{"id":26761,"date":"2019-12-03T12:48:11","date_gmt":"2019-12-03T15:48:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=26761"},"modified":"2019-12-03T12:57:04","modified_gmt":"2019-12-03T15:57:04","slug":"maconha-medicinal-anvisa-aprova-registro-de-medicamento-a-base-de-cannabis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/12\/03\/maconha-medicinal-anvisa-aprova-registro-de-medicamento-a-base-de-cannabis\/","title":{"rendered":"Maconha medicinal: Anvisa aprova registro de medicamento \u00e0 base de cannabis"},"content":{"rendered":"\n
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\n\nOs produtos derivados da maconha<\/strong> poder\u00e3o ser comercializados no Brasil. A decis\u00e3o foi anunciada pela Diretoria Colegiada da Anvisa,<\/strong> nesta ter\u00e7a-feira (3\/12), por uma decis\u00e3o un\u00e2nime. A nova regra dever\u00e1 obedecer requisitos, passar\u00e1 a valer dentro de 90 dias ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial e ser\u00e1 revisada ap\u00f3s tr\u00eas anos de vig\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

A norma, denominada Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) disp\u00f5e sobre procedimentos para concess\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria para fabrica\u00e7\u00e3o e importa\u00e7\u00e3o do produto, assim como estabelece normas para comercializa\u00e7\u00e3o, prescri\u00e7\u00e3o, monitoramento e fiscaliza\u00e7\u00e3o de produtos para fins medicinais com o princ\u00edpio ativo. O medicamento somente poder\u00e1 ser vendido sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, com reten\u00e7\u00e3o da receita e em farm\u00e1cias e drogarias.<\/p>\n\n\n\n

Os produtos devem obedecer a requisitos como: <\/h2>\n\n\n\n

1. Qualidade: o regulamento exige o Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBFP)<\/strong> emitido pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

2. A empresa que deseja a autoriza\u00e7\u00e3o deve possuir, al\u00e9m do CBFP: Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento da Empresa (AFE)<\/strong>, tamb\u00e9m emitida pela ag\u00eancia, Autoriza\u00e7\u00e3o Especial (AE), Boas Pr\u00e1ticas de Armazenamento de Medicamentos<\/strong>, Documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica de qualidade do produto<\/strong>, entre outras;  <\/p>\n\n\n\n

3. Rotulagem e embalagem<\/strong>: n\u00e3o podem conter qualquer indica\u00e7\u00e3o que leve a uma falsa interpreta\u00e7\u00e3o do medicamento, como por exemplo desenhos. Termos como fitoter\u00e1picos, suplemento, rem\u00e9dio ou natural. H\u00e1 outras normas que n\u00e3o podem estar nas embalagens dos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n

4. Deve-se ser elaborados folhetos informativos com as frases de advert\u00eancia<\/strong>: \u201cO uso deste produto pode causar depend\u00eancia f\u00edsica ou ps\u00edquica\u201d ou \u201co uso deste produto \u00e9 de uso individual, \u00e9 proibido passar para outra pessoa\u201d;<\/p>\n\n\n\n

5. A prescri\u00e7\u00e3o do produto e o uso a base de maconha devem ser realizados por um m\u00e9dico<\/strong> que assinar\u00e1 um termo de consentimento livre, junto com o paciente, ou seu representante legal.<\/p>\n\n\n\n

6. Os produtos s\u00f3 poder\u00e3o ser comercializados por farm\u00e1cias ou drogaria,<\/strong> sem manipula\u00e7\u00e3o, registrada pela Anvisa, e s\u00f3 poder\u00e1 ser liberada por um farmac\u00eautico;<\/p>\n\n\n\n

7. A importa\u00e7\u00e3o s\u00f3 poder\u00e1 ser de mat\u00e9ria-prima semielaborada e n\u00e3o da planta ou parte dela<\/strong> e os pontos de entrada no pa\u00eds s\u00e3o limitados.<\/p>\n\n\n\n

8. Os produtos feitos no pa\u00eds passar\u00e3o por an\u00e1lise em laborat\u00f3rios da Rede Brasileira de Laborat\u00f3rios em Sa\u00fade (Reblas<\/strong>) e os dados ser\u00e3o enviados \u00e0 Anvisa, que ir\u00e1 realizar o monitoramento.<\/p>\n\n\n\n


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https:\/\/www.correiobraziliense.com.br\/<\/a><\/p>\n\n\n\n


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PS do Editor TiaBeth<\/strong>: Clique no link para saber do uso do canabidiol no diabetes.<\/p>\n\n\n\n

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\u00d3leo de canabidiol alivia a dor da neuropatia diab\u00e9tica<\/a><\/blockquote>