{"id":27649,"date":"2020-03-08T20:04:45","date_gmt":"2020-03-08T23:04:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=27649"},"modified":"2020-03-09T00:03:12","modified_gmt":"2020-03-09T03:03:12","slug":"insulina-com-tecnologia-hdv-teremos-um-futuro-sem-hipoglicemias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2020\/03\/08\/insulina-com-tecnologia-hdv-teremos-um-futuro-sem-hipoglicemias\/","title":{"rendered":"Insulina com tecnologia HDV: Teremos um futuro sem hipoglicemias?"},"content":{"rendered":"\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Recentemente, a Diasome<\/a> Pharmaceuticals anunciou resultados positivos<\/a> de seu estudo de Fase 2 OPTI-1 sobre a efic\u00e1cia de sua tecnologia de Ves\u00edcula Direcionada a Hepat\u00f3citos (HDV) na preven\u00e7\u00e3o de baixo n\u00edvel de a\u00e7\u00facar<\/a> no sangue<\/a> em pacientes com diabetes tipo 1<\/a>. Os resultados do estudo mostraram que esta insulina direcionada ao f\u00edgado pode permitir que os pacientes reduzam a quantidade de tempo que passam em hipoglicemia<\/a> usando a tecnologia HDV e otimizando suas doses relativas de insulina basal e \u00e0s refei\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n

O que \u00e9 HDV?<\/h2>\n\n\n\n

HDV, ou Ves\u00edculas Direcionadas a Hepat\u00f3citos, s\u00e3o discos lip\u00eddicos microsc\u00f3picos que podem ser adicionados em forma l\u00edquida a qualquer insulina<\/a> atualmente dispon\u00edvel e direcionam essa insulina para o f\u00edgado, onde pode ajudar a regular o a\u00e7\u00facar no sangue. Em indiv\u00edduos saud\u00e1veis, a insulina \u00e9 secretada e entregue primeiro ao f\u00edgado, que desempenha um papel cr\u00edtico na regula\u00e7\u00e3o da glicose no sangue. Sem a tecnologia HDV, a insulina injetada raramente atinge o f\u00edgado, provavelmente resultando em altos<\/a> e baixos mais frequentes no usu\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n

A tecnologia da ves\u00edcula direcionada a hepat\u00f3citos (HDV) do Diasome \u00e9 o \u00fanico aditivo farmac\u00eautico \u00e0 insulina que est\u00e1 sendo desenvolvido com a inten\u00e7\u00e3o de prevenir a hipoglicemia, restaurando a fisiologia normal do f\u00edgado em pacientes com diabetes. A tecnologia HDV \u00e9 um ativo pronto para a Fase 3, projetado para melhorar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia de v\u00e1rias formula\u00e7\u00f5es de insulina.<\/p>\n\n\n\n

Um dos investigadores do estudo, Bruce Bode, MD, especialista em diabetes da Atlanta Diabetes Associates e professor associado cl\u00ednico do Departamento de Medicina da Universidade Emory, disse: \u201cO estudo OPTI-1 pode ser o primeiro estudo cl\u00ednico a demonstrar o impacto dos efeitos combinados da insulina direcionada ao f\u00edgado e altera\u00e7\u00f5es fisiologicamente direcionadas na propor\u00e7\u00e3o entre o hor\u00e1rio das refei\u00e7\u00f5es e<\/a> os regimes de insulina de a\u00e7\u00e3o prolongada<\/a>. Esses resultados fornecem evid\u00eancias adicionais de que o direcionamento da insulina para o f\u00edgado induz uma resposta mais fisiol\u00f3gica. Quando adicionado \u00e0 insulina, o HDV pode permitir que os pacientes otimizem a quantidade de insulina de a\u00e7\u00e3o curta e longa necess\u00e1ria para reduzir a incid\u00eancia de hipoglicemia e, ao mesmo tempo, alcan\u00e7ar resultados positivos para a sa\u00fade a longo prazo. \u201d<\/p>\n\n\n\n

\"Ves\u00edculas<\/figure><\/div>\n\n\n\n

Design de estudo<\/h2>\n\n\n\n

Este estudo foi desenvolvido para avaliar o efeito do HDV adicionado \u00e0 insulina de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida nas refei\u00e7\u00f5es na HbA1c<\/a>, hipoglicemia e dosagem de bolus e insulina basal em pacientes adultos com diabetes tipo 1 com diabetes basal entre 6,5% e 8,5%. Os pacientes foram submetidos a um per\u00edodo de tr\u00eas meses em terapia padr\u00e3o de atendimento, seguida por tr\u00eas meses de tratamento com HDV adicionado \u00e0 insulina durante as refei\u00e7\u00f5es em conjunto com doses otimizadas de insulina basal.<\/p>\n\n\n\n

Um total de 61 pacientes com diabetes tipo 1 foram inclu\u00eddos em oito locais de teste nos Estados Unidos. Depois que os pacientes foram tratados com insulinas Lispro<\/a> ou Degludec padr\u00e3o<\/a> durante o per\u00edodo inicial, eles foram randomizados em um dos dois grupos: HDV-Lispro (HDV-L) em conjunto com uma redu\u00e7\u00e3o de 10% no Degludec ou HDV-L em conjunto com uma redu\u00e7\u00e3o de 40% no Degludec.<\/p>\n\n\n\n

Resultados<\/h2>\n\n\n\n

O estudo obteve resultados positivos na preven\u00e7\u00e3o de baixo n\u00edvel de a\u00e7\u00facar no sangue em pacientes com diabetes tipo 1. A insulina direcionada ao f\u00edgado pode permitir que os pacientes reduzam a quantidade de tempo que passam em hipoglicemia usando a tecnologia HDV e otimizando suas doses relativas de insulina basal e \u00e0s refei\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n

Quando esta insulina ficar\u00e1 dispon\u00edvel?<\/h2>\n\n\n\n

Diasome espera come\u00e7ar a administrar os pacientes na fase 3 o mais tardar no primeiro trimestre de 2021. Supondo que o programa da fase 3 demore 18 a 24 meses para ser conclu\u00eddo, a empresa espera solicitar aprova\u00e7\u00e3o no final de 2022 ou no in\u00edcio de 2023.<\/p>\n\n\n\n

A import\u00e2ncia deste estudo<\/h2>\n\n\n\n

Robert Geho, CEO da Diasome (que vive com o tipo 1), diz: \u201cO maior benef\u00edcio para os pacientes que usam insulina HDV deve ser o fato de que eles finalmente ter\u00e3o uma terapia com insulina que realmente evita a hipoglicemia. Em pessoas sem diabetes, a insulina do p\u00e2ncreas permite duas coisas importantes. Primeiro, ele sinaliza os hepat\u00f3citos do f\u00edgado para armazenar 30% – 65% da glicose ingerida durante uma refei\u00e7\u00e3o, prevenindo a hiperglicemia perif\u00e9rica. Ent\u00e3o, o f\u00edgado \u00e9 totalmente \u00fanico no corpo, porque \u00e9 o \u00fanico tecido no corpo que pode liberar glicose armazenada no sangue para evitar hipoglicemia. 100 anos ap\u00f3s a descoberta da insulina, todas as insulinas atualmente prescritas ainda lutam para atingir o f\u00edgado ap\u00f3s a inje\u00e7\u00e3o, e hoje nenhuma terapia com insulina pode permitir esse armazenamento e libera\u00e7\u00e3o normais de glicose. \u201d<\/p>\n\n\n\n

O sistema HDV da Diasome \u00e9 o sistema de est\u00e1gio cl\u00ednico mais avan\u00e7ado do mundo para corrigir essa lacuna b\u00e1sica e criticamente importante na terapia.<\/p>\n\n\n\n

Fique de olho nessa tecnologia emocionante que pode chegar ao seu balc\u00e3o da farm\u00e1cia nos pr\u00f3ximos anos!<\/p>\n\n\n\n


<\/p>\n\n\n\n

Christine Fallabel<\/strong><\/em><\/a> vive com diabetes tipo 1 h\u00e1 18 anos. Ela trabalha na defesa do diabetes para apoiar outras pessoas que vivem com essa condi\u00e7\u00e3o. Ela recebeu seu diploma de bacharel pela Universidade de Delaware e seu mestrado em Sa\u00fade P\u00fablica pela Temple University. Nas horas vagas, ela gosta de praticar ioga, escalar montanhas muito altas com o marido e cozinhar comida vegana. Ela mora em Denver, Colorado.<\/em><\/p>\n\n\n\n


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