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A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) aprovou o medicamento Lucentis (ranibizumabe) para o tratamento do edema macular diab\u00e9tico (DME), doen\u00e7a ocular que amea\u00e7a a vis\u00e3o de pessoas com diabetes.<\/p>\n
Por meio de uma inje\u00e7\u00e3o administrada uma vez por m\u00eas por um profissional de sa\u00fade, Lucentis se destina a ser usado junto com as t\u00e9cnicas de controle de a\u00e7\u00facar no sangue.<\/p>\n
DME \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o na qual h\u00e1 vazamentos de fluido na m\u00e1cula, parte central da retina onde a vis\u00e3o ocorre. O fluido faz com que a m\u00e1cula se dilate, levando a vis\u00e3o a ficar emba\u00e7ada.<\/p>\n
“Diabetes \u00e9 uma quest\u00e3o de sa\u00fade p\u00fablica em nosso pa\u00eds, e todos os pacientes com diabetes correm o risco de desenvolvimento de edema macular diab\u00e9tico. A aprova\u00e7\u00e3o de hoje representa um grande avan\u00e7o para o tratamento de pessoas cuja vis\u00e3o \u00e9 prejudicada por DME como uma complica\u00e7\u00e3o de sua doen\u00e7a”, afirma Renata Albrecht, da FDA.<\/p>\n
A seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia da droga para o tratamento de DME foram estabelecidas em dois estudos cl\u00ednicos envolvendo 759 pacientes tratados e acompanhados por tr\u00eas anos. Os pacientes foram separados aleatoriamente para receber inje\u00e7\u00f5es mensais de Lucentis a 0,3 miligramas (mg) ou 0,5 mg, ou n\u00e3o receber inje\u00e7\u00f5es durante os primeiros 24 meses de estudos. Ap\u00f3s 24 meses, todos os pacientes receberam Lucentis mensal quer a 0,3 mg ou 0,5 mg.<\/p>\n
Os resultados mostraram que entre 34 e 45% dos pacientes tratados com Lucentis a 0,3 mg mensal ganharam pelo menos tr\u00eas linhas de vis\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com 12 a 18% daqueles que n\u00e3o receberam inje\u00e7\u00e3o. Nenhum benef\u00edcio adicional foi observado com a dose mais elevada de Lucentis mensal de 0,5 mg.<\/p>\n
Os efeitos colaterais mais comuns relatados em pacientes tratados com o medicamento incluem hemorragia da conjuntiva, tecido que reveste o interior das p\u00e1lpebras e cobre a parte branca do olho, dor ocular, moscas volantes e aumento da press\u00e3o dentro do olho.<\/p>\n
Lucentis j\u00e1 era aprovado para o tratamento de degenera\u00e7\u00e3o macular relacionada \u00e0 idade (DMRI), condi\u00e7\u00e3o na qual vasos sangu\u00edneos crescem anormalmente e ‘entornam’ l\u00edquido na m\u00e1cula.<\/p>\n