Novo Nordisk<\/a>\u00a0est\u00e1 prestes a lan\u00e7ar um estudo cl\u00ednico de fase interm\u00e9dia com uma p\u00edlula do medicamento GLP-1, intensificando a busca do uso de comprimidos para diabetes que podem substituir as inje\u00e7\u00f5es.<\/p>\nO ensaio de Fase II pode come\u00e7ar j\u00e1 na pr\u00f3xima semana e vai envolver cerca de 600 pacientes, disse o diretor de Ci\u00eancia Mads Krogsgaard Thomsen, na \u00faltima quinta-feira.<\/p>\n
“\u00c9 um marco, porque esta n\u00e3o \u00e9 a inova\u00e7\u00e3o incremental, \u00e9 a inova\u00e7\u00e3o disruptiva”, disse ele em entrevista \u00e0 Reuters durante uma visita a Londres.<\/p>\n
Os resultados do estudo s\u00e3o esperados em torno de um ano.<\/p>\n
A empresa dinamarquesa j\u00e1 \u00e9 o maior fornecedor mundial de medicamentos para diabetes, que incluem seu popular produto GLP-1 chamado Victoza.\u00a0Tal como suas insulinas mais vendidas, atualmente Victoza \u00e9 aplicado atrav\u00e9s de um dispositivo de inje\u00e7\u00e3o caneta.<\/p>\n
Uma vers\u00e3o p\u00edlula oral marcaria uma mudan\u00e7a radical na terapia, fazendo o tratamento mais conveniente, abrindo um novo e importante mercado num momento em que os casos de diabetes est\u00e3o subindo em todo o mundo.<\/p>\n
Estima-se atualmente que um total de 382 milh\u00f5es de pessoas est\u00e3o vivendo com a doen\u00e7a.\u00a0A grande maioria tem diabetes tipo 2, tipo ligado \u00e0 obesidade e falta de exerc\u00edcios.<\/p>\n
As vendas de medicamentos para diabetes valiam 42,4 bilh\u00f5es d\u00f3lares em todo o mundo em 2012, segundo a empresa de informa\u00e7\u00f5es de sa\u00fade IMS Health.<\/p>\n
Drogas glucagon-like peptide-1 (GLP-1), estimulam a libera\u00e7\u00e3o de insulina quando os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue ficam demasiado altos.<\/p>\n
Victoza da Novo Nordisk \u00e9 o l\u00edder de mercado, com vendas no ano passado de 9,5 bilh\u00f5es de coroas dinamarquesas (1,7 bilh\u00f5es de d\u00f3lares), mas enfrenta a crescente concorr\u00eancia, dentre elas um potencial novo rival da Eli Lilly chamado duraglutide.<\/p>\n
Produzir uma forma oral de administrar tais drogas est\u00e1 longe de ser simples e um obst\u00e1culo importante seria assegurar que o medicamento venha a ser absorvido adequadamente no corpo.<\/p>\n
Thomsen disse que os desafios t\u00e9cnicos significam que pode haver retrocessos no programa de desenvolvimento, mas que ele estava cada vez mais otimista que a produ\u00e7\u00e3o de um efetivo comprimido de GLP-1 era vi\u00e1vel.<\/p>\n
“Os dados que temos at\u00e9 agora sugerem que n\u00f3s podemos faz\u00ea-lo”, disse ele, acrescentando que o Novo estava bem \u00e0 frente das rivais neste campo.<\/p>\n
O experimento come 600 pacientes vai comparar a nova p\u00edlula ingerida uma vez por dia de GLP-1 contra uma inje\u00e7\u00e3o semanal do medicamento GLP-1, conhecido como semaglutide, que Novo tem atualmente em pesquisas de Fase III.<\/p>\n
Se tudo correr bem, a Novo acredita que a p\u00edlula de GLP-1 poderia chegar ao mercado em cerca de cinco ou seis anos.<\/p>\n
Novo tamb\u00e9m est\u00e1 trabalhando em uma vers\u00e3o oral de insulina, mas que est\u00e1 em um est\u00e1gio anterior, com uma decis\u00e3o sobre progredir em testes de Fase II ainda em torno de um ano de dist\u00e2ncia.<\/p>\n
Ap\u00f3s duas d\u00e9cadas superando seus rivais da ind\u00fastria farmac\u00eautica, as a\u00e7\u00f5es da Novo est\u00e3o paralisadas este ano, ap\u00f3s recuos na venda de uma nova insulina de longa dura\u00e7\u00e3o e preocupa\u00e7\u00f5es sobre os pre\u00e7os de seus produtos.<\/p>\n
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