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Um painel consultivo federal aprovou uma nova droga para diabetes que poder\u00e1 ser o primeiro de uma nova classe de medicamentos nos Estados Unidos para tratar a doen\u00e7a, embora v\u00e1rios membros levantassem preocupa\u00e7\u00f5es sobre potenciais riscos cardiovasculares e seu uso em pessoas cujos rins estejam comprometidos.<\/span><\/p>\n A droga, canagliflozin<\/em>, est\u00e1 sendo desenvolvida pela Johnson & Johnson, e faz parte de um novo grupo de drogas que reduz os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue, fazendo com que ele seja excretado na urina.\u00a0Muitos tratamentos existentes funcionam atrav\u00e9s da altera\u00e7\u00e3o da dieta ou uso de insulina.<\/p>\n Mas at\u00e9 mesmo os membros que votaram a favor da aprova\u00e7\u00e3o tiveram preocupa\u00e7\u00f5es sobre os efeitos colaterais potencialmente graves e apelaram \u00e0 Johnson & Johnson para acompanhar de perto os pacientes que est\u00e3o matriculados em estudos de seguran\u00e7a a longo prazo.\u00a0<\/span>Alguns dos m\u00e9dicos disseram que o medicamento \u00a0n\u00e3o deve ser prescrito para as pessoas com doen\u00e7a renal moderada.<\/span><\/span><\/p>\n Um estudo deste grupo de pessoas mostrou que a droga n\u00e3o era t\u00e3o eficaz como o foi para aqueles com a fun\u00e7\u00e3o renal normal, apesar de o grupo moderado estar mais em risco de efeitos secund\u00e1rios negativos.\u00a0<\/span>O medicamento n\u00e3o \u00e9 recomendado para pacientes com doen\u00e7a renal grave.<\/span><\/span><\/p>\n Outras preocupa\u00e7\u00f5es inclu\u00edam sinais de risco elevado de AVC e um pequeno aumento de pacientes que sofreram ataques card\u00edacos e outros problemas cardiovasculares nos primeiros 30 dias ap\u00f3s tomar o medicamento.\u00a0<\/span>O medicamento mostrou-se capaz de aumentar o LDL, ou “mau” colesterol, embora tamb\u00e9m tenha aumentado os n\u00edveis de HDL, ou colesterol “bom”.<\/span><\/span><\/p>\n ” No final, encontrei-me diante de muito ‘talvez’ benef\u00edcios versus um monte de “talvez” riscos “, disse um membro do painel, Edward W. Gregg, do Centro para Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as, que votou contra a aprova\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n Ainda assim, outros disseram que a droga mostrou benef\u00edcios suficientes que mereceu aprova\u00e7\u00e3o, e manifestou a esperan\u00e7a de que a Food and Drug Administration pudesse abordar essas preocupa\u00e7\u00f5es, exigindo que a Johnson & Johnson inclua alertas adequados com a droga, que ser\u00e1 vendido com o nome de Invokana<\/em> se for eventualmente aprovada.\u00a0<\/span>A ag\u00eancia n\u00e3o \u00e9 obrigada a seguir as recomenda\u00e7\u00f5es de seus comit\u00eas consultivos, mas normalmente o faz.<\/span><\/span><\/p>\n Rebecca Killion, representante dos pacientes no painel, votou a favor da aprova\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/span>“Eu acho que particularmente trata de preocupa\u00e7\u00f5es que os pacientes t\u00eam em rela\u00e7\u00e3o a luta com a perda de peso – o que afeta o progresso de sua doen\u00e7a – e a preocupa\u00e7\u00e3o de todos os pacientes diab\u00e9ticos acerca hipoglicemia”, disse ela.<\/span><\/span><\/p>\n Tanto o ganho de peso e hipoglicemia, ou uma perigosa queda do a\u00e7\u00facar no sangue, s\u00e3o efeitos colaterais em pessoas que tomam medicamentos para diabetes e outros insulina.\u00a0<\/span>Os pacientes que tomam canagliflozin experimentaram menos epis\u00f3dios de hipoglicemia em compara\u00e7\u00e3o com aqueles que tomam uma outra droga diabetes, glimepirida ou Amaryl, mas uma taxa semelhante em compara\u00e7\u00e3o com pacientes que tomam o medicamento sitagliptina, ou Januvia.<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\nOs experimentos cl\u00ednicos em mais de 10.000 pacientes em todo o mundo mostraram que os participantes melhoraram seus n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue como tamb\u00e9m tiveram uma perda de peso e redu\u00e7\u00e3o da press\u00e3o arterial.\u00a0<\/span>A droga seria tomada uma vez por dia para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.<\/span><\/div>\n