{"id":27001,"date":"2019-12-15T15:44:37","date_gmt":"2019-12-15T18:44:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=27001"},"modified":"2019-12-15T15:44:50","modified_gmt":"2019-12-15T18:44:50","slug":"fda-aprova-uso-de-medicamento-antigo-para-reduzir-o-risco-de-eventos-cardiovasculares-em-pacientes-diabeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2019\/12\/15\/fda-aprova-uso-de-medicamento-antigo-para-reduzir-o-risco-de-eventos-cardiovasculares-em-pacientes-diabeticos\/","title":{"rendered":"FDA aprova uso de medicamento antigo para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em pacientes diab\u00e9ticos"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" width=\"1000\" height=\"667\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/12\/Vascepa-1000x667.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-27002\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2019\/12\/Vascepa.jpg 1000w, 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saud\u00e1vel.<\/p>\n\n\n\n<p>O Vascepa \u00e9 o primeiro medicamento aprovado pela FDA para reduzir o risco cardiovascular entre pacientes com n\u00edveis elevados de triglicer\u00eddeos como um complemento \u00e0 terapia com estatinas tolerada ao m\u00e1ximo.&nbsp;As estatinas s\u00e3o drogas usadas para tratar n\u00edveis elevados de colesterol e reduzir o risco de eventos cardiovasculares.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;O FDA reconhece a necessidade de tratamentos m\u00e9dicos adicionais para doen\u00e7as cardiovasculares&#8221;, disse John Sharretts, MD, diretor interino da Divis\u00e3o de Produtos para Metabolismo e Endocrinologia do Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Medicamentos da FDA.&nbsp;&#8220;A aprova\u00e7\u00e3o de hoje dar\u00e1 aos pacientes com triglicer\u00eddeos elevados e outros fatores de risco importantes, incluindo doen\u00e7as card\u00edacas, derrame e diabetes, uma op\u00e7\u00e3o de tratamento adjuvante que pode ajudar a diminuir o risco de eventos cardiovasculares&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright\"><img src=\"https:\/\/www.goldrushcam.com\/sierrasuntimes\/images\/2019\/december\/vascepa.jpg\" alt=\"vascepa\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>Altos n\u00edveis de triglicer\u00eddeos podem desempenhar um papel no endurecimento das art\u00e9rias ou no espessamento da parede arterial, o que pode aumentar o risco de um ataque card\u00edaco ou derrame;&nbsp;no entanto, os mecanismos de a\u00e7\u00e3o que contribuem para a redu\u00e7\u00e3o de eventos cardiovasculares entre os pacientes que tomam Vascepa n\u00e3o s\u00e3o completamente compreendidos.<\/p>\n\n\n\n<p>A efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de Vascepa foram estabelecidas em um estudo com 8.179 pacientes com 45 anos ou mais e com hist\u00f3rico documentado de doen\u00e7a arterial coronariana, cerebrovascular, car\u00f3tida e art\u00e9ria perif\u00e9rica ou 50 anos ou mais com diabetes e fatores de risco adicionais para doen\u00e7a cardiovascular.\u00a0Os pacientes que receberam Vascepa tiveram uma probabilidade significativamente menor de experimentar um evento cardiovascular, como um derrame ou ataque card\u00edaco.\u00a0O ingrediente ativo da Vascepa \u00e9 o \u00e1cido graxo \u00f4mega-3, \u00e1cido eicosapentaenoico, derivado do \u00f3leo de peixe.\u00a0Vascepa \u00e9 tomado por via oral.<\/p>\n\n\n\n<p>Em ensaios cl\u00ednicos, o Vascepa foi associado a um risco aumentado de fibrila\u00e7\u00e3o atrial ou flutter atrial (ritmos card\u00edacos irregulares) que requer hospitaliza\u00e7\u00e3o.&nbsp;A incid\u00eancia de fibrila\u00e7\u00e3o atrial foi maior entre os pacientes com hist\u00f3ria de fibrila\u00e7\u00e3o atrial ou flutter atrial.&nbsp;A vascepa tamb\u00e9m foi associada a um risco aumentado de eventos hemorr\u00e1gicos.&nbsp;A incid\u00eancia de sangramento foi maior entre os pacientes que tamb\u00e9m tomavam outros medicamentos que aumentam o risco de sangramento, como aspirina, clopidogrel ou varfarina ao mesmo tempo.<\/p>\n\n\n\n<p>Pacientes com alergias a peixes ou mariscos devem ser avisados \u200b\u200bsobre o potencial de rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas.&nbsp;Eles devem interromper o tratamento e procurar atendimento m\u00e9dico se ocorrerem rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas.<\/p>\n\n\n\n<p>Os efeitos colaterais mais comuns relatados nos ensaios cl\u00ednicos para Vascepa foram dor musculoesquel\u00e9tica, edema perif\u00e9rico (incha\u00e7o das pernas e m\u00e3os), fibrila\u00e7\u00e3o atrial e artralgia (dor nas articula\u00e7\u00f5es).<\/p>\n\n\n\n<p>A vascepa foi inicialmente aprovada em 2012 para adultos com n\u00edveis severos de triglicer\u00eddeos.\u00a0Este pedido de suplemento recebeu a\u00a0\u00a0<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\/priority-review\">Revis\u00e3o Priorit\u00e1ria<\/a>.\u00a0O FDA concede revis\u00e3o priorit\u00e1ria aos pedidos de medicamentos que, se aprovados, melhorariam a seguran\u00e7a ou a efic\u00e1cia do tratamento, diagn\u00f3stico ou preven\u00e7\u00e3o de condi\u00e7\u00f5es graves.<\/p>\n\n\n\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o da Vascepa foi concedida \u00e0 Amarin Pharma Inc.<\/p>\n\n\n\n<p>O FDA, uma ag\u00eancia do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos dos EUA, protege a sa\u00fade p\u00fablica, garantindo a seguran\u00e7a, a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de medicamentos para uso humano e veterin\u00e1rio, vacinas e outros produtos biol\u00f3gicos para uso humano e dispositivos m\u00e9dicos.\u00a0A ag\u00eancia tamb\u00e9m \u00e9 respons\u00e1vel pela prote\u00e7\u00e3o e seguran\u00e7a do suprimento de alimentos de nossa na\u00e7\u00e3o, cosm\u00e9ticos, suplementos alimentares, produtos que emitem radia\u00e7\u00e3o eletr\u00f4nica e pela regulamenta\u00e7\u00e3o dos produtos de tabaco.<\/p>\n\n\n\n<p><br><\/p>\n\n\n\n<p><a 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