{"id":26388,"date":"2019-10-18T13:32:30","date_gmt":"2019-10-18T16:32:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=26388"},"modified":"2019-10-18T13:33:12","modified_gmt":"2019-10-18T16:33:12","slug":"uso-de-inibidor-de-sglt2-no-diabetes-tipo-1-associado-a-maior-numero-de-casos-de-cetoacidose-cda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/10\/18\/uso-de-inibidor-de-sglt2-no-diabetes-tipo-1-associado-a-maior-numero-de-casos-de-cetoacidose-cda\/","title":{"rendered":"Uso de inibidor de SGLT2 no diabetes tipo 1 associado a maior n\u00famero de casos de cetoacidose (CAD)"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

O uso de inibidores de cotransportador de s\u00f3dio e glicose (SGLT) 2 no mundo real \u00e9 incomum em pessoas com diabetes tipo 1, mas parece estar associado a uma taxa mais alta do que o esperado de cetoacidose diab\u00e9tica (CAD) quando comparada a ensaios cl\u00ednicos, mostra um relat\u00f3rio de pesquisadores dos EUA.<\/p>\n\n\n\n

Christian Hampp (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA [FDA], Silver Spring, Maryland) e sua equipe descobriram que as taxas de CAD eram particularmente altas entre as mulheres jovens.<\/p>\n\n\n\n

Usando dados do Sistema Sentinel da FDA, que inclui informa\u00e7\u00f5es sobre reivindica\u00e7\u00f5es para mais de 100 milh\u00f5es de pacientes, Hammp e sua equipe identificaram 475.527 indiv\u00edduos que iniciaram um inibidor de SGLT2 entre mar\u00e7o de 2013 e junho de 2018.<\/p>\n\n\n\n

E, apesar de, at\u00e9 o momento, nenhum inibidor de SGLT2 ter sido aprovado pelo FDA para o tratamento de diabetes tipo 1, 0,92% desses pacientes preencheram crit\u00e9rios amplos para ter diabetes tipo 1 (> 50% dos c\u00f3digos de diagn\u00f3stico espec\u00edficos para o tipo 1 diabetes no per\u00edodo inicial de 1 ano).<\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m disso, 0,50% atendiam a crit\u00e9rios restritos para diabetes tipo 1, que compreendiam os crit\u00e9rios amplos mais pelo menos uma prescri\u00e7\u00e3o de insulina e nenhuma para um medicamento antidiab\u00e9tico oral que n\u00e3o a metformina.<\/p>\n\n\n\n

Os pesquisadores relatam no Diabetes Care<\/em> que a propor\u00e7\u00e3o de pacientes que iniciaram inibidores de SGLT2 “era altamente dependente da idade”. Por exemplo, 14,0% e 10,8% dos pacientes que iniciam canagliflozina entre 12 e 18 anos atendem aos crit\u00e9rios amplos e restritos para o tipo 1 diabetes, respectivamente. Para aqueles com 65 anos ou mais, as propor\u00e7\u00f5es correspondentes foram 0,72% e 0,24%.<\/p>\n\n\n\n

Durante o acompanhamento, as taxas gerais de CAD nos grupos amplo e estreito foram de 4,5 e 7,3 casos por 100 pessoas-ano, respectivamente, e foram maiores entre as mulheres que os homens (6,0 e 8,9 vs 3,2 e 5,8 casos por 100 pessoas-ano , respectivamente).<\/p>\n\n\n\n

A maior taxa de CAD foi observada entre mulheres de 25 a 44 anos que preenchiam os crit\u00e9rios restritos para diabetes tipo 1, com 19,7 casos por 100 pessoas \/ ano. Entre os homens que atendem aos mesmos crit\u00e9rios, a maior taxa de CAD foi na mesma faixa et\u00e1ria, mas foi menos da metade para as mulheres, com 8,7 casos por 100 pessoas-ano.<\/p>\n\n\n\n

Em compara\u00e7\u00e3o, as taxas de CAD entre mais de 350.000 pessoas que iniciaram um inibidor de SGLT2 para diabetes tipo 2 durante o mesmo per\u00edodo foram de 0,41 casos por 100 pessoas-ano.<\/p>\n\n\n\n

E quando os pesquisadores usaram taxas de incid\u00eancia de CAD espec\u00edficas por idade e sexo dos ensaios de sotagliflozina 309, 310 e 312 para calcular as taxas de incid\u00eancia padronizadas (SIRs) para a popula\u00e7\u00e3o Sentinel, eles descobriram que a taxa de CAD era 1,83 vezes maior entre os indiv\u00edduos com 25 anos ou mais que atendessem aos crit\u00e9rios restritos para diabetes tipo 1 do que seria esperado com base nos dados dos ensaios cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m disso, os “SIRs diminu\u00edram com o aumento da idade, sugerindo uma maior discrep\u00e2ncia entre os eventos observados e os esperados em pacientes mais jovens”, comentam Hammp et al.<\/p>\n\n\n\n

De fato, a maior discrep\u00e2ncia foi observada em indiv\u00edduos com idades entre 25 e 44 anos que atendiam aos crit\u00e9rios restritos de diabetes tipo 1. Esses indiv\u00edduos tiveram uma taxa de CAD que foi 2,6 vezes maior que o esperado.<\/p>\n\n\n\n

No entanto, os pesquisadores apontam: “Embora as taxas de CAD reais excedam a expectativa com base em ensaios cl\u00ednicos, os resultados devem ser interpretados com cautela devido \u00e0s diferen\u00e7as nos m\u00e9todos de estudo, nas amostras dos pacientes e nos medicamentos do estudo”.<\/p>\n\n\n\n

Refer\u00eancia:<\/strong><\/p>\n\n\n\n