{"id":26574,"date":"2019-11-22T15:14:50","date_gmt":"2019-11-22T18:14:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=26574"},"modified":"2019-11-22T15:17:17","modified_gmt":"2019-11-22T18:17:17","slug":"estudo-mostra-desempenho-positivo-do-sistema-cgm-eversense","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/11\/22\/estudo-mostra-desempenho-positivo-do-sistema-cgm-eversense\/","title":{"rendered":"Estudo mostra desempenho positivo do sistema CGM Eversense \u00ae"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" width=\"1000\" height=\"650\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/eversense-sensor-1000x650.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-26575\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/eversense-sensor.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/eversense-sensor-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/eversense-sensor-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/eversense-sensor-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS), uma empresa de tecnologia m\u00e9dica focada no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o do primeiro e \u00fanico sistema de monitoramento cont\u00ednuo e implant\u00e1vel de glicose (CGM) implantado a longo prazo para pessoas com diabetes, anunciou a publica\u00e7\u00e3o de uma avalia\u00e7\u00e3o do desempenho de v\u00e1rios ciclos seq\u00fcenciais do uso do Eversense 90 e 180 dias no sistema CGM na revista cient\u00edfica revisada por pares&nbsp;<em>Diabetes Technology and Therapeutics<\/em>.&nbsp;Esses dados do mundo real de 945 usu\u00e1rios adultos no ambiente dom\u00e9stico demonstraram que o desempenho do sensor em quatro ciclos \u00e9 est\u00e1vel e n\u00e3o diminui com o tempo.&nbsp;Al\u00e9m disso, n\u00e3o houve degrada\u00e7\u00e3o dos resultados de glicose nos pacientes ao longo dos quatro ciclos de sensores.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cNossos extensos dados do mundo real mostram que quase 1.000 usu\u00e1rios do Eversense permaneceram na faixa alvo de glicose por 63-64%&nbsp;<sup>1<\/sup>&nbsp;do tempo, enquanto outros estudos cl\u00ednicos recentes mostram que pacientes que usam sensor e bomba permanecem apenas na faixa alvo de glicose por 59%&nbsp;<sup>2<\/sup>do tempo.&nbsp;Os dados do Eversense no mundo real demonstram a diferen\u00e7a que um sensor CGM preciso e de longo prazo pode fazer quando usado mais de 80% do tempo \u201d, explicou Francine R. Kaufman, MD, Endocrinologista, Chief Medical Officer e Membro do Conselho da Senseonics .&nbsp;\u201cUma propor\u00e7\u00e3o significativa dos usu\u00e1rios do Eversense tamb\u00e9m est\u00e1 optando por implantar um novo sensor no final de cada ciclo do sensor.&nbsp;Esse amplo conjunto de dados do mundo real ap\u00f3ia a relev\u00e2ncia cl\u00ednica e a precis\u00e3o do sistema Eversense para as comunidades de m\u00e9dicos e planos de sa\u00fade, \u00e0 medida que buscamos maior expans\u00e3o da cobertura do Eversense como uma op\u00e7\u00e3o clinicamente comprovada para a terapia CGM\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Para este estudo, o Sistema de Gerenciamento de Dados Eversense (DMS) foi avaliado quanto \u00e0 precis\u00e3o comparando os valores de glicose no sensor (SG) com os valores de glicose no sangue auto-monitorados (SMBG) durante o per\u00edodo de junho de 2016 a agosto de 2019 em usu\u00e1rios do Eversense na Europa, \u00c1frica do Sul que passou por pelo menos quatro ciclos de sensores.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>RESUMO DE DESEMPENHO CL\u00cdNICO DO MUNDO REAL&nbsp;<\/strong><sup><strong>1<\/strong><\/sup><\/p>\n\n\n\n<ul><li><strong>Tempo na faixa<\/strong>&nbsp;&#8211; 63-64% do tempo gasto entre 70-180 mg \/ dL, demonstrando um tempo promissor e dur\u00e1vel na faixa durante v\u00e1rios ciclos de desgaste do sensor<\/li><li><strong>A1c * estimado<\/strong>&nbsp;&#8211; 7.0-7.1 ao longo de 4 ciclos de sensores, demonstrando controle glic\u00eamico sustentado no mundo real<\/li><li><strong>Tempo de desgaste<\/strong>&nbsp;&#8211; 83,2% a 85,8% do tempo m\u00e9dio de desgaste nos 4 ciclos de sensores, confirmando a ades\u00e3o do paciente ao dispositivo durante um per\u00edodo de desgaste de v\u00e1rios ciclos, incluindo quase 1300 pacientes-ano de acompanhamento no mundo real.<\/li><li><strong>Excelente desempenho sustentado<\/strong>&nbsp;&#8211; demonstrando precis\u00e3o sustentada do sensor 1 ao sensor 4 sem deteriora\u00e7\u00e3o ao longo do tempo.&nbsp;Esses dados mostram a capacidade do Eversense de executar consistentemente ao longo de v\u00e1rios ciclos de desgaste do sensor por at\u00e9 2 anos.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><em>* \u00cdndice de Gerenciamento de Glicose (GMI) &#8211; estimativa matem\u00e1tica de HbA1c<\/em><\/p>\n\n\n\n<table class=\"wp-block-table aligncenter\"><tbody><tr><td><\/td><td><strong>Sensor 1<\/strong><\/td><td><strong>Sensor 2<\/strong><\/td><td><strong>Sensor 3<\/strong><\/td><td><strong>Sensor 4<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>M\u00c9DIA CGM METRICS<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>SG m\u00e9dia, mg \/ dL<\/strong><\/td><td>156,5<\/td><td>158,2<\/td><td>157,4<\/td><td>156,5<\/td><\/tr><tr><td><strong>SG CV<\/strong><\/td><td>0,35<\/td><td>0,35<\/td><td>0,35<\/td><td>0,36<\/td><\/tr><tr><td><strong>GMI,%<\/strong><\/td><td>7.04<\/td><td>7.08<\/td><td>7.06<\/td><td>7.04<\/td><\/tr><tr><td><strong>SIGNIFICA% TEMPO EM ALCANCE (Minutos)<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>&lt;54 mg \/ dL<\/strong><\/td><td>1,1 (16 min)<\/td><td>1,2 (17 min)<\/td><td>1,2 (17 min)<\/td><td>1,3 (19 min)<\/td><\/tr><tr><td><strong>&lt;70 mg \/ dL<\/strong><\/td><td>4,6 (66 min)<\/td><td>4,7 (68 min)<\/td><td>4,8 (69 min)<\/td><td>5,0 (72 min)<\/td><\/tr><tr><td><strong>70-180 mg \/ dL<\/strong><\/td><td>64,5 (929 min)<\/td><td>63,2 (910 min)<\/td><td>63,7 (917 min)<\/td><td>64,0 (922 min)<\/td><\/tr><tr><td><strong>&gt; 180 mg \/ dL<\/strong><\/td><td>30,9 (445 min)<\/td><td>32,0 (461 min)<\/td><td>31,5 (455 min)<\/td><td>31,0 (446 min)<\/td><\/tr><tr><td><strong>&gt; 250 mg \/ dL<\/strong><\/td><td>8,1 (117 min)<\/td><td>8,8 (127 min)<\/td><td>8,6 (124 min)<\/td><td>8,6 (124 min)<\/td><\/tr><tr><td><strong>DESEMPENHO DO SENSOR<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Pares combinados vs. SMBG<\/strong><\/td><td>152.206<\/td><td>174.645<\/td><td>206.024<\/td><td>172.587<\/td><\/tr><tr><td><strong>MARD<\/strong><\/td><td>11,9<\/td><td>11,5<\/td><td>11,8<\/td><td>11,5<\/td><\/tr><tr><td><strong>20\/20%<\/strong><\/td><td>83,0<\/td><td>83,9<\/td><td>82,9<\/td><td>83,8<\/td><\/tr><tr><td><strong>Tempo m\u00e9dio de desgaste (%)<\/strong><\/td><td>83,2<\/td><td>83,6<\/td><td>84,8<\/td><td>85,8<\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\n\n\n\n<p><br><\/p>\n\n\n\n<p>O sistema Eversense CGM consiste em um sensor baseado em fluoresc\u00eancia, um transmissor inteligente usado sobre o sensor para facilitar a comunica\u00e7\u00e3o de dados e um aplicativo m\u00f3vel para exibir valores, tend\u00eancias e alertas de glicose.&nbsp;Al\u00e9m de apresentar o primeiro sensor CGM implant\u00e1vel a longo prazo e o primeiro, o sistema tamb\u00e9m \u00e9 o primeiro a apresentar um transmissor inteligente que fornece aos usu\u00e1rios alertas vibrat\u00f3rios discretos no corpo quando limites de glicose altos ou baixos s\u00e3o ultrapassados \u200b\u200be podem ser removidos, recarregados e removidos. aderiu novamente sem descartar o sensor.&nbsp;O sensor \u00e9 inserido por via subcut\u00e2nea no bra\u00e7o por um profissional de sa\u00fade atrav\u00e9s de um breve procedimento em consult\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n<h2>Sobre Eversense<\/h2>\n\n\n\n<p>O sistema de&nbsp;monitoramento cont\u00ednuo de glicose (CGM)&nbsp;Eversense&nbsp;<sup>\u00ae<\/sup>&nbsp;\u00e9 indicado para medir continuamente os n\u00edveis de glicose em pessoas com 18 anos ou mais com diabetes por at\u00e9 90 dias.&nbsp;O sistema ser\u00e1 usado para substituir as medi\u00e7\u00f5es de glicose no sangue por picada no dedo (BG) nas decis\u00f5es de tratamento do diabetes.&nbsp;As medi\u00e7\u00f5es da BG do dedo ainda ser\u00e3o necess\u00e1rias para a calibra\u00e7\u00e3o duas vezes por dia e quando os sintomas n\u00e3o corresponderem \u00e0s informa\u00e7\u00f5es da CGM ou ao tomar medicamentos da classe da tetraciclina.&nbsp;Os procedimentos de inser\u00e7\u00e3o e remo\u00e7\u00e3o do sensor s\u00e3o realizados por um profissional de sa\u00fade.&nbsp;O Eversense CGM System \u00e9 um dispositivo de prescri\u00e7\u00e3o;&nbsp;os pacientes devem conversar com seu m\u00e9dico para saber mais.&nbsp;Para informa\u00e7\u00f5es importantes sobre seguran\u00e7a, consulte&nbsp;<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Feversensediabetes.com%2Fsafety-info%2F&amp;esheet=52133890&amp;newsitemid=20191121006006&amp;lan=en-US&amp;anchor=https%3A%2F%2Feversensediabetes.com%2Fsafety-info%2F&amp;index=2&amp;md5=71a38592b9bf1a9beca8ac54f7b2d1af\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/eversensediabetes.com\/safety-info\/<\/a>&nbsp;.<\/p>\n\n\n\n<h2>Sobre a Senseonics<\/h2>\n\n\n\n<p>A Senseonics Holdings, Inc. \u00e9 uma empresa de tecnologia m\u00e9dica focada no design, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos transformacionais de monitoramento de glicose projetados para ajudar pessoas com diabetes a viverem com confian\u00e7a suas vidas com facilidade.&nbsp;Os sistemas CGM da Senseonics, Eversense&nbsp;<sup>\u00ae<\/sup>&nbsp;e Eversense&nbsp;<sup>\u00ae<\/sup>&nbsp;XL, incluem um pequeno sensor inserido completamente sob a pele que se comunica com um transmissor inteligente usado sobre o sensor.&nbsp;Os dados da glicose s\u00e3o enviados automaticamente a cada 5 minutos para um aplicativo m\u00f3vel no smartphone do usu\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Refer\u00eancia<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol><li><em>Dra. Katherine S. Tweden, Dra. Dorothee Deiss, Dra. Ravi Rastogi, Dra. Suresh Addaguduru e Dra. Francine Kaufman.&nbsp;An\u00e1lise longitudinal do desempenho no mundo real de um sensor cont\u00ednuo de glicose implant\u00e1vel ao longo de v\u00e1rios ciclos de inser\u00e7\u00e3o e remo\u00e7\u00e3o de sensores.&nbsp;Tecnologia e terap\u00eautica para diabetes.&nbsp;<a rel=\"noreferrer noopener\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=http%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1089%2Fdia.2019.0342%2520%250d2&amp;esheet=52133890&amp;newsitemid=20191121006006&amp;lan=en-US&amp;anchor=http%3A%2F%2Fdoi.org%2F10.1089%2Fdia.2019.0342&amp;index=1&amp;md5=c2efb1aacf965e2bdd3ee3b237c953a8\">http:\/\/doi.org\/10.1089\/dia.2019.0342<\/a><\/em><\/li><li><em>Brown SA, Kovatchev D, Raghinaru JW, et al.&nbsp;Ensaio multic\u00eantrico, randomizado e de seis meses de controle de circuito fechado no diabetes tipo 1.&nbsp;N Engl J Med.&nbsp;2019; 381 (18): 1707-17.&nbsp;DOI: 10.1056 \/ NEJMoa1907863<\/em><\/li><\/ol>\n\n\n\n<p><br><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20191121006006\/en\/Senseonics-Publishes-Positive-Longitudinal-Performance-Multiple-Sensor\">https:\/\/www.businesswire.com\/<\/a><br><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Senseonics Holdings, Inc. 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