{"id":26987,"date":"2019-12-14T13:47:15","date_gmt":"2019-12-14T16:47:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=26987"},"modified":"2019-12-14T13:47:23","modified_gmt":"2019-12-14T16:47:23","slug":"jardiance-fracassa-em-caso-de-insuficiencia-cardiaca-ficando-atras-do-forxiga","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/12\/14\/jardiance-fracassa-em-caso-de-insuficiencia-cardiaca-ficando-atras-do-forxiga\/","title":{"rendered":"Jardiance fracassa em caso de insufici\u00eancia card\u00edaca, ficando atr\u00e1s do Forxiga"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" width=\"1000\" height=\"650\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/12\/jardiance-diabetes-1000x650.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-26988\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/12\/jardiance-diabetes.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/12\/jardiance-diabetes-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/12\/jardiance-diabetes-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/12\/jardiance-diabetes-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>O SGLT2 Jardiance, da Eli Lilly e Boehringer Ingelheim, est\u00e1 buscando pelo menos um Santo Graal como tratamento para insufici\u00eancia card\u00edaca em pacientes com ou sem diabetes &#8211; um teste no qual o rival da AstraZeneca, Farxiga, foi aprovado recentemente.<\/p>\n\n\n\n<p>Jardiance&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/boehringer-ingelheim-and-lilly-provide-update-on-jardiance-phase-iii-exercise-ability-studies-in-chronic-heart-failure-300974452.html\">falhou<\/a>&nbsp;em melhorar a capacidade de exerc\u00edcio em rela\u00e7\u00e3o ao placebo em pacientes com insufici\u00eancia card\u00edaca cr\u00f4nica, com ou sem diabetes, de acordo com dados de dois estudos de fase 3, Emperial-Reduced e Emperial-Preserved.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Os dois estudos trataram pacientes com Jardiance ou uma p\u00edlula fict\u00edcia por 12 semanas e examinaram a capacidade de exerc\u00edcio usando testes de caminhada de seis minutos, disse a Boehringer em um comunicado.\u00a0Apesar da perda, a Boehringer ainda aguarda ansiosamente outros estudos em seu programa de insufici\u00eancia card\u00edaca Jardiance.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Os ensaios da Emperial estabeleceram um alto padr\u00e3o para Jardiance demonstrar uma melhora na capacidade de exerc\u00edcio em pessoas com insufici\u00eancia card\u00edaca cr\u00f4nica, e continuamos a acreditar em seu potencial para melhorar os resultados cl\u00ednicos&#8221;, disse Mohamed Eid, vice-presidente de desenvolvimento cl\u00ednico e assuntos m\u00e9dicos da Boehringer para cardio-metabolismo e medicina respirat\u00f3ria.\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>O rev\u00e9s no tratamento de pacientes com insufici\u00eancia card\u00edaca, com ou sem diabetes, certamente sofrer\u00e1 com os dados de &#8220;mudan\u00e7a de paradigma&#8221; do Farxiga em seu estudo Dapa-HF.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>Nesse estudo, Farxiga registrou uma redu\u00e7\u00e3o de risco relativo de 26% em pacientes com insufici\u00eancia card\u00edaca com uma fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o reduzida, levando a uma designa\u00e7\u00e3o r\u00e1pida do FDA em setembro.&nbsp;Na \u00e9poca, a farmac\u00eautica brit\u00e2nica elogiou os resultados como um divisor de \u00e1guas para a classe SGLT2.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>No final de outubro, Farxiga obteve sua primeira aprova\u00e7\u00e3o do FDA para reduzir o risco de hospitaliza\u00e7\u00f5es por insufici\u00eancia card\u00edaca em pacientes com diabetes tipo 2, a primeira aprova\u00e7\u00e3o cardiovascular do medicamento.&nbsp;Os reguladores basearam a decis\u00e3o no teste de resultados Declare da Farxiga, mostrando que a Farxiga reduziu a taxa de hospitaliza\u00e7\u00f5es em 36% entre os pacientes com insufici\u00eancia card\u00edaca com fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o reduzida e em 24% entre aqueles sem um.<\/p>\n\n\n\n<p>Farxiga j\u00e1 tinha os dados em seu\u00a0<a href=\"https:\/\/www.astrazeneca.com\/media-centre\/press-releases\/2019\/forxiga-label-updated-in-the-eu-in-type-2-diabetes.html\">r\u00f3tulo<\/a>\u00a0\u00a0na Europa, onde \u00e9 conhecido como Forxiga.<\/p>\n\n\n\n<p>Enquanto outros medicamentos para o SGLT2 &#8211; incluindo Jardiance &#8211; para tratar o risco cardiovascular, ningu\u00e9m pode reivindicar benef\u00edcios cardiovasculares em pacientes sem diabetes.<\/p>\n\n\n\n<p>O contratempo emp\u00edrico \u00e9 apenas o obst\u00e1culo mais recente para o Jardiance depois que um comit\u00ea consultivo da FDA\u00a0<a href=\"https:\/\/www.boehringer-ingelheim.us\/press-release\/boehringer-ingelheim-and-lilly-announce-outcome-fda-advisory-committee-meeting\">votou<\/a>\u00a0em novembro contra a recomenda\u00e7\u00e3o de uma dose de 2,5 miligramas de empagliflozina &#8211; o nome gen\u00e9rico do Jardiance &#8211; em cima de insulina para reduzir o risco de cetoacidose diab\u00e9tica no diabetes tipo 1 pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p>A Boehringer disse em um comunicado que um nome de marca separado foi proposto para empagliflozin nessa indica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Embora a vota\u00e7\u00e3o do comit\u00ea n\u00e3o seja a \u00faltima palavra sobre as esperan\u00e7as do Tipo 1 da Lilly e Boehringer, o FDA geralmente segue as recomenda\u00e7\u00f5es de seus consultores.\u00a0\u00c9 uma grande derrota para os fabricantes de medicamentos, com cerca de 40.000 novos pacientes diagnosticados com diabetes tipo 1 a cada ano nos EUA, disse Boehringer.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>Em um\u00a0\u00a0<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/132422\/download\">briefing<\/a>\u00a0\u00a0para o comit\u00ea, Lisa Yanoff, diretora interina do comit\u00ea de medicamentos metab\u00f3licos e endocrinol\u00f3gicos do FDA, apontou que as submiss\u00f5es de Lilly e Boehringer se baseavam em um \u00fanico ensaio de fase 3 com um n\u00famero relativamente pequeno de pacientes e dura\u00e7\u00e3o curta.\u00a0 Apesar da constata\u00e7\u00e3o dos fabricantes de medicamentos de que a empagliflozina n\u00e3o mostrou uma taxa significativamente maior de cetoacidose diab\u00e9tica em rela\u00e7\u00e3o ao placebo, Yanoff disse que as limita\u00e7\u00f5es do estudo podem ter suprimido a taxa observada na classe SGLT2 de maior ocorr\u00eancia de cetoacidose diab\u00e9tica.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p><br><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.fiercepharma.com\/pharma\/eli-lilly-boehringer-ingelheim-s-jardiance-flops-trial-for-cv-patients-or-without-diabetes\">https:\/\/www.fiercepharma.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O SGLT2 Jardiance, da Eli Lilly e Boehringer Ingelheim, est\u00e1 buscando pelo menos um Santo Graal como tratamento para insufici\u00eancia card\u00edaca em pacientes com ou sem diabetes &#8211; 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