{"id":22567,"date":"2019-01-30T21:52:18","date_gmt":"2019-01-31T00:52:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=22567"},"modified":"2019-01-30T21:52:47","modified_gmt":"2019-01-31T00:52:47","slug":"diabetes-tipo-2-mudanca-de-insulina-analoga-por-humana-associada-a-alteracoes-glicemicas-nao-relevantes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/01\/30\/diabetes-tipo-2-mudanca-de-insulina-analoga-por-humana-associada-a-alteracoes-glicemicas-nao-relevantes\/","title":{"rendered":"Diabetes tipo 2: Mudan\u00e7a de insulina an\u00e1loga por humana associada a altera\u00e7\u00f5es glic\u00eamicas n\u00e3o relevantes"},"content":{"rendered":"\n
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Os pacientes podem ver um aumento nos n\u00edveis de HbA1c ao mudar para insulina humana a partir de um produto an\u00e1logo para diabetes tipo 2, mas provavelmente n\u00e3o o suficiente para fazer uma diferen\u00e7a cl\u00ednica, relataram os pesquisadores.<\/p>\n\n\n\n

Em um estudo retrospectivo sobre os benefici\u00e1rios do Medicare com diabetes tipo 2, os pacientes que mudaram da insulina anal\u00f3gica para a humana apresentaram um pequeno (0,14%) aumento estatisticamente significativo nos n\u00edveis m\u00e9dios de HbA1c ao longo de um ano (IC 95% 0,05% -0,23 %, P<\/em> = 0,003), relataram Jing Luo, MD, MPH, do Brigham and Women’s Hospital e Harvard Medical School, em Boston, e colegas.<\/p>\n\n\n\n

Doze meses ap\u00f3s essa troca, os n\u00edveis m\u00e9dios de HbA1c estabilizaram, pois n\u00e3o houve mudan\u00e7as significativas entre os pacientes que fizeram a troca (0,08%, IC95% -0,01% a 0,17%), escreveram no JAMA<\/em><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

No ano anterior \u00e0 mudan\u00e7a, houve uma leve redu\u00e7\u00e3o, ainda que estatisticamente significativa, dos n\u00edveis m\u00e9dios de HbA1c enquanto os pacientes estavam em uso de insulina an\u00e1loga – caindo a uma taxa de -0,02% a cada m\u00eas (IC 95% -0,03% a -0,01% , P<\/em> <0,001), embora a m\u00e9dia da linha de base A1c tenha sido geralmente alta em 8,46%. A mudan\u00e7a para a insulina humana tamb\u00e9m pareceu ser geralmente segura, sem altera\u00e7\u00f5es significativas nas taxas de eventos hipoglic\u00eamicos e hiperglic\u00eamicos graves, que foram mantidos at\u00e9 o ano seguinte.<\/p>\n\n\n\n

“Embora tenha sido significativo … o aumento observado na HbA1c no n\u00edvel da popula\u00e7\u00e3o pode n\u00e3o ser clinicamente importante porque o valor (0,14%) est\u00e1 dentro da varia\u00e7\u00e3o biol\u00f3gica intra-paciente dos ensaios modernos de HbA1c”, afirmaram os pesquisadores, acrescentando que os estudos ACCORD<\/a>\u00a0,\u00a0ADVANCE<\/a>\u00a0e\u00a0VADT<\/a>\u00a0“sugerem que pequenas mudan\u00e7as na HbA1c n\u00e3o s\u00e3o suscept\u00edveis de afetar significativamente as taxas de eventos macrovasculares ou mortalidade entre pacientes com diabetes tipo 2”.<\/p>\n\n\n\n

Eles tamb\u00e9m observaram que “a associa\u00e7\u00e3o com o aumento da HbA1c relatada neste estudo pode refletir mudan\u00e7as subjacentes na pr\u00e1tica cl\u00ednica ocorridas durante 2015 e 2016 como novos dados orientados contra o controle glic\u00eamico rigoroso entre idosos com diabetes”.<\/p>\n\n\n\n

Em um\u00a0editorial anexo<\/a>\u00a0, Kasia Lipska, MD, MHS, da Escola de Medicina de Yale em New Haven, Connecticut, explicou que, al\u00e9m do custo, a escolha entre um an\u00e1logo de insulina e insulina humana provavelmente teria “pouca consequ\u00eancia cl\u00ednica para a maioria dos pacientes”. <\/p>\n\n\n\n

“Por exemplo, um frasco contendo 1000 U de NPH [protamina neutra Hagedorn] ou insulina humana regular pode ser comprado por US $ 25, enquanto o pre\u00e7o de varejo de um frasco de insulina an\u00e1loga varia entre US $ 178 e US $ 320”, explicou ela, observando tamb\u00e9m como pre\u00e7os \u00edngremes s\u00f3 est\u00e3o aumentando ultimamente.<\/p>\n\n\n\n

Por que os an\u00e1logos da insulina se tornam t\u00e3o populares sobre a insulina humana? Lipska sugeriu que “pode \u200b\u200bter o apelo da novidade” devido ao fato de serem vers\u00f5es mais novas da insulina. Al\u00e9m disso, muitos dos estudos de p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o de an\u00e1logos da insulina podem ter sido uma maneira de “incentivar” os fornecedores a prescrever os produtos mais novos quando combinados com o marketing “bem-sucedido”, afirmou.<\/p>\n\n\n\n

A an\u00e1lise incluiu dados de 3 anos de cerca de 2.500 benefici\u00e1rios do Medicare que mudaram de insulina anal\u00f3gica (glargina, detemir, aspart e lispro) para produtos de insulina humana, como NPH e insulina humana regular, como parte de um programa de redu\u00e7\u00e3o de custos iniciado em Fevereiro de 2015 em quatro estados. Esses pacientes foram comparados com mais de 2.100 pacientes que permaneceram em insulina an\u00e1loga.<\/p>\n\n\n\n

Para se qualificar para ser mudado para insulina humana, os pacientes inclu\u00eddos no estudo tinham que estar em mais de duas inje\u00e7\u00f5es por dia ou estavam recebendo an\u00e1logos de insulina basal e prandial, tomando mais de 50 U de insulina por dia, tinham uma hist\u00f3ria de n\u00e3o -ader\u00eancia, e n\u00e3o tinha hist\u00f3rico de hipoglicemia recorrente.<\/p>\n\n\n\n

No ano anterior \u00e0 mudan\u00e7a, cerca de 89% das prescri\u00e7\u00f5es de produtos an\u00e1logos de insulina foram preenchidos pelos benefici\u00e1rios do Medicare Advantage Plan.\u00a0Durante o ano imediatamente a seguir \u00e0 mudan\u00e7a (2015), houve uma queda para 53% na percentagem de prescri\u00e7\u00e3o de insulina an\u00e1loga combinada, enquanto houve um aumento de 11% at\u00e9 47% na percentagem de insulina humana cheia.\u00a0Em 2016, a percentagem de prescri\u00e7\u00f5es de insulina an\u00e1logas preenchidas continuou a diminuir, enquanto as prescri\u00e7\u00f5es de insulina humana continuaram a aumentar, representando 70% destas prescri\u00e7\u00f5es de insulina.<\/p>\n\n\n\n

Uma limita\u00e7\u00e3o do estudo foi a incapacidade de detectar diferen\u00e7as nas taxas de epis\u00f3dios de hipoglicemia menores ou eventos hipoglic\u00eamicos noturnos, porque as defini\u00e7\u00f5es de resultados dependiam de alega\u00e7\u00f5es, explicaram os autores. Eles recomendaram um acompanhamento mais longo desses pacientes sobre a insulina humana para verificar se existem altera\u00e7\u00f5es clinicamente relevantes na HbA1c.<\/p>\n\n\n\n

Lipska sugeriu que os profissionais de sa\u00fade observem que “a insulina humana pode n\u00e3o ser a melhor escolha para todos, mas pode ser uma solu\u00e7\u00e3o para muitos pacientes com diabetes. No n\u00edvel individual do paciente, o uso de insulina humana pode minimizar os gastos do pr\u00f3prio bolso, no n\u00edvel do sistema de sa\u00fade, pode permitir que as seguradoras maximizem o valor do tratamento do diabetes”.<\/p>\n\n\n\n

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