tico, potencialmente permitindo que continue a produzir insulina por mais tempo – uma posi\u00e7\u00e3o que \u00e9 endossada pela Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes.\u00a0No entanto, ele disse que os m\u00e9dicos s\u00e3o frequentemente cautelosos ao prescrever insulina por inje\u00e7\u00e3o porque \u00e9 um processo complexo que depende da ades\u00e3o do paciente.\u00a0N\u00e3o s\u00f3 existe o perigo de injetar muita insulina, mas como a insulina \u00e9 introduzida diretamente na corrente sangu\u00ednea, apenas uma fra\u00e7\u00e3o chega ao f\u00edgado, muitas vezes fazendo com que o excesso de a\u00e7\u00facar seja armazenado na gordura e no m\u00fasculo, o que resulta em ganho de peso.\u00a0Por esta raz\u00e3o, a insulina injet\u00e1vel \u00e9 freq\u00fcentemente vista como um \u00faltimo recurso.<\/p>\n

“Nossa insulina oral poderia resolver os inconvenientes da insulina injet\u00e1vel, entregando-a de uma forma que uma agulha nunca poderia replicar”, disse o CEO da Oramed, Nadav Kidron.\u00a0\u201cA insulina oral n\u00e3o apenas oferece uma alternativa mais conveniente \u00e0s agulhas, uma terapia que muitos pacientes relutam em come\u00e7ar, mas tamb\u00e9m fornece uma plataforma mais eficiente e segura para administrar insulina, imitando o processo natural da insulina do corpo indo diretamente para o f\u00edgado atrav\u00e9s da corrente sangu\u00ednea\u201d.<\/p>\n

Com a plataforma propriet\u00e1ria da Oramed, a insulina ativa \u00e9 protegida enquanto viaja pelo est\u00f4mago e pelo intestino, e sua absor\u00e7\u00e3o \u00e9 aumentada ao longo da parede intestinal.\u00a0O resultado \u00e9 melhor controle glic\u00eamico, redu\u00e7\u00e3o de hiper e hipoglicemia e menor ganho de peso.\u00a0Al\u00e9m disso, a insulina oral \u00e9 mais f\u00e1cil para diab\u00e9ticos incorporar em sua rotina di\u00e1ria, porque eles simplesmente tomam uma p\u00edlula.<\/p>\n

“Agora, sabemos que existem diab\u00e9ticos que se beneficiariam com a insulinoterapia precoce, que simplesmente n\u00e3o est\u00e3o tomando devido ao fato de que, hoje, s\u00f3 est\u00e1 dispon\u00edvel como uma inje\u00e7\u00e3o”, disse Kidron.\u00a0“Ao fornecer insulina em uma forma eficaz de p\u00edlula, estamos removendo as barreiras do m\u00e9dico e do paciente”.<\/p>\n

Os participantes do estudo tomar\u00e3o a p\u00edlula oral por 90 dias, com diferentes grupos seguindo diferentes regimes de dosagem em hor\u00e1rios variados ao longo do dia.\u00a0O estudo destina-se a mostrar a efic\u00e1cia do produto na redu\u00e7\u00e3o da hemoglobina glicada, um determinante dos n\u00edveis m\u00e9dios de a\u00e7\u00facar no sangue ao longo de tr\u00eas meses e \u00e9 considerado o padr\u00e3o-ouro pelo FDA ao avaliar a efic\u00e1cia do f\u00e1rmaco.<\/p>\n

Um teste anterior para a insulina oral de Oramed – envolvendo 180 pacientes nos Estados Unidos durante 28 dias – demonstrou uma forte promessa para a tecnologia, mostrando ser um m\u00e9todo seguro de administra\u00e7\u00e3o oral de insulina, sem eventos adversos s\u00e9rios relacionados ao tratamento.\u00a0Tamb\u00e9m indicou uma capacidade significativa para reduzir os n\u00edveis de glicose, incluindo o padr\u00e3o ouro da hemoglobina glicada.\u00a0O estudo atual – o primeiro a ser realizado em 90 dias – deve mostrar um impacto ainda maior.<\/p>\n

“Este \u00e9 o nosso estudo mais importante at\u00e9 o momento”, disse Kidron.\u00a0“Daqui a um ano, saberemos melhor o potencial do nosso medicamento para controlar e manter os n\u00edveis de glicose no sangue e teremos mais uma prova dos benef\u00edcios \u00e0 longo prazo de tomar uma p\u00edlula de insulina oral no in\u00edcio do tratamento”.<\/p>\n

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