{"id":22642,"date":"2019-02-04T17:47:24","date_gmt":"2019-02-04T20:47:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=22642"},"modified":"2019-02-04T17:47:32","modified_gmt":"2019-02-04T20:47:32","slug":"forxiga-recebe-aprovacao-na-europa-para-diabetes-tipo-1-em-adultos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/02\/04\/forxiga-recebe-aprovacao-na-europa-para-diabetes-tipo-1-em-adultos\/","title":{"rendered":"Forxiga recebe aprova\u00e7\u00e3o na Europa para diabetes tipo 1 em adultos"},"content":{"rendered":"\n
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Forxiga (dapagliflozina) da AstraZeneca foi recomendado pelo Comit\u00e9 dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) como tratamento adjuvante oral \u00e0 insulina em adultos com diabetes tipo I.<\/p>\n\n\n\n

Forxiga \u00e9 um inibidor seletivo do cotransportador de glucose de s\u00f3dio-2 (SGLT2), o primeiro medicamento oral a receber uma recomenda\u00e7\u00e3o positiva da EMA para utiliza\u00e7\u00e3o na diabetes tipo I como adjuvante da insulina, quando a insulina isolada n\u00e3o proporciona o controle adequado da glicemia apesar da \u00f3tima insulina-terapia.<\/p>\n\n\n\n

A opini\u00e3o positiva \u00e9 baseada nos dados da Fase III do programa cl\u00ednico DEPICT, que consistiu em dois estudos, DEPICT-1 e -2, e demonstrou que o Forxiga, quando administrado como adjuvante oral \u00e0 insulina ajust\u00e1vel em adultos com tipo I n\u00e3o controlado adequadamente diabetes, mostrou redu\u00e7\u00f5es significativas da linha de base na HbA1c (objetivo prim\u00e1rio), peso e dose di\u00e1ria total de insulina (objetivos secund\u00e1rios) \u00e0s 24 e 52 semanas versus placebo, nas doses de 5mg e 10mg.<\/p>\n\n\n\n

Elisabeth Bj\u00f6rk, vice-presidente da Cardiovascular, Renal e Metabolism, BioPharmaceuticals, disse: \u201cAs pessoas com diabetes tipo I n\u00e3o viram inova\u00e7\u00e3o no tratamento oral h\u00e1 d\u00e9cadas e acreditamos que o an\u00fancio de hoje sinaliza um avan\u00e7o importante para eles, bem como um entendimento mais amplo do perfil cl\u00ednico bem estabelecido da Forxiga para pessoas que vivem com doen\u00e7as metab\u00f3licas\u201d.<\/p>\n\n\n\n

A droga tamb\u00e9m est\u00e1 atualmente sob revis\u00e3o regulamentar nos EUA e no Jap\u00e3o para uso como tratamento adjuvante \u00e0 insulina em adultos com o transtorno.<\/p>\n\n\n\n


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