{"id":27231,"date":"2020-01-06T23:32:17","date_gmt":"2020-01-07T02:32:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=27231"},"modified":"2020-01-06T23:42:03","modified_gmt":"2020-01-07T02:42:03","slug":"fda-aprova-fiasp-para-tratamento-de-criancas-com-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2020\/01\/06\/fda-aprova-fiasp-para-tratamento-de-criancas-com-diabetes\/","title":{"rendered":"FDA aprova Fiasp\u00ae para tratamento de crian\u00e7as com diabetes"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

A Novo Nordisk anunciou hoje que a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Fiasp \u00ae<\/sup> (inje\u00e7\u00e3o de insulina asp\u00e1rtico) 100 u \/ mL para uso como uma nova op\u00e7\u00e3o de insulina na hora das refei\u00e7\u00f5es para crian\u00e7as com diabetes. 1<\/sup> Fiasp \u00ae<\/sup>  \u00e9 a primeira e \u00fanica inje\u00e7\u00e3o de insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida nas refei\u00e7\u00f5es que n\u00e3o possui recomenda\u00e7\u00e3o de dosagem antes da refei\u00e7\u00e3o. Agora o Fiasp \u00ae<\/sup> est\u00e1 dispon\u00edvel para uso em crian\u00e7as e adultos em tr\u00eas op\u00e7\u00f5es de dosagem diferentes: m\u00faltiplas inje\u00e7\u00f5es di\u00e1rias (MDI), bombas subcut\u00e2neas cont\u00ednuas de infus\u00e3o de insulina e infus\u00e3o intravenosa sob supervis\u00e3o de um profissional de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

O diabetes \u00e9 uma das condi\u00e7\u00f5es cr\u00f4nicas mais comuns diagnosticadas na inf\u00e2ncia, com quase 18.000 novos casos de diabetes tipo 1 a cada ano. 2,3 <\/sup>O gerenciamento do diabetes pode ser um desafio para os pais e cuidadores, uma vez que \u00e9 dif\u00edcil saber exatamente quanto ou com que rapidez os filhos v\u00e3o comer, dificultando a administra\u00e7\u00e3o da insulina nas refei\u00e7\u00f5es. 3,4,5<\/sup> As insulinas de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida convencionais devem ser administradas antes das refei\u00e7\u00f5es, o que exige algumas suposi\u00e7\u00f5es para dosar adequadamente, e crian\u00e7as vivendo com diabetes podem n\u00e3o alcan\u00e7ar um controle adequado do a\u00e7\u00facar no sangue. 3,4,5,6<\/sup><\/p>\n\n\n\n

“Como pai de um filho vivendo com diabetes tipo 1, sei em primeira m\u00e3o o qu\u00e3o dif\u00edcil pode ser enfrentar os inevit\u00e1veis \u200b\u200bpicos de a\u00e7\u00facar no sangue durante as refei\u00e7\u00f5es”, disse Todd Hobbs , vice-presidente e diretor m\u00e9dico dos EUA da Novo Nordisk. “As crian\u00e7as podem ser imprevis\u00edveis e ter a op\u00e7\u00e3o de uma insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida que n\u00e3o exija dosagem pr\u00e9-refei\u00e7\u00e3o como o Fiasp \u00ae<\/sup> \u00e9 um desenvolvimento bem-vindo para a comunidade de diabetes”.<\/p>\n\n\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 baseada na revis\u00e3o do FDA dos dados do ensaio cl\u00ednico (7), que confirmou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do Fiasp\u00a0\u00ae<\/sup>\u00a0em crian\u00e7as.\u00a07<\/sup><\/p>\n\n\n\n

Sobre o Fiasp \u00ae<\/sup><\/h2>\n\n\n\n

O Fiasp\u00a0\u00ae<\/sup>\u00a0\u00a0\u00e9 a primeira e \u00fanica inje\u00e7\u00e3o de insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida na hora das refei\u00e7\u00f5es que n\u00e3o possui recomenda\u00e7\u00e3o de dosagem antes da refei\u00e7\u00e3o. Fiasp\u00a0\u00ae<\/sup>\u00a0\u00a0\u00e9 administrado no in\u00edcio de uma refei\u00e7\u00e3o ou dentro de 20 minutos ap\u00f3s o in\u00edcio de uma refei\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Sobre a Novo Nordisk <\/h2>\n\n\n\n

Novo Nordisk \u00e9 uma empresa global de assist\u00eancia m\u00e9dica que fabrica medicamentos inovadores para ajudar as pessoas com diabetes a levar vidas mais longas e saud\u00e1veis \u200b\u200bh\u00e1 95 anos. Essa heran\u00e7a nos deu experi\u00eancia e capacidades que tamb\u00e9m nos permitem ajudar as pessoas a derrotar outras doen\u00e7as graves, incluindo obesidade, hemofilia e dist\u00farbios do crescimento. Permanecemos firmes em nossa convic\u00e7\u00e3o de que a f\u00f3rmula para o sucesso duradouro \u00e9 manter o foco, pensar a longo prazo e fazer neg\u00f3cios de maneira financeira, social e ambientalmente respons\u00e1vel. Com sede nos EUA em Nova Jersey e instala\u00e7\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o e pesquisa em seis estados, a Novo Nordisk emprega cerca de 6.000 pessoas em todo o pa\u00eds. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite  novonordisk.us<\/a> ,  Facebook<\/a> ,  Instagram<\/a> e  Twitter<\/a> .<\/em><\/p>\n\n\n\n

Refer\u00eancias<\/strong><\/p>\n\n\n\n

  1. Fiasp [folheto informativo]. Plainsboro, NJ : Novo Nordisk Inc; Dezembro de 2019 .<\/li>
  2. Centros de Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as. National Diabetes Statistics Report, 2017.  https:\/\/www.cdc.gov\/diabetes\/pdfs\/data\/statistics\/national-diabetes-statistics-report.pdf<\/a>  Acesso em novembro de 2019 .<\/li>
  3. Streisand R e Monaghan M. Crian\u00e7as pequenas com diabetes tipo 1: desafios, pesquisas e orienta\u00e7\u00f5es futuras. Current Diabetes Reports<\/em>  2014; 14 (9): 520: <\/li>
  4. Wysocki T. et al. Ajuste ao diabetes mellitus em pr\u00e9-escolares e suas m\u00e3es. Diabetes Care<\/em>  1989; 12 (8): 524-29.<\/li>
  5. \u00d8verby NC, et al. Doces, h\u00e1bitos de lanches e pular refei\u00e7\u00f5es em crian\u00e7as e adolescentes em tratamento intensivo com insulina. Diabetes pedi\u00e1trico<\/em>  2008; 9: 393-400.<\/li>
  6. Wood MD, et al. A maioria dos jovens com diabetes tipo 1 no registro da cl\u00ednica T1D Exchange n\u00e3o atende \u00e0s diretrizes cl\u00ednicas da Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes ou da Sociedade Internacional de Diabetes Pedi\u00e1trica e Adolescente. Diabetes Care<\/em> 2013; 36 (7): 2035-7. doi: 10.2337 \/ dc12-1959.<\/li>
  7. Bode BW, et al. Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da insulina Aspart de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida em compara\u00e7\u00e3o com a insulina Aspart, ambas em combina\u00e7\u00e3o com a insulina Degludec, em crian\u00e7as e adolescentes com diabetes tipo 1: o in\u00edcio do ensaio 7. Diabetes Care<\/em> 2019; 42 (7): 1255-1262.<\/li><\/ol>\n\n\n\n

    FONTE:<\/strong><\/p>\n\n\n\n