{"id":26385,"date":"2019-10-18T12:37:53","date_gmt":"2019-10-18T15:37:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=26385"},"modified":"2019-10-18T12:43:43","modified_gmt":"2019-10-18T15:43:43","slug":"nova-insulina-ultrarrapida-e-aprovada-no-brasil-tambem-para-criancas-e-adolescentes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/10\/18\/nova-insulina-ultrarrapida-e-aprovada-no-brasil-tambem-para-criancas-e-adolescentes\/","title":{"rendered":"Nova insulina ultrarr\u00e1pida \u00e9 aprovada no Brasil tamb\u00e9m para crian\u00e7as e adolescentes"},"content":{"rendered":"\n
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Foi aprovada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) uma nova insulina ultrarr\u00e1pida indicada para o tratamento de crian\u00e7as e adolescentes com diabetes.<\/p>\n\n\n\n

A amplia\u00e7\u00e3o para o uso pedi\u00e1trico da insulina asparte de a\u00e7\u00e3o ultrarr\u00e1pida, nomeada comercialmente como Fiasp\u00ae<\/sup>, possibilita o seu uso a partir de um ano de idade.<\/p>\n\n\n\n

O f\u00e1rmaco dever\u00e1 ser lan\u00e7ado no Brasil no primeiro semestre de 2020 pela empresa farmac\u00eautica Novo Nordisk.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEssa formula\u00e7\u00e3o inovadora da insulina asparte (NovoRapid\u00ae<\/sup>), faz com que o Fiasp\u00ae<\/sup> chegue duas vezes mais r\u00e1pido ao sangue. Dessa forma, ele \u00e9 considerado o composto an\u00e1logo que chega mais perto de emular a a\u00e7\u00e3o insul\u00ednica do p\u00e2ncreas das pessoas sem diabetes\u201d, afirma Andr\u00e9 Bressan, gerente m\u00e9dico da empresa farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n

Aplicada no momento da refei\u00e7\u00e3o, a insulina permite o controle glic\u00eamico adequado precocemente, com menor risco de hipoglicemia por uma eventual demora da refei\u00e7\u00e3o ou despropor\u00e7\u00e3o do prato e da dose administrada.<\/p>\n\n\n\n

\u201cCom as insulinas dispon\u00edveis no mercado atualmente, esse processo precisa ser realizado com uma anteced\u00eancia maior, de 15 a 30 minutos antes de comer. Isso traz dificuldades para a rotina das pessoas com diabetes, que precisam planejar cuidadosamente quando, quanto e o que ir\u00e3o comer para o c\u00e1lculo pr\u00e9vio da insulina. Com a a\u00e7\u00e3o ultrarr\u00e1pida, a aplica\u00e7\u00e3o no momento da refei\u00e7\u00e3o ou em at\u00e9 20 minutos ap\u00f3s o in\u00edcio da refei\u00e7\u00e3o se torna uma realidade, diminuindo a complexidade da rotina de tratamento\u201d, explica Andr\u00e9 Bressan.<\/p>\n\n\n\n

Pais de crian\u00e7as com diabetes relatam que o momento de alimenta\u00e7\u00e3o \u00e9 uma das \u00e1reas mais problem\u00e1ticas para controle da glicemia. J\u00e1 para os adolescentes, o h\u00e1bito de pular as refei\u00e7\u00f5es e de petiscar tamb\u00e9m constitui um desafio para o gerenciamento do diabetes.<\/p>\n\n\n\n

O objetivo com a aprova\u00e7\u00e3o desse novo medicamento \u00e9 trazer mais facilidade e flexibilidade para que esses pacientes e seus respons\u00e1veis alcancem um melhor controle da diabetes.<\/p>\n\n\n\n

A libera\u00e7\u00e3o para uso pedi\u00e1trico tem como base os resultados do estudo Onset 7, que investigou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da Fiasp\u00ae<\/sup> em compara\u00e7\u00e3o com a insulina asparte convencional (NovoRapid\u00ae<\/sup>).<\/p>\n\n\n\n

Metodologia do estudo<\/h2>\n\n\n\n

Ap\u00f3s um per\u00edodo de 12 semanas, o estudo multic\u00eantrico de 26 semanas e tratamento para o objetivo randomizou os participantes (1 a <18 anos) para ocultar as refei\u00e7\u00f5es mais rapidamente aspart ( n = 260), IAsp na hora das refei\u00e7\u00f5es ( n = 258) ) ou aspart de p\u00f3s-refei\u00e7\u00e3o de r\u00f3tulo aberto mais r\u00e1pido ( n = 259).<\/p>\n\n\n\n

O desfecho prim\u00e1rio foi a altera\u00e7\u00e3o da linha de base na hemoglobina glicada (HbA 1c) ap\u00f3s 26 semanas de tratamento. Todas as informa\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis, independentemente da descontinua\u00e7\u00e3o do tratamento, foram usadas para avaliar o efeito do tratamento.<\/p>\n\n\n\n

Na semana 26, as refei\u00e7\u00f5es e aspart mais r\u00e1pido ap\u00f3s a refei\u00e7\u00e3o n\u00e3o eram inferiores ao IAsp em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 mudan\u00e7a da linha de base na HbA 1c ( P <0,001 para n\u00e3o inferioridade [margem de 0,4%]), com uma diferen\u00e7a estatisticamente significativa a favor do aspart mais r\u00e1pido nas refei\u00e7\u00f5es (diferen\u00e7a de tratamento estimada -0,17 % [IC95% -0,30; -0,03], -1,82 mmol \/ mol [-3,28; -0,36]; P = 0,014).<\/p>\n\n\n\n

A mudan\u00e7a da linha de base no incremento de 1 h p\u00f3s-prandial de glicose favoreceu significativamente o hor\u00e1rio das refei\u00e7\u00f5es mais aspart versus a IAsp no caf\u00e9 da manh\u00e3, no jantar principal e em todas as refei\u00e7\u00f5es ( P<0,01 para todos).<\/p>\n\n\n\n

N\u00e3o foram observadas diferen\u00e7as estatisticamente significativas na taxa geral de hipoglicemia grave ou confirmada por glicose no sangue. A dose m\u00e9dia di\u00e1ria total de insulina foi de 0,92 unidades \/ kg para aspart mais r\u00e1pido nas refei\u00e7\u00f5es; 0,92 unidades \/ kg para aspart mais r\u00e1pido p\u00f3s-refei\u00e7\u00e3o e 0,88 unidades \/ kg para IAsp durante as refei\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n

Durante o estudo, os pesquisadores constataram que a insulina ultrarr\u00e1pida reduziu o n\u00famero de incidentes de hipoglicemia e ainda permitiu que uma parcela maior de pacientes pudesse alcan\u00e7ar a meta de controle glic\u00eamico.<\/sup><\/p>\n\n\n\n

Na opini\u00e3o da pediatra Roberta Esteves Vieira de Castro, colunista da PEBMED, a Fiasp\u00ae<\/sup> \u00e9 uma insulina ultrarr\u00e1pida, programada para ser comercializada somente em 2020. Portanto, os m\u00e9dicos ainda n\u00e3o possuem experi\u00eancia cl\u00ednica com essa nova insulina para avaliar os seus efeitos.<\/p>\n\n\n\n

No entanto, a especialista ressalta que quanto mais r\u00e1pida a insulina agir, mais f\u00e1cil ser\u00e1 a sua administra\u00e7\u00e3o, podendo ser na hora ou logo ap\u00f3s a refei\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m do fato do medicamento apresentar o menor risco de hipoglicemia, comparada a insulina regular e as ultrarr\u00e1pidas dispon\u00edveis no mercado.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAtualmente, a tend\u00eancia \u00e9 prescrever mais insulinas r\u00e1pidas do que lentas, menos insulina basal e mais bolus, que s\u00e3o diferenciados pelo carboidrato ingerido e glicemia no momento da refei\u00e7\u00e3o sendo mais pr\u00f3ximo ao fisiol\u00f3gico, chegando mais pr\u00f3ximo ao que acontece com os n\u00e3o diab\u00e9ticos, que produzem a sua pr\u00f3pria insulina. Uma das vantagens \u00e9 a possibilidade de ser usada em crian\u00e7as pequenas. Por fim, pode ser utilizada em bomba de insulina, tratamento mais moderno atrav\u00e9s de um sistema de inclus\u00e3o cont\u00ednua de insulina ultra-r\u00e1pida. Infelizmente, o uso de insulinas mais r\u00e1pidas ainda \u00e9 limitado no Brasil devido ao alto custo\u201d, aponta a pediatra Roberta Castro.<\/p>\n\n\n\n

Refer\u00eancias:<\/strong><\/p>\n\n\n\n