{"id":29736,"date":"2022-09-30T11:21:32","date_gmt":"2022-09-30T14:21:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=29736"},"modified":"2022-09-30T11:22:06","modified_gmt":"2022-09-30T14:22:06","slug":"pancreas-bionico-aparelho-que-podera-ser-usado-por-de-pessoas-com-diabetes-tipo-1-esta-em-analise-pela-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2022\/09\/30\/pancreas-bionico-aparelho-que-podera-ser-usado-por-de-pessoas-com-diabetes-tipo-1-esta-em-analise-pela-fda\/","title":{"rendered":"P\u00e2ncreas bi\u00f4nico, aparelho que poder\u00e1 ser usado por de pessoas com diabetes tipo 1, est\u00e1 em an\u00e1lise pela FDA"},"content":{"rendered":"

\"\"Uma nova tecnologia apelidada de \u201cp\u00e2ncreas bi\u00f4nico\u201d pode superar o tratamento padr\u00e3o para ajudar pessoas com diabetes tipo 1 a controlar seus n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue, segundo um estudo publicado no New England Journal of Medicine. Entre adultos e crian\u00e7as com diabetes tipo 1, aqueles que usaram o p\u00e2ncreas bi\u00f4nico por tr\u00eas meses viram seus n\u00edveis m\u00e9dios de a\u00e7\u00facar no sangue diminuir, relataram os pesquisadores.<\/p>\n

O dispositivo, chamado de iLet Bionic Pancreas, est\u00e1 sendo analisado pela Food and Drug Administration (FDA, \u00f3rg\u00e3o semelhante \u00e0 Anvisa) dos EUA. Se aprovado, seria o sistema mais automatizado dispon\u00edvel para gerenciar o diabetes tipo 1 \u2014 rastreando os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue e fornecendo insulina com o m\u00ednimo de “invas\u00e3o” nos pacientes. Normalmente, a insulina \u00e9 aplicada em inje\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

“Esta tecnologia tira mais peso dos pacientes”, disse Jennifer Sherr, endocrinologista pedi\u00e1trica da Escola de Medicina de Yale, em comunicado.<\/p>\n

Embora ela se especialize no tratamento de crian\u00e7as com diabetes tipo 1, Sherr disse que pessoas de qualquer idade podem obter al\u00edvio por n\u00e3o terem que pensar constantemente em gerenciar uma doen\u00e7a cr\u00f4nica. A especialista n\u00e3o participou do estudo, mas escreveu um editorial publicado com o estudo nesta quinta.<\/p>\n

O diabetes tipo 1 difere do diabetes tipo 2, muito mais comum , que afeta principalmente adultos e \u00e9 frequentemente associado \u00e0 obesidade. A forma tipo 1 geralmente ocorre durante a inf\u00e2ncia e \u00e9 causada por um ataque equivocado do sistema imunol\u00f3gico \u00e0s c\u00e9lulas produtoras de insulina do corpo. A insulina \u00e9 um horm\u00f4nio que transporta o a\u00e7\u00facar dos alimentos para as c\u00e9lulas para ser usado como combust\u00edvel para as fun\u00e7\u00f5es vitais.<\/p>\n

Pessoas com diabetes tipo 1 precisam tomar insulina sint\u00e9tica para sobreviver. Eles tamb\u00e9m t\u00eam a tarefa de tentar manter seus n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue dentro de uma certa faixa \u2014 para diminuir os riscos de complica\u00e7\u00f5es a longo prazo, como danos nos nervos, insufici\u00eancia renal e doen\u00e7as card\u00edacas.<\/p>\n

Tradicionalmente, isso significava fazer v\u00e1rias “picadas no dedo” por dia para medir o a\u00e7\u00facar no sangue e depois injetar a quantidade certa de insulina.<\/p>\n

Ao longo dos anos, alguns dispositivos vest\u00edveis foram desenvolvidos para facilitar o trabalho: as pessoas podem optar por uma “bomba” que fornece insulina ao longo do dia por meio de um pequeno tubo logo abaixo da pele. E uma alternativa \u00e0s picadas de dedo \u00e9 o monitor cont\u00ednuo de glicose \u2014 um dispositivo que rastreia os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue por meio de um sensor colocado sob a pele.<\/p>\n

Nos \u00faltimos anos, houve avan\u00e7os ainda maiores, com a aprova\u00e7\u00e3o de v\u00e1rios sistemas h\u00edbridos de circuito fechado. Esses dispositivos \u2014 \u00e0s vezes chamados de sistemas de “p\u00e2ncreas artificial” \u2014 integram a bomba de insulina e o monitor cont\u00ednuo de glicose em um sistema. O intermedi\u00e1rio \u00e9 um algoritmo de computador que analisa as leituras de glicose do monitor e ajusta automaticamente as doses de insulina da bomba.<\/p>\n

“A tecnologia realmente avan\u00e7ou nos \u00faltimos anos”, disse Steven Russell, o principal pesquisador do novo estudo, em comunicado.<\/p>\n

Ainda assim, os sistemas atualmente dispon\u00edveis exigem uma boa quantidade de informa\u00e7\u00f5es do paciente, explicou Russell, da Harvard Medical School e do Massachusetts General Hospital Diabetes Research Center, em Boston.<\/p>\n

Para obter a dose certa de insulina antes das refei\u00e7\u00f5es, por exemplo, os usu\u00e1rios precisam contar os gramas de carboidratos que v\u00e3o comer e fazer ajustes na dose de insulina.<\/p>\n

O p\u00e2ncreas bi\u00f4nico, disse Russell, elimina a matem\u00e1tica.<\/p>\n

Assim como os sistemas dispon\u00edveis, o dispositivo integra uma bomba de insulina e um monitor de glicose. Mas os algoritmos significam que n\u00e3o h\u00e1 contagem de carboidratos: os usu\u00e1rios simplesmente digitam qual refei\u00e7\u00e3o est\u00e3o comendo (caf\u00e9 da manh\u00e3, por exemplo) e, em seguida, se est\u00e3o comendo a quantidade “normal”, mais ou menos. A\u00ed, o sistema que determina a quantidade de insulina que ser\u00e1 administrada, explica Russell.<\/p>\n

Dados do estudo<\/h2>\n

Para testar o dispositivo em rela\u00e7\u00e3o aos tratamentos padr\u00e3o, os pesquisadores recrutaram mais de 300 pacientes com idades entre 6 e 79 anos, que usavam insulina h\u00e1 pelo menos um ano. Em seguida, designaram aleatoriamente 219 para usar o p\u00e2ncreas bi\u00f4nico por 13 semanas. Outros 107 pacientes permaneceram com seus cuidados padr\u00e3o \u2014 um sistema h\u00edbrido de circuito fechado, bomba de insulina convencional ou inje\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

No geral, os pacientes que usam o p\u00e2ncreas bi\u00f4nico tiveram um decl\u00ednio em sua A1c , uma medida dos n\u00edveis m\u00e9dios de a\u00e7\u00facar no sangue nos \u00faltimos tr\u00eas meses. Caiu de uma m\u00e9dia de 7,9% para 7,3%, enquanto o grupo de compara\u00e7\u00e3o n\u00e3o apresentou altera\u00e7\u00e3o. Geralmente, a meta de A1c para pessoas com diabetes \u00e9 ficar abaixo de 7%.<\/p>\n

Os pacientes que usaram o p\u00e2ncreas bi\u00f4nico tamb\u00e9m passaram mais tempo com seus n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue dentro da faixa-alvo.<\/p>\n

Se aprovado, o dispositivo pode tornar essa terapia automatizada de insulina mais amplamente dispon\u00edvel, disseram Russell e Sherr. Eles observaram que muitas pessoas com diabetes tipo 1 procuram um m\u00e9dico de cuidados prim\u00e1rios, em vez de um endocrinologista especializado na doen\u00e7a. Os m\u00e9dicos da aten\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria podem se sentir mais \u00e0 vontade prescrevendo uma tecnologia mais simples que n\u00e3o exige habilidades especiais de n\u00fameros ou configura\u00e7\u00e3o complicada: para come\u00e7ar, os usu\u00e1rios precisam apenas inserir seu peso.<\/p>\n

O estudo do p\u00e2ncreas bi\u00f4nico foi financiado pelos Institutos Nacionais de Sa\u00fade dos EUA e por seu desenvolvedor, a empresa Beta Bionics Inc.<\/p>\n

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