{"id":3015,"date":"2013-05-23T20:49:28","date_gmt":"2013-05-23T20:49:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/tiabeth\/wp\/noticias\/?p=2341"},"modified":"2018-08-26T17:44:57","modified_gmt":"2018-08-26T20:44:57","slug":"primeira-insulina-oral-comeca-a-ser-testada-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2013\/05\/23\/primeira-insulina-oral-comeca-a-ser-testada-nos-eua\/","title":{"rendered":"Primeira insulina oral come\u00e7a a ser testada nos EUA"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-19144\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/red_pill.jpg\" alt=\"\" width=\"1000\" height=\"650\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/red_pill.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/red_pill-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/red_pill-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2013\/05\/red_pill-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/p>\n<div>\n<p>Quem tem\u00a0<a href=\"http:\/\/www.nlm.nih.gov\/medlineplus\/diabetes.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">diabetes<\/a>\u00a0sabe muito bem como \u00e9 a luta di\u00e1ria para manter os n\u00edveis de glicose no sangue sempre naquele ponto ideal entre valores n\u00e3o muito altos e nem muito baixos.\u00a0A fim de testar estes n\u00edveis, os diab\u00e9ticos necessitam picar os dedos frequentemente e tomar medica\u00e7\u00e3o.\u00a0Muitos tamb\u00e9m injetam insulina diariamente para controlar o n\u00edvel de a\u00e7\u00facar no sangue.\u00a0Por isso, com a esperan\u00e7a de tornar a vida destes pacientes um pouco mais f\u00e1cil, os pesquisadores acharam que uma p\u00edlula de insulina oral poderia fazer a diferen\u00e7a.<\/p>\n<p>Felizmente, uma empresa israelense,\u00a0<a href=\"http:\/\/oramed.com\/index.php\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Farmac\u00eautica Oramed<\/a>, acaba de\u00a0<a href=\"http:\/\/m.yahoo.com\/w\/legobpengine\/finance\/news\/oramed-receives-fda-clearance-initiate-115000079.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">receber a aprova\u00e7\u00e3o<\/a>\u00a0do Food and Drug Administration (FDA), \u00f3rg\u00e3o de controle de medicamentos dos EUA para enviar sua droga experimental,\u00a0<a href=\"http:\/\/oramed.com\/index.php?page=14\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">ORMD-0801<\/a>, para aquele pa\u00eds. A droga nada mais \u00e9 que a pr\u00f3pria insulina que pode ser tomada em forma de p\u00edlula antes de uma refei\u00e7\u00e3o.\u00a0O certificado de aprova\u00e7\u00e3o IND (Investigational New Drug) \u00e9 necess\u00e1rio antes que os estudos cl\u00ednicos possam progredir para permitir que o f\u00e1rmaco seja transportado e distribu\u00eddo atrav\u00e9s das fronteiras dos estados.<\/p>\n<p>Oramed est\u00e1 buscando a droga como um tratamento para a diabetes tipo 1, tamb\u00e9m conhecido como diabetes juvenil, e para a diabetes tipo 2.\u00a0Crian\u00e7as com diabetes geralmente tem que ter uma bomba de insulina com eles em todos os momentos e instalada em um ponto de seu abd\u00f4men, para que possam ter um fornecimento constante de insulina.\u00a0A disponibilidade desta p\u00edlula poderia ajudar essas crian\u00e7as a aderirem melhor suas programa\u00e7\u00f5es de medicamentos.<\/p>\n<p>A empresa apresentou o seu pedido de IND no dia 12 de abril e anunciou hoje que o FDA o aprovou. Ela agora\u00a0vai come\u00e7ar um teste com 147 pacientes com diabetes tipo 2 nos EUA, e um grande estudo cl\u00ednico est\u00e1 pr\u00f3ximo.\u00a0&#8220;Estamos muito satisfeitos por termos tido a aprova\u00e7\u00e3o do FDA para prosseguir&#8221;, afirmou Nadav Kidron , CEO da Oramed.\u00a0&#8220;O pr\u00f3ximo teste \u00e9 um marco importante para a Oramed e estamos ansiosos para continuar a progredir no desenvolvimento cl\u00ednico da ORMD-0801 aqui nos EUA.&#8221;<\/p>\n<p>O objetivo para os testes com o diabetes tipo 2 \u00e9 retardar a natureza degenerativa da doen\u00e7a, liberando um pouco do estresse sofrido pelo p\u00e2ncreas na produ\u00e7\u00e3o de insulina.\u00a0A empresa indicou que o medicamento seria usado nesta fase inicial apenas com diab\u00e9ticos do tipo 2.<\/p>\n<p>Oramed mostrou anteriormente\u00a0<a href=\"http:\/\/www.oramed.com\/ufiles\/GTC%20Diabetes%20Summit%202013.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">resultados positivos<\/a>\u00a0de estudos cl\u00ednicos com a droga para pacientes com diabetes tipo 1 em um cartaz no semin\u00e1rio Comunidade Global Technology Summit Diabetes 2013, que foi realizado em Boston nos dias 29-30 de abril.\u00a0Os resultados mostraram que a droga ajudou a estabilizar os n\u00edveis de glicose em doentes que tinham n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue n\u00e3o controlados.\u00a0A empresa tamb\u00e9m publicou os resultados na revista online\u00a0<a href=\"http:\/\/www.plosone.org\/article\/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0059524\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">PlosOne<\/a>\u00a0.<\/p>\n<p>A terap\u00eautica com insulina para diabetes foi iniciada pela primeira vez na virada do s\u00e9culo 20, onde ela foi purificada \u00e0 partir do p\u00e2ncreas fetal, e o primeiro paciente salvo usando inje\u00e7\u00f5es de insulina s\u00f3 ocorreu em 1922.\u00a0A primeira droga da biotecnologia foi a insulina humana, criada pela Genentech (a primeira empresa de biotecnologia, que agora pertence \u00e0 Roche) e Eli Lilly, usando a bact\u00e9ria\u00a0<em>E.\u00a0coli<\/em>\u00a0como f\u00e1brica para a prote\u00edna.\u00a0A droga chegou ao mercado em 1982, com o nome de\u00a0\u00a0<a title=\"Humulin\" href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Humulin\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Humulin<\/a>, e \u00e9 agora o \u00fanico grande tipo de insulina usado pelos diab\u00e9ticos no mundo.\u00a0Esta nova formula\u00e7\u00e3o oral de insulina pode ser uma das primeiras grandes altera\u00e7\u00f5es em mais de 30 anos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s drogas para os pacientes diab\u00e9ticos.<\/p>\n<\/div>\n<div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.medicaldaily.com\/articles\/15656\/20130517\/oral-insulin-pill-oramed-diabetes-drug-fda-approval.htm#uU3zuqJ9qlVqO3LT.99\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">http:\/\/www.medicaldaily.com\/<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quem tem\u00a0diabetes\u00a0sabe muito bem como \u00e9 a luta di\u00e1ria para manter os n\u00edveis de glicose no sangue sempre naquele ponto ideal entre valores n\u00e3o muito altos e nem muito baixos.\u00a0A fim de testar estes n\u00edveis, os diab\u00e9ticos necessitam picar os dedos frequentemente e tomar medica\u00e7\u00e3o.\u00a0Muitos tamb\u00e9m injetam insulina diariamente para controlar o n\u00edvel de a\u00e7\u00facar [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":19144,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[19,196],"tags":[726,42,669,38,934],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v19.3 - 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