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Alguns monitores de glicose no sangue n\u00e3o est\u00e3o cumprindo as normas de precis\u00e3o do governo dos EUA, estando \u00e0 venda no mercado, diz especialista em diabetes.<\/p>\n
Dr. Richard Kahn, professor de medicina na Universidade da Carolina do Norte e ex-diretor cient\u00edfico e m\u00e9dico-chefe da American Diabetes Association, escreveu em um coment\u00e1rio no Roll Call, que \u00e9 abertamente reconhecido, com muitos dados de apoio, que alguns monitores de glicose no sangue n\u00e3o atendem aos padr\u00f5es de precis\u00e3o do Food and Drugs Administration (FDA).<\/p>\n
Quase todos os problemas s\u00e3o com os produtos de baixo custo fabricados no exterior, disse Kahn.<\/p>\n
Este ano, o Centers for Medicare & Medicaid Services implementou um programa de licita\u00e7\u00e3o para produtos m\u00e9dicos dur\u00e1veis, como medidores de glicose do sangue com o objetivo de reduzir os custos de sa\u00fade sem sacrificar a qualidade. Um programa piloto em nove mercados mostraram que isto ajudou a reduzir os custos m\u00e9dicos.<\/p>\n
No entanto, quest\u00f5es significativas recentemente vieram \u00e0 tona. O problema \u00e9 que n\u00e3o existe um sistema de fiscaliza\u00e7\u00e3o do FDA no local para monitorar efetivamente a qualidade dos dispositivos ap\u00f3s aprovados.<\/p>\n
Para seu cr\u00e9dito, o FDA reconheceu o problema e est\u00e1 trabalhando para solucion\u00e1-lo atrav\u00e9s do desenvolvimento de um documento de orienta\u00e7\u00e3o para os fabricantes e fortalecimento dos padr\u00f5es atuais, disse Kahn.<\/p>\n
“No entanto, enquanto o FDA trabalha para resolver o problema, estes monitores imprecisos ainda est\u00e3o dispon\u00edveis comercialmente, e em 1\u00ba de Julho, estes monitores imprecisos, muito provavelmente, sair\u00e3o na frente com o novo programa de licita\u00e7\u00e3o Medicare”, escreveu Kahn.<\/p>\n
“Com a licita\u00e7\u00e3o, os produtos s\u00e3o considerados de igual qualidade e precis\u00e3o, e as propostas s\u00e3o baseadas no custo. Nos esfor\u00e7os para reduzir o custo do tratamento, n\u00f3s provavelmente tamb\u00e9m estaremos reduzindo a qualidade do atendimento, fornecendo aos diab\u00e9ticos do nosso pa\u00eds uma tecnologia imprecisa “.<\/p>\n
O Congresso e o autoridades de sa\u00fade devem repensar este novo programa de licita\u00e7\u00e3o, aconselhou Kahn.<\/p>\n
“No longo prazo, eu tenho muita confian\u00e7a de que o FDA ir\u00e1 agir no melhor interesse dos doentes e dispensar\u00e1 uma vigil\u00e2ncia p\u00f3s-mercado mais rigorosa para garantir que os produtos continuem a cumprir as normas da FDA ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o”, disse Kahn. “Nesse meio tempo, qualquer coisa a fazer para impedir a compra generalizada de sistemas defeituosos no mercado \u00e9 uma necessidade urgente”.<\/p>\n
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