{"id":26643,"date":"2019-11-26T15:51:52","date_gmt":"2019-11-26T18:51:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=26643"},"modified":"2019-11-26T15:51:56","modified_gmt":"2019-11-26T18:51:56","slug":"2019-ano-em-revista-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/11\/26\/2019-ano-em-revista-diabetes\/","title":{"rendered":"2019 – Ano em revista: Diabetes"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Ao longo deste ano, a medicina contra o diabetes viu uma enxurrada de novos agentes aprovados, al\u00e9m de indica\u00e7\u00f5es expandidas para as terapias existentes.<\/p>\n\n\n\n

Novas aprova\u00e7\u00f5es, indica\u00e7\u00f5es e vit\u00f3rias<\/h2>\n\n\n\n

Duas das mais recentes classes de agentes antidiab\u00e9ticos – inibidores de cotransportador de s\u00f3dio-glicose-2 (SGLT2) e agonistas do receptor de pept\u00eddeo 1 do tipo glucagon (RAs GLP-1) – continuaram a crescer em popularidade este ano.<\/p>\n\n\n\n

Isso foi marcado pela primeira aprova\u00e7\u00e3o de uma formula\u00e7\u00e3o oral de um GLP-1 RA –\u00a0semaglutide<\/a>\u00a0da Novo Nordisk\u00a0(Rybelsus)<\/a>\u00a0para diabetes tipo 2 – com base nos resultados dos\u00a0estudos PIONEER<\/a>.\u00a0Os agentes desta classe s\u00e3o normalmente administrados como injet\u00e1veis \u200b\u200buma vez por semana, com o semaglutide sendo previamente aprovado em sua forma injet\u00e1vel (Ozempic) em 2017.<\/p>\n\n\n\n

Outro GLP-1 RA – o liraglutide da Novo Nordisk (Victoza) – passou por uma\u00a0expans\u00e3o do r\u00f3tulo<\/a>\u00a0para incluir uma indica\u00e7\u00e3o para crian\u00e7as de 10 anos ou mais com diabetes tipo 2.\u00a0Esta nova indica\u00e7\u00e3o faz do liraglutide o primeiro tratamento n\u00e3o insul\u00ednico para diabetes tipo 2 pedi\u00e1trico desde a metformina.<\/p>\n\n\n\n

Outra grande vit\u00f3ria desses novos agentes antidiab\u00e9ticos veio na forma de expans\u00f5es de r\u00f3tulos da canagliflozina (Invokana) do inibidor de SGLT2 da Janssen (Invokana) no diabetes tipo 2. Novas indica\u00e7\u00f5es para o medicamento agora incluem preven\u00e7\u00e3o <\/a>cardiovascular<\/a> e renal<\/a> para adultos com doen\u00e7a renal diab\u00e9tica: preven\u00e7\u00e3o de doen\u00e7a renal terminal, agravamento da insufici\u00eancia renal, morte cardiovascular, hospitaliza\u00e7\u00e3o por insufici\u00eancia card\u00edaca e nefropatia diab\u00e9tica com albumin\u00faria. O medicamento oral uma vez ao dia j\u00e1 passou por sua primeira expans\u00e3o de etiqueta no ano passado, quando ganhou indica\u00e7\u00f5es para a preven\u00e7\u00e3o de infarto do mioc\u00e1rdio, acidente vascular cerebral e morte entre pacientes com diabetes tipo 2 e doen\u00e7a cardiovascular estabelecida.<\/p>\n\n\n\n

Da mesma forma, os inibidores da SGLT2 que cont\u00eam dapagliflozina (Farxiga, Xigduo) tamb\u00e9m obtiveram aprova\u00e7\u00e3o para novas indica\u00e7\u00f5es<\/a> em 2019, com base nos resultados do estudo DERIVE, e agora s\u00e3o aprovados para uso em pacientes com diabetes tipo 2 e doen\u00e7a renal cr\u00f4nica com uma filtragem glomerular estimada taxa de 45-59 ml \/ min \/ 1,73 m 2<\/sup> .<\/p>\n\n\n\n

Novos agentes para diabetes tipo 2 n\u00e3o foram as \u00fanicas novas aprova\u00e7\u00f5es deste ano.\u00a0Durante o ver\u00e3o, foi aprovado o primeiro tratamento de resgate com glucagon para hipoglicemia grave que n\u00e3o requer inje\u00e7\u00e3o.\u00a0O Baqsimi<\/a> da Eli Lilly\u00a0\u00e9 entregue atrav\u00e9s de um p\u00f3 intranasal atrav\u00e9s de um dispensador de uso \u00fanico, dispon\u00edvel para pacientes com idades entre 4 anos e acima com diabetes tipo 1 ou tipo 2.<\/p>\n\n\n\n

Outro glucagon de resgate para eventos hipoglic\u00eamicos graves tamb\u00e9m foi aprovado.\u00a0Da Xeris Pharmaceuticals\u00a0Gvoke<\/a>, um pronto-para-utiliza\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel composto de temperatura est\u00e1vel de glucagon l\u00edquido, sendo indicado para pacientes com diabetes com idades de 2 anos e acima.<\/p>\n\n\n\n

Os avan\u00e7os na tecnologia do diabetes tamb\u00e9m deram um grande passo em 2019. Em fevereiro, a primeira bomba de insulina interoper\u00e1vel<\/a> foi autorizada para comercializa\u00e7\u00e3o pelo FDA: a bomba de insulina Tandem Diabetes Care t: Slim X2. A tecnologia “interoper\u00e1vel” da bomba pode ser personalizada para ser usada com outros componentes do sistema de gerenciamento de diabetes de um paciente.<\/p>\n\n\n\n

E em outubro, a \u00faltima gera\u00e7\u00e3o do monitor cont\u00ednuo de glicose (CGM) da Dexcom – o G6 Pro<\/a> – foi liberada pelo FDA para uso em pacientes com diabetes com 2 anos ou mais. Alguns novos recursos desse CGM incluem um modo cego, que permite que os dados de glicose em tempo real sejam direcionados diretamente ao profissional de sa\u00fade sem o conhecimento do paciente, bem como um modo n\u00e3o cego que permite ao paciente ver as leituras de glicose.<\/p>\n\n\n\n

A insulina asp\u00e1rtico de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida (Fiasp)<\/a> tamb\u00e9m foi aprovada pelo FDA para uso em bombas de insulina. Indicado para uso em adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2, o r\u00f3tulo para insulina asp\u00e1rtico da Novo Nordisk agora inclui v\u00e1rias op\u00e7\u00f5es de dosagem para infus\u00e3o subcut\u00e2nea cont\u00ednua de insulina em bombas.<\/p>\n\n\n\n

Decep\u00e7\u00f5es no Diabetes Tipo 1<\/h2>\n\n\n\n

Nem tudo foram rosas para o diabetes este ano, pois houve algumas rejei\u00e7\u00f5es das terapias investigativas.\u00a0Uma das maiores decep\u00e7\u00f5es ocorreu quando um painel consultivo da FDA se recusou a recomendar o inibidor da SGLT2\u00a0empagliflozina (Jardiance) para aprova\u00e7\u00e3o no diabetes tipo 1<\/a>.\u00a0J\u00e1 aprovado para diabetes tipo 2 nas doses de 10 mg e 25 mg, o tratamento oral uma vez ao dia da Boehringer Ingelheim foi renovado para uma f\u00f3rmula de dose mais baixa de 2,5 mg com um novo nome comercial proposto exclusivo para a comunidade de diabetes tipo 1.\u00a0No entanto, apenas 2 membros do painel votaram para recomendar a aprova\u00e7\u00e3o, com 14 votos contra – o comit\u00ea consultivo ficou atento ao risco potencial de cetoacidose diab\u00e9tica e \u00e0 falta de dados de acompanhamento de longo prazo do programa EASE.\u00a0Embora o FDA n\u00e3o tenha tomado sua decis\u00e3o final sobre a droga, muitas vezes segue as recomenda\u00e7\u00f5es de seus comit\u00eas consultivos.<\/p>\n\n\n\n

A empagliflozina n\u00e3o foi a \u00fanica droga nova que buscava aprova\u00e7\u00e3o para diabetes tipo 1 que enfrentou turbul\u00eancia este ano. O inibidor duplo de SGLT1 \/ 2 da Sanofi, a sotagliflozina (Zynquista),<\/a> foi formalmente recusado para aprova\u00e7\u00e3o pelo FDA, ap\u00f3s uma vota\u00e7\u00e3o dividida do comit\u00ea consultivo<\/a> no in\u00edcio do ano. Buscando aprova\u00e7\u00e3o como complemento de insulina para pacientes com diabetes tipo 1, a preocupa\u00e7\u00e3o sempre presente com o risco de cetoacidose diab\u00e9tica desempenhou um papel importante em alguns membros da vota\u00e7\u00e3o que deram a este medicamento um “n\u00e3o”.<\/p>\n\n\n\n

Em uma veia semelhante, o inibidor da SGLT2 dapagliflozina (Farxiga)<\/a> tamb\u00e9m foi desativado depois que a AstraZeneca buscou uma expans\u00e3o do r\u00f3tulo com os dados do programa DEPICT<\/a> para incluir uma indica\u00e7\u00e3o como complemento da insulina para diabetes tipo 1.<\/p>\n\n\n\n

Avan\u00e7os da pesquisa no tipo 1<\/h2>\n\n\n\n

Uma das maiores manchetes da pesquisa sobre diabetes tipo 1 foi a promessa de um poss\u00edvel preventivo em indiv\u00edduos de alto risco.\u00a0 Especificamente, um curso profil\u00e1tico de 14 dias de tratamento com o\u00a0anticorpo anti-CD3 teplizumab<\/a>\u00a0em indiv\u00edduos com parentes de primeiro grau diagnosticados com diabetes tipo 1 teve um risco significativamente reduzido de progredir para o pr\u00f3prio dist\u00farbio.\u00a0O Estudo TrialNet relatou na\u00a0reuni\u00e3o\u00a0da American Diabetes Association<\/a>\u00a0(ADA)\u00a0deste ano<\/a>\u00a0que apenas 43% das pessoas que receberam teplizumabe foram diagnosticadas com diabetes tipo 1 5 anos ap\u00f3s a randomiza\u00e7\u00e3o, em compara\u00e7\u00e3o com 72% das pessoas que receberam placebo.<\/p>\n\n\n\n

Outro estudo deste ano constatou que o\u00a0transplante alog\u00eanico de ilhotas<\/a> ajudou as pessoas com diabetes tipo 1 a alcan\u00e7ar o controle glic\u00eamico a longo prazo.\u00a0Embora o estudo tenha inclu\u00eddo apenas 28 pacientes, 28% do grupo estavam livres de insulina e mantiveram normoglicemia com uma HbA1c de 6,5% ou menos 10 anos ap\u00f3s o transplante.\u00a0E quase 40% conseguiram abandonar a insulina cinco anos ap\u00f3s o transplante.<\/p>\n\n\n\n

Finalmente, um estudo australiano relatou um decl\u00ednio de 14% na incid\u00eancia de diabetes tipo 1 em beb\u00eas e crian\u00e7as pequenas ap\u00f3s a adi\u00e7\u00e3o da vacina oral ao rotav\u00edrus<\/a> \u00e0 lista de vacinas, como parte do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o da Austr\u00e1lia.<\/p>\n\n\n\n

Nova Era da Tecnologia<\/h2>\n\n\n\n

Um dos maiores temas da medicina contra diabetes este ano foi o avan\u00e7o da terap\u00eautica e da tecnologia. A maioria desses avan\u00e7os tecnol\u00f3gicos veio com sistemas, como CGMs, bombas de insulina e sistemas de circuito fechado, que ajudaram a tornar a luta di\u00e1ria do diabetes mais gerenci\u00e1vel para os pacientes.<\/p>\n\n\n\n

Isso come\u00e7ou com o lan\u00e7amento da ADA de um novo relat\u00f3rio para oferecer orienta\u00e7\u00e3o sobre a tecnologia do diabetes<\/a> especificamente adaptada aos m\u00e9dicos da aten\u00e7\u00e3o b\u00e1sica.<\/p>\n\n\n\n

“A tecnologia do diabetes est\u00e1 mudando em um ritmo muito r\u00e1pido”, disse ao MedPage Today no<\/em> in\u00edcio deste ano o principal autor da orienta\u00e7\u00e3o, James Chamberlain, MD, do St. Mark’s Hospital e do St. Mark’s Diabetes Center em Salt Lake City . “Os pacientes est\u00e3o perguntando a seus fornecedores sobre sistemas de administra\u00e7\u00e3o de insulina, monitoramento cont\u00ednuo de glicose, bombas de insulina e produtos h\u00edbridos para bombas de circuito fechado, e acreditamos que os prestadores de cuidados prim\u00e1rios devem ter pelo menos um entendimento b\u00e1sico dessas tecnologias”.<\/p>\n\n\n\n

As diretrizes orientam os documentos de cuidados prim\u00e1rios atrav\u00e9s dos detalhes do monitoramento da glicemia para pacientes com diabetes tipo 1 ou 2, realizados pelo m\u00e9todo tradicional de auto-monitoramento ou com um CGM.\u00a0Eles tamb\u00e9m deram uma recomenda\u00e7\u00e3o “A” de primeira linha para entrega automatizada de insulina para qualquer paciente com 7 anos de idade ou mais com diabetes tipo 1, ligados por uma bomba de insulina, CGM e algoritmo para entrega de insulina.<\/p>\n\n\n\n


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