{"id":27477,"date":"2020-02-06T23:48:53","date_gmt":"2020-02-07T02:48:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=27477"},"modified":"2020-02-06T23:49:12","modified_gmt":"2020-02-07T02:49:12","slug":"estudo-evidencia-ligacao-entre-rosiglitazona-e-problemas-cardiacos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2020\/02\/06\/estudo-evidencia-ligacao-entre-rosiglitazona-e-problemas-cardiacos\/","title":{"rendered":"Estudo evidencia liga\u00e7\u00e3o entre rosiglitazona e problemas card\u00edacos"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Um novo estudo publicado pelo The BMJ hoje acrescenta evid\u00eancias de que a rosiglitazona \u2013 um medicamento usado para tratar o diabetes tipo 2 \u2013 est\u00e1 associada a um risco aumentado de problemas card\u00edacos, especialmente insufici\u00eancia card\u00edaca.<\/p>\n\n\n\n

Este estudo \u00e9 a avalia\u00e7\u00e3o mais abrangente do risco cardiovascular de rosiglitazona<\/a> j\u00e1 realizado.<\/p>\n\n\n\n

A rosiglitazona pertence a uma classe de medicamentos<\/strong> chamados tiazolidinedionas. Ajuda a controlar os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, mas tamb\u00e9m pode aumentar o risco de problemas card\u00edacos graves. Isso levou \u00e0 suspens\u00e3o do medicamento na Europa e a restri\u00e7\u00f5es anteriores ao seu uso nos Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n

No entanto, desde 2007, estudos relataram resultados conflitantes sobre se a rosiglitazona aumenta o risco de ataques card\u00edacos. Mas esses estudos n\u00e3o tiveram acesso aos dados brutos<\/a> , tamb\u00e9m conhecidos como dados individuais no n\u00edvel do paciente (DPI), provenientes de ensaios cl\u00ednicos<\/a> e, principalmente, se basearam em dados no n\u00edvel resumido (por exemplo, resultados relatados em publica\u00e7\u00f5es e registros de ensaios cl\u00ednicos), que n\u00e3o s\u00e3o t\u00e3o confi\u00e1vel ao estimar o verdadeiro perfil de seguran\u00e7a dos medicamentos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Esfor\u00e7os recentes da GlaxoSmithKline (GSK) \u2013 fabricante de rosiglitazona \u2013 para disponibilizar IPD a pesquisadores externos, levaram uma equipe de pesquisadores dos EUA a re-analisar os dados e esclarecer algumas das incertezas sobre o risco cardiovascular da rosiglitazona.<\/p>\n\n\n\n

Eles analisaram os resultados de mais de 130 estudos<\/a> envolvendo mais de 48.000 pacientes adultos<\/a> que compararam a rosiglitazona com qualquer controle por pelo menos 24 semanas. IPD estavam dispon\u00edveis para 33 ensaios, que inclu\u00edram 21156 pacientes; os ensaios restantes tinham apenas dados resumidos dispon\u00edveis.<\/p>\n\n\n\n

Quando os pesquisadores analisaram a DPI de ensaios disponibilizados pela GSK, eles descobriram que a rosiglitazona estava associada a um risco aumentado de 33% de um evento cardiovascular composto (ataque card\u00edaco<\/a> , insufici\u00eancia card\u00edaca<\/a> , morte cardiovascular e n\u00e3o cardiovascular) em compara\u00e7\u00e3o com os controles. Isso foi estimado a partir dos 274 eventos entre 11.837 pacientes com rosiglitazona e 219 eventos entre 9.319 pacientes controle.<\/p>\n\n\n\n

Ao examinar os eventos cardiovasculares de forma independente, as an\u00e1lises dos 33 ensaios da GSK com DPI resultaram em estimativas mais altas do risco de ataques card\u00edacos do<\/a> que as an\u00e1lises dos ensaios com DPI e com dados resumidos.<\/p>\n\n\n\n

Essas descobertas destacam o potencial de diferentes resultados derivados de diferentes fontes de dados e demonstram a necessidade de maior transpar\u00eancia em ensaios cl\u00ednicos e compartilhamento de dados para avaliar com precis\u00e3o a seguran\u00e7a dos medicamentos<\/strong>, afirmam os pesquisadores.<\/p>\n\n\n\n

\u201cNosso estudo sugere que, ao avaliar a seguran\u00e7a de medicamentos<\/strong> e realizar metan\u00e1lises com foco em seguran\u00e7a, a DPI pode ser necess\u00e1ria para classificar com precis\u00e3o todos os eventos adversos\u201d, eles escrevem. \u201cAo incluir esses dados em pesquisas, pacientes, cl\u00ednicos e pesquisadores poder\u00e3o tomar decis\u00f5es mais informadas sobre a seguran\u00e7a das interven\u00e7\u00f5es\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Eles acrescentam: \u201cNosso estudo destaca a necessidade de avalia\u00e7\u00e3o de evid\u00eancias independentes para promover a transpar\u00eancia e garantir a confian\u00e7a na terap\u00eautica aprovada e na vigil\u00e2ncia p\u00f3s-mercado que rastreia riscos e benef\u00edcios conhecidos e desconhecidos\u201d.<\/p>\n\n\n\n


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