{"id":25709,"date":"2019-07-25T10:05:29","date_gmt":"2019-07-25T13:05:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=25709"},"modified":"2019-07-25T10:05:37","modified_gmt":"2019-07-25T13:05:37","slug":"fda-aprova-primeiro-tratamento-para-hipoglicemia-severa-que-pode-ser-administrada-sem-uma-injecao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/07\/25\/fda-aprova-primeiro-tratamento-para-hipoglicemia-severa-que-pode-ser-administrada-sem-uma-injecao\/","title":{"rendered":"FDA aprova primeiro tratamento para hipoglicemia severa que pode ser administrada sem uma inje\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n
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A Food and Drug Administration dos EUA aprovou hoje o p\u00f3 nasal Baqsimi, a primeira terapia com glucagon aprovada para o tratamento de emerg\u00eancia de hipoglicemia grave que pode ser administrada sem uma inje\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

A hipoglicemia grave ocorre quando os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue de um paciente caem para um n\u00edvel em que ele ou ela se torna confuso ou inconsciente ou sofre de outros sintomas que requerem assist\u00eancia de outra pessoa para tratar. Normalmente, a hipoglicemia grave ocorre em pessoas com diabetes que est\u00e3o usando o tratamento com insulina. Baqsimi \u00e9 aprovado para tratar hipoglicemia grave em pacientes com diabetes com quatro anos de idade ou mais.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAs pessoas que vivem com diabetes correm o risco de os seus n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue ficarem abaixo do intervalo normal. Existem muitos produtos no mercado para aqueles que precisam de insulina, mas at\u00e9 agora, pessoas que sofriam de um grave epis\u00f3dio de hipoglicemia tinham que ser tratadas com uma inje\u00e7\u00e3o de glucagon que primeiro tinha que ser misturada em um processo de v\u00e1rias etapas \u201d, disse Janet Woodcock, MD, diretor do Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Drogas da FDA. \u201cEssa nova maneira de administrar o glucagon pode simplificar o processo, o que pode ser cr\u00edtico durante um epis\u00f3dio, especialmente porque o paciente pode ter perdido a consci\u00eancia ou estar com convuls\u00e3o. Nessas situa\u00e7\u00f5es, queremos que o processo trate a pessoa que sofre de forma t\u00e3o simples quanto poss\u00edvel \u201d.<\/p>\n\n\n\n

Baqsimi, que \u00e9 um p\u00f3 administrado no nariz, vir\u00e1 em um dispensador de uso \u00fanico que pode ser dado a algu\u00e9m que sofre de um grave epis\u00f3dio hipoglic\u00eamico. Baqsimi aumenta os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue no corpo, estimulando o f\u00edgado a liberar glicose armazenada na corrente sangu\u00ednea. Tem o efeito oposto da insulina, que reduz os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue.<\/p>\n\n\n\n

O glucagon injet\u00e1vel foi aprovado para uso nos EUA por v\u00e1rias d\u00e9cadas. A efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do glucagon nasal de Baqsimi para tratar a hipoglicemia severa foram avaliadas em dois estudos de 83 e 70 adultos com diabetes, comparando uma dose \u00fanica de Baqsimi a uma dose \u00fanica. de inje\u00e7\u00e3o de glucagon em causar uma resposta de a\u00e7\u00facar no sangue a hipoglicemia induzida por insulina. Baqsimi aumentou adequadamente os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue. Em um estudo pedi\u00e1trico de 48 pacientes com idade acima de quatro anos com diabetes tipo 1, resultados semelhantes foram observados.<\/p>\n\n\n\n

Baqsimi n\u00e3o deve ser tomado por pacientes com feocromocitoma, um tumor raro de tecido da gl\u00e2ndula adrenal, ou por pacientes que tenham insulinoma, um tumor do p\u00e2ncreas. O Baqsimi n\u00e3o deve ser tomado por doentes com hipersensibilidade conhecida ao glucagon ou aos ingredientes inactivos encontrados no Baqsimi, uma vez que podem ocorrer rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas. Baqsimi tamb\u00e9m carrega um aviso de que deve ser usado com cautela por aqueles que est\u00e3o em jejum por longos per\u00edodos, t\u00eam insufici\u00eancia adrenal ou t\u00eam hipoglicemia cr\u00f4nica, porque essas condi\u00e7\u00f5es resultam em baixos n\u00edveis de glicose liber\u00e1vel no f\u00edgado. As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns associadas a Baqsimi s\u00e3o n\u00e1useas, v\u00f3mitos, dores de cabe\u00e7a, irrita\u00e7\u00e3o das vias respirat\u00f3rias superiores, olhos lacrimejantes, vermelhid\u00e3o dos olhos e comich\u00e3o. Os efeitos colaterais do Baqsimi s\u00e3o semelhantes aos do glucagon injet\u00e1vel, com a adi\u00e7\u00e3o de sintomas nasais e oculares,<\/p>\n\n\n\n

A FDA concedeu a aprova\u00e7\u00e3o da Baqsimi \u00e0 Eli Lilly and Company.<\/p>\n\n\n\n

A FDA, uma ag\u00eancia do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos dos EUA, protege a sa\u00fade p\u00fablica garantindo a seguran\u00e7a, a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de medicamentos humanos e veterin\u00e1rios, vacinas e outros produtos biol\u00f3gicos para uso humano e dispositivos m\u00e9dicos.\u00a0A ag\u00eancia tamb\u00e9m \u00e9 respons\u00e1vel pela seguran\u00e7a e prote\u00e7\u00e3o do suprimento alimentar de nossos pa\u00edses, cosm\u00e9ticos, suplementos alimentares, produtos que emitem radia\u00e7\u00e3o eletr\u00f4nica e regulam os produtos de tabaco.<\/p>\n\n\n\n


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