{"id":27507,"date":"2020-02-13T11:13:08","date_gmt":"2020-02-13T14:13:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=27507"},"modified":"2020-02-13T11:13:20","modified_gmt":"2020-02-13T14:13:20","slug":"medtronic-convoca-donos-de-certas-bombas-de-insulina-minimed-ligadas-risco-de-morte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2020\/02\/13\/medtronic-convoca-donos-de-certas-bombas-de-insulina-minimed-ligadas-risco-de-morte\/","title":{"rendered":"Medtronic convoca donos de certas bombas de insulina MiniMed ligadas risco de morte"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

A Medtronic retirou algumas de suas bombas de insulina ap\u00f3s ferimentos e uma morte foi relatada devido ao mau funcionamento do dispositivo, de acordo com um\u00a0an\u00fancio da US Food and Drug Administration<\/a>\u00a0na quarta-feira. O FDA identificou-o como um recall de Classe I, o tipo mais grave de recall.<\/p>\n\n\n\n

As bombas de insulina<\/a>\u00a0s\u00e3o pequenos dispositivos que podem fornecer insulina e ajudar os pacientes com diabetes a atingir os n\u00edveis desejados de glicose no sangue como parte do tratamento da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n

A Medtronic retirou certas bombas de insulina MiniMed da s\u00e9rie 600 por fornecerem doses incorretas de insulina devido a um\u00a0anel retentor ausente ou quebrado<\/a>, o que ajuda a travar o cartucho de insulina no lugar no compartimento do reservat\u00f3rio da bomba, disse o an\u00fancio da FDA.\u00a0O recall inclui cerca de 322.000 dispositivos.<\/p>\n\n\n\n

“Houve relatos de incidentes de um reservat\u00f3rio frouxo que n\u00e3o pode mais ser travado na bomba. O reservat\u00f3rio pode se soltar devido a um anel retentor quebrado ou ausente que impede uma trava adequada. O anel retentor pode ser quebrado, por exemplo, como resultado de queda ou colis\u00e3o da bomba em uma superf\u00edcie dura “, disse uma\u00a0carta de notifica\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a<\/a>\u00a0que a Medtronic enviou aos pacientes em novembro.<\/p>\n\n\n\n

“Na Medtronic, a seguran\u00e7a do paciente \u00e9 nossa principal prioridade e estamos comprometidos em oferecer terapias seguras e eficazes da mais alta qualidade e confiabilidade poss\u00edveis. Agradecemos seu tempo e aten\u00e7\u00e3o ao ler esta importante notifica\u00e7\u00e3o”, afirmou a carta.<\/p>\n\n\n\n

O an\u00fancio da FDA disse que houve 26.421 reclama\u00e7\u00f5es relacionadas ao mau funcionamento do dispositivo, 2.175 feridos e uma morte. Nesses dispositivos, quando o cartucho de insulina n\u00e3o est\u00e1 devidamente travado no lugar, pode interromper a quantidade de insulina liberada, o que pode levar \u00e0 hipoglicemia, conhecida como baixo n\u00edvel de a\u00e7\u00facar no sangue ou\u00a0hiperglicemia<\/a>, conhecida por apresentar alto n\u00edvel de a\u00e7\u00facar no sangue.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Os sinais de hipoglicemia<\/a>\u00a0incluem tonturas, confus\u00e3o e sentimentos de fraqueza.\u00a0Casos graves de hipoglicemia podem levar \u00e0 perda de consci\u00eancia, convuls\u00e3o ou morte.<\/p>\n\n\n\n

Conforme listado\u00a0no site da FDA<\/a>\u00a0, a Medtronic lembrou os seguintes modelos de bombas:<\/p>\n\n\n\n