{"id":22591,"date":"2019-02-01T00:11:52","date_gmt":"2019-02-01T03:11:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=22591"},"modified":"2019-02-01T00:12:18","modified_gmt":"2019-02-01T03:12:18","slug":"sensor-do-cgm-senseonics-eversense-pode-ser-usado-em-exame-de-ressonancia-magnetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/02\/01\/sensor-do-cgm-senseonics-eversense-pode-ser-usado-em-exame-de-ressonancia-magnetica\/","title":{"rendered":"Sensor do CGM Senseonics Eversense pode ser usado em exame de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Senseonics Holdings, Inc., uma empresa de tecnologia m\u00e9dica focada no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de um monitoramento cont\u00ednuo de glicose implant\u00e1vel a longo prazo ( CGM) para pessoas com diabetes, anunciou hoje que recebeu um aviso da FDA de que o sensor Eversense n\u00e3o \u00e9 mais contra-indicado para a resson\u00e2ncia magn\u00e9tica*.<\/p>\n\n\n\n

“Com base em nossos testes, demonstramos que \u00e9 seguro para os pacientes deixarem o sensor Eversense, mesmo quando precisam de uma resson\u00e2ncia magn\u00e9tica”, disse Tim Goodnow, presidente e diretor executivo da Senseonics.\u00a0\u201cAgora, os pacientes que utilizam o Eversense CGM n\u00e3o precisam se preocupar com uma resson\u00e2ncia magn\u00e9tica de emerg\u00eancia ou atrasar a realiza\u00e7\u00e3o de uma resson\u00e2ncia magn\u00e9tica programada com base em seu sensor de glicose.\u00a0Todos os outros CGMs atualmente no mercado devem ser removidos antes de uma resson\u00e2ncia magn\u00e9tica, de acordo com as indica\u00e7\u00f5es do FDA.\u00a0Esta \u00e9 a primeira vez para a categoria CGM\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Um paciente com este dispositivo pode ser digitalizado com seguran\u00e7a em um sistema de RM (Resson\u00e2ncia Magn\u00e9tica), atendendo \u00e0s seguintes condi\u00e7\u00f5es: Campo magn\u00e9tico est\u00e1tico de 1,5T ou 3,0T Gradiente de campo espacial m\u00e1ximo de 2000 gauss \/ cm (20 T \/ m) Sistema m\u00e1ximo de RM relatado, taxa de absor\u00e7\u00e3o espec\u00edfica m\u00e9dia de corpo inteiro (SAR) de 4 W \/ kg (Modo de Opera\u00e7\u00e3o Controlado de Primeiro N\u00edvel)<\/p>\n\n\n\n

O sistema Eversense CGM consiste em um sensor baseado em fluoresc\u00eancia, um transmissor inteligente usado sobre o sensor para facilitar a comunica\u00e7\u00e3o de dados e um aplicativo m\u00f3vel para exibir valores, tend\u00eancias e alertas de glicose.\u00a0Al\u00e9m de apresentar o primeiro sensor CGM implant\u00e1vel de longo prazo, o sistema tamb\u00e9m \u00e9 o primeiro a apresentar um transmissor inteligente que fornece aos usu\u00e1rios alertas vibrat\u00f3rios discretos no corpo para alta e baixa glicose e que podem ser removidos, recarregados e re- aderido sem descartar o sensor.\u00a0O sensor \u00e9 inserido sub-cutaneamente na parte superior do bra\u00e7o por um profissional de sa\u00fade por meio de um breve procedimento no consult\u00f3rio.\u00a0Agora os pacientes podem realizar uma resson\u00e2ncia magn\u00e9tica * enquanto ainda usam o Eversense Sensor – o \u00fanico sensor CGM indicado pelo FDA para esse uso.<\/p>\n\n\n\n

Os pacientes que residem nos EUA e que estejam interessados \u200b\u200bem iniciar o Eversense podem inscrever-se em\u00a0www.eversensediabetes.com\/get-started-today<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Sobre o Eversense<\/h3>\n\n\n\n

O Sistema de Monitoramento Cont\u00ednuo de Glicose (CGM) Eversense \u00ae \u00e9 indicado para medir continuamente os n\u00edveis de glicose em pessoas com 18 anos ou mais com diabetes por at\u00e9 90 dias.\u00a0Destina-se a complementar, e n\u00e3o substituir, o monitoramento da glicose no sangue por pun\u00e7\u00e3o digital.\u00a0A inser\u00e7\u00e3o e remo\u00e7\u00e3o do sensor \u00e9 realizada por um profissional de sa\u00fade.\u00a0O Eversense CGM System \u00e9 um dispositivo de prescri\u00e7\u00e3o;\u00a0os pacientes devem conversar com seu m\u00e9dico para saber mais.\u00a0Para informa\u00e7\u00f5es importantes sobre seguran\u00e7a, consulte\u00a0\u00a0https:\/\/eversensediabetes.com\/safety-info\/<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Sobre o Senseonics<\/h3>\n\n\n\n

A Senseonics Holdings, Inc. \u00e9 uma empresa de tecnologia m\u00e9dica focada no projeto, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos de monitoramento de glicose transformacionais projetados para ajudar pessoas com diabetes a viver com confian\u00e7a suas vidas com facilidade. Os sistemas CGM da Senseonics, Eversense \u00ae e Eversense \u00ae XL, incluem um pequeno sensor inserido completamente sob a pele que se comunica com um transmissor inteligente usado sobre o sensor. Os dados de glicose s\u00e3o enviados automaticamente a cada 5 minutos para um aplicativo m\u00f3vel no smartphone do usu\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n

* Informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a para testes de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica (RM) n\u00e3o cl\u00ednicos demonstraram que o sensor Eversense \u00e9 condicional para RM.\u00a0Um paciente com este dispositivo pode ser digitalizado com seguran\u00e7a em um sistema de RM que atenda \u00e0s seguintes condi\u00e7\u00f5es: \u2022 Campo magn\u00e9tico est\u00e1tico de 1.5T ou 3.0T \u2022 Gradiente espacial m\u00e1ximo de 2000 gauss \/ cm (20 T \/ m) \u2022 Sistema de RM m\u00e1ximo relatado, taxa de absor\u00e7\u00e3o espec\u00edfica (SAR) m\u00e9dia de corpo inteiro de 4 W \/ kg (Modo de Opera\u00e7\u00e3o Controlado de Primeiro N\u00edvel) Sob as condi\u00e7\u00f5es de varredura definidas acima, resultados de testes n\u00e3o cl\u00ednicos indicam que o Sensor Eversense produzir\u00e1 um aumento m\u00e1ximo de temperatura de menos de 5,4 \u00b0 C ap\u00f3s 15 minutos de digitaliza\u00e7\u00e3o cont\u00ednua.\u00a0Em testes n\u00e3o cl\u00ednicos, o artefato de imagem causado pelo dispositivo se estende a aproximadamente 2,83 polegadas (72 mm) do sensor Eversense quando fotografado com uma seq\u00fc\u00eancia de pulsos de gradiente de eco e um sistema de RM de 3T.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

J\u00e1 o Eversense Smart Transmitter \u00e9 RM Inseguro <\/strong>e DEVE SER REMOVIDO antes de ser submetido a um procedimento de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica.\u00a0Compartilhe essas informa\u00e7\u00f5es com o seu centro de imagens durante o agendamento de sua resson\u00e2ncia magn\u00e9tica para que eles possam determinar se o equipamento de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica em suas instala\u00e7\u00f5es \u00e9 seguro para usar com o sensor Eversense.<\/p>\n\n\n\n


<\/p>\n\n\n\n

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