{"id":26902,"date":"2019-12-10T22:08:54","date_gmt":"2019-12-11T01:08:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=26902"},"modified":"2019-12-10T23:46:38","modified_gmt":"2019-12-11T02:46:38","slug":"ilet-verdadeiro-pancreas-bionico-a-caminho-da-aprovacao-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/12\/10\/ilet-verdadeiro-pancreas-bionico-a-caminho-da-aprovacao-nos-eua\/","title":{"rendered":"iLet ™ – verdadeiro p\u00e2ncreas bi\u00f4nico a caminho da aprova\u00e7\u00e3o nos EUA"},"content":{"rendered":"\n
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Beta Bionics, Inc. – uma empresa de tecnologia m\u00e9dica que desenvolve e visa comercializar o primeiro p\u00e2ncreas bi\u00f4nico totalmente automatizado do mundo – anunciou hoje que recebeu a designa\u00e7\u00e3o de dispositivo inovador do Food and Drug Administration (FDA) pelo seu sistema de p\u00e2ncreas iLet bi\u00f4nico investigacional.<\/p>\n\n\n\n

O sistema iLet Bionic Pancreas \u00e9 um dispositivo m\u00e9dico experimental de bolso, projetado para controlar autonomamente os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue. O desgaste no corpo \u00e9 semelhante ao de uma bomba de insulina. Ao contr\u00e1rio da terapia com bomba de insulina, no entanto, o sistema de investiga\u00e7\u00e3o \u00e9 projetado para que os usu\u00e1rios digitem apenas seu peso corporal para o iLet inicializar a terapia. Imediatamente depois, o iLet come\u00e7a a controlar os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue automaticamente, sem exigir que o usu\u00e1rio conte carboidratos, defina as taxas de entrega de insulina ou forne\u00e7a insulina em bolus para refei\u00e7\u00f5es ou corre\u00e7\u00f5es. <\/p>\n\n\n\n

O iLet foi projetado para funcionar como tr\u00eas dispositivos m\u00e9dicos em um. Ele pode ser configurado como um p\u00e2ncreas bi\u00f4nico somente com insulina, um p\u00e2ncreas bi\u00f4nico somente com glucagon ou um p\u00e2ncreas bi-hormonal bi\u00f4nico usando insulina e glucagon. As configura\u00e7\u00f5es apenas de insulina e biormonais podem ser \u00fateis no diabetes. A configura\u00e7\u00e3o somente de glucagon pode ser \u00fatil em condi\u00e7\u00f5es raras que geralmente levam a condi\u00e7\u00f5es cr\u00f4nicas de baixo n\u00edvel de a\u00e7\u00facar no sangue, como hiperinsulinismo cong\u00eanito (CHI). A Beta Bionics est\u00e1 comprometida em obter aprova\u00e7\u00e3o regulamentar e comercializar todas as tr\u00eas configura\u00e7\u00f5es do iLet.<\/p>\n\n\n\n

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O criador do p\u00e2ncreas bi\u00f4nico Ed Damiano, desenvolveu o dispositivo para ajudar a seu filho.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

A designa\u00e7\u00e3o inovadora para o sistema de p\u00e2ncreas bi\u00f4nico iLet contempla configura\u00e7\u00f5es com a maioria dos an\u00e1logos de insulina aprovados para bombeamento, bem como o dasiglucagon, o an\u00e1logo est\u00e1vel de glucagon bombe\u00e1vel da Zealand Pharma, que possui um perfil de estabilidade exclusivo em uma solu\u00e7\u00e3o aquosa pronta para uso.<\/p>\n\n\n\n

“Acreditamos que o sistema iLet Bionics Pancreas representa uma verdadeira terapia inovadora para o gerenciamento da glicemia, particularmente no diabetes tipo 1”, disse Ed Damiano, Presidente e CEO da Beta Bionics. “Estamos particularmente entusiasmados com a possibilidade de o iLet ser capaz de fornecer terapia mais segura e eficaz em muito mais pessoas do que as terapias atuais devido \u00e0 sua simplicidade de uso”. <\/p>\n\n\n\n

Sobre a Beta Bionics<\/h2>\n\n\n\n

A Beta Bionics \u00e9 uma empresa de utilidade p\u00fablica com fins lucrativos em Massachusetts fundada em 2015 para comercializar o iLet, um p\u00e2ncreas bi\u00f4nico revolucion\u00e1rio que \u00e9 impulsionado por algoritmos matem\u00e1ticos de dosagem, que incorporam aprendizado aut\u00f4nomo ao longo da vida para controlar automaticamente a glicemia. Esses algoritmos de dosagem matem\u00e1tica foram desenvolvidos no Damiano Lab da Universidade de Boston e refinados com base nos resultados de ensaios cl\u00ednicos de uso dom\u00e9stico em adultos e crian\u00e7as com DM1. Beta Bionics \u00e9 uma empresa certificada B cujos fundadores – al\u00e9m de Ed Damiano – incluem outros pais de crian\u00e7as com diabetes tipo 1 e pessoas com diabetes tipo 1. A Beta Bionics est\u00e1 comprometida em agir no melhor interesse da comunidade de diabetes e em perturbar profundamente a ind\u00fastria de dispositivos m\u00e9dicos para diabetes, trazendo o iLet ao mercado da maneira mais r\u00e1pida e respons\u00e1vel poss\u00edvel. A Beta Bionics est\u00e1 buscando a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de seu p\u00e2ncreas bi\u00f4nico somente com insulina, seguido por seu sistema de horm\u00f4nio duplo, que tamb\u00e9m administrar\u00e1 um an\u00e1logo de glucagon para aumentar os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue sem a necessidade de consumir carboidratos.

A Beta Bionics opera em Massachusetts e Calif\u00f3rnia. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite www.betabionics.com<\/a>. <\/p>\n\n\n\n


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https:\/\/finance.yahoo.com\/<\/a><\/p>\n\n\n\n

PS do Editor TiaBeth:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Em 2014 n\u00f3s do TiaBeth anunciamos o in\u00edcio do desenvolvimento deste dispositivo, hoje poss\u00edvel devido \u00e0s tecnologias atuais. Confira acessando o link abaixo.<\/p>\n\n\n\n

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Pai inventa ‘P\u00e2ncreas Bi\u00f4nico’ para ajudar filho com Diabetes<\/a><\/blockquote>