{"id":22541,"date":"2019-01-28T23:06:03","date_gmt":"2019-01-29T02:06:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=22541"},"modified":"2019-01-28T23:06:38","modified_gmt":"2019-01-29T02:06:38","slug":"pancreas-artificial-a-panaceia-para-pacientes-com-diabetes-tipo-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/01\/28\/pancreas-artificial-a-panaceia-para-pacientes-com-diabetes-tipo-1\/","title":{"rendered":"P\u00e2ncreas artificial: a panaceia para pacientes com diabetes tipo 1?"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Atualmente, as pessoas com diabetes tipo I t\u00eam que monitorar sua glicemia com frequ\u00eancia e injetar-se v\u00e1rias vezes ao dia com as doses corretas de insulina, pois seus p\u00e2ncreas deixaram de produzir esse horm\u00f4nio essencial \u00e0 vida.\u00a0N\u00e3o seria \u00f3timo se todo o processo pudesse ser automatizado, reduzindo a frequ\u00eancia desses testes inconvenientes e c\u00e1lculos de doses, permitindo assim que os pacientes continuassem com suas vidas?\u00a0Poderia um p\u00e2ncreas artificial vest\u00edvel que monitora continuamente os n\u00edveis de glicose, calcula a quantidade de insulina necess\u00e1ria e, em seguida, injetar a quantidade correta no momento certo, ser a resposta?<\/p>\n\n\n\n

\u00c9 claro que n\u00e3o \u00e9 apenas uma quest\u00e3o de conveni\u00eancia, o chamado sistema de “circuito fechado” como este, que n\u00e3o requer nenhuma interven\u00e7\u00e3o humana, permitir\u00e1 que a glicose do sangue do paciente permane\u00e7a dentro do intervalo fisiol\u00f3gico o maior tempo poss\u00edvel; assim, evitando efeitos colaterais como hipoglicemia e complica\u00e7\u00f5es com risco de vida, como a cetoacidose diab\u00e9tica.<\/p>\n\n\n\n

Uma metan\u00e1lise, publicada no British Medical Journal<\/em> em abril de 2018, mostrou que um sistema de “circuito fechado” versus tratamento padr\u00e3o aumentou o tempo gasto dentro da faixa fisiol\u00f3gica (normoglicemia) em quase 2,5 horas por dia, reduziu a hiperglicemia em cerca de 2 horas e hipoglicemia por 20 minutos. Em princ\u00edpio, o p\u00e2ncreas artificial tamb\u00e9m reduziria as complica\u00e7\u00f5es a longo prazo dos sistemas cardiovascular, renal, visual e nervoso, entre outros.<\/p>\n\n\n\n

J\u00e1 estamos l\u00e1?<\/h2>\n\n\n\n

Em 1977, a Diabetes UK adquiriu o primeiro p\u00e2ncreas artificial do pa\u00eds, que permitiu a estabiliza\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de glicose no sangue durante a cirurgia e o parto para alguns pacientes com diabetes tipo I. Embora inovador na \u00e9poca, era do tamanho de um fich\u00e1rio e dificilmente era adequado para uso rotineiro por pacientes. Avance 40 anos e a ‘m\u00e1quina’ encolheu em tamanho, tornando-a adequada para o uso di\u00e1rio pela maioria dos pacientes com a doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

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Conceito de P\u00e2ncreas Artificial 40 anos atr\u00e1s.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Ent\u00e3o, como \u00e9 um p\u00e2ncreas artificial? N\u00e3o \u00e9 tanto uma \u00fanica m\u00e1quina em si<\/em> , mas um sistema de dispositivos (o hardware) ligados uns aos outros e controlados por um algoritmo (o software), sem qualquer entrada di\u00e1ria do paciente (exceto a manuten\u00e7\u00e3o de rotina dos dispositivos).<\/p>\n\n\n\n

Um sistema de dispositivo pancre\u00e1tico artificial (APDS) \u00e9 composto por um monitor cont\u00ednuo de glicose (CGM) – um sensor inserido subcutaneamente que mede os n\u00edveis de glicose nos fluidos intersticiais ao redor das c\u00e9lulas (que \u00e9 uma medida indireta dos n\u00edveis de glicose no sangue). As medi\u00e7\u00f5es s\u00e3o transmitidas a um receptor a cada poucos minutos, o que mostra os n\u00edveis estimados de glicose no sangue, bem como os n\u00edveis previstos nas pr\u00f3ximas horas. As medi\u00e7\u00f5es s\u00e3o ent\u00e3o analisadas por um algoritmo controlado por computador, que instrui uma bomba de insulina a injetar as doses corretas de insulina basal no momento certo; o algoritmo pode ser alojado dentro de um smartphone ou da bomba de insulina.<\/p>\n\n\n\n

Atualmente, o paciente ainda precisa medir os n\u00edveis de glicose no sangue usando um dispositivo tradicional de glicemia (Glicos\u00edmetro) antes das refei\u00e7\u00f5es (para as insulinas em bolus) e calibrar o CGM periodicamente.\u00a0Como um glicos\u00edmetro ainda \u00e9 necess\u00e1rio, esse tipo de APDS \u00e9 descrito como um ‘sistema h\u00edbrido de malha fechada’.\u00a0\u00c9 uma quest\u00e3o de tempo at\u00e9 que um ‘sistema de circuito fechado’ verdadeiramente automatizado seja desenvolvido, o que n\u00e3o requer qualquer verifica\u00e7\u00e3o regular do n\u00edvel de glicose pelo paciente.\u00a0Um desses esfor\u00e7os \u00e9 o International Diabetes Closed Loop Trial, conduzido pela Universidade da Virg\u00ednia em colabora\u00e7\u00e3o com outras institui\u00e7\u00f5es europeias e empresas como a TypeZero Technologies, a Tandem Diabetes Care, a Dexcom e a Roche Diagnostics.<\/p>\n\n\n\n

Quase l\u00e1 agora<\/h2>\n\n\n\n

Muitas empresas e institui\u00e7\u00f5es acad\u00eamicas t\u00eam trabalhado juntas nas \u00faltimas d\u00e9cadas para tornar um p\u00e2ncreas artificial vest\u00edvel uma realidade.\u00a0Na vanguarda desse empreendimento est\u00e1 a Medtronic, sediada na Calif\u00f3rnia.\u00a0Desenvolveu progressivamente um p\u00e2ncreas artificial automatizado, usando sua longa experi\u00eancia na fabrica\u00e7\u00e3o de medidores de glicose, bombas de insulina e software anal\u00edtico.\u00a0Seu sistema mais recente, o MiniMed 670G, foi aprovado pelo FDA em setembro de 2016 como um ‘sistema de circuito fechado h\u00edbrido’;\u00a0‘h\u00edbrido’ porque requer um grau de entrada manual pelo paciente antes das refei\u00e7\u00f5es e para calibra\u00e7\u00e3o.\u00a0\u00c9 um sistema relativamente simples, compreendendo um sensor CGM e uma bomba de insulina, com o \u00faltimo tamb\u00e9m atuando como um receptor CGM e hospedando o algoritmo.\u00a0O sistema automatiza a administra\u00e7\u00e3o de insulina basal de fundo, mas n\u00e3o a insulina em bolus pr\u00e9-refei\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Curiosamente, pesquisadores da Universidade de Cambridge, liderados pelo professor Roman Hovorka, est\u00e3o adotando uma abordagem ligeiramente diferente.\u00a0Em vez de se concentrar nos dispositivos de hardware, seu \u00fanico foco \u00e9 no desenvolvimento do software, um algoritmo que poderia ser usado com qualquer bomba de insulina e qualquer CGM.\u00a0Seu estudo recente, publicado no\u00a0The Lancet<\/em>Em outubro de 2018 (realizado no Reino Unido e EUA ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o pelas autoridades reguladoras dos dois pa\u00edses), houve redu\u00e7\u00e3o na HbA1c versus tratamento padr\u00e3o, entre outras medidas glic\u00eamicas positivas.\u00a0Neste estudo de circuito fechado h\u00edbrido, o ‘algoritmo de controle preditivo do modelo’ foi realizado em um Samsung Galaxy G4.\u00a0Eles est\u00e3o olhando para comercializar seu algoritmo, tornando o p\u00e2ncreas artificial um passo mais perto para os 400.000 e 1.2 milh\u00f5es de pessoas com diabetes tipo I no Reino Unido e nos EUA, respectivamente.<\/p>\n\n\n\n

Um p\u00e2ncreas artificial de “ciclo fechado” totalmente automatizado promete funcionar o mais pr\u00f3ximo poss\u00edvel de um p\u00e2ncreas real.\u00a0As conveni\u00eancias para os pacientes s\u00e3o \u00f3bvias: menos dedilhar os dedos, n\u00e3o h\u00e1 necessidade de calcular as doses de insulina diariamente e remover o medo de hipoglicemia ou cetoacidose diab\u00e9tica.\u00a0No entanto, resta saber se esse sistema funcionar\u00e1 bem durante os per\u00edodos em que a demanda por insulina flutua amplamente, por exemplo, atividades f\u00edsicas e refei\u00e7\u00f5es imprevis\u00edveis durante as f\u00e9rias.<\/p>\n\n\n\n

Em outra nota, algumas empresas est\u00e3o desenvolvendo um horm\u00f4nio duplo APDS, que tamb\u00e9m fornece glucagon. A a\u00e7\u00e3o fisiol\u00f3gica do glucagon consiste em combater a insulina, elevando os n\u00edveis de glicose quando ocorre hipoglicemia grave, atuando, assim, como uma salvaguarda para uma poss\u00edvel overdose de insulina.<\/p>\n\n\n\n

Quem vai pagar por isso?<\/h2>\n\n\n\n

Como com todas as novas tecnologias, os financiadores precisam ser convencidos de que o APDS caro oferece mais do que mera conveni\u00eancia e qualidade de vida para os pacientes.\u00a0Eles v\u00e3o querer ver dados concretos de que um melhor controle da glicose se traduzir\u00e1 em economias or\u00e7ament\u00e1rias de curto prazo, como redu\u00e7\u00f5es na hospitaliza\u00e7\u00e3o por hipoglicemia e cetoacidose diab\u00e9tica;\u00a0este pr\u00e9-requisito dados de custo-efetividade pode ser dif\u00edcil de gerar para uma nova tecnologia com ensaios envolvendo n\u00famero limitado de sujeitos e curtos per\u00edodos.\u00a0O pre\u00e7o total de varejo do MiniMed 670G \u00e9 estimado em cerca de US $ 8.000.<\/p>\n\n\n\n

No entanto, a expectativa \u00e9 que uma APDS totalmente automatizada de \u201cciclo fechado\u201d chegue ao mercado nos pr\u00f3ximos 5 a 10 anos, permitindo que pessoas com diabetes tipo I vivam a vida que outras pessoas sem a condi\u00e7\u00e3o assumem como garantida.<\/p>\n\n\n\n

James Huang<\/strong> \u00e9 um pesquisador de pol\u00edticas e Stephen Huang<\/strong>, um consultor m\u00e9dico farmac\u00eautico, ambos da SCP Medical<\/em><\/p>\n\n\n\n

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