{"id":3147,"date":"2013-12-09T16:55:06","date_gmt":"2013-12-09T16:55:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/tiabeth\/wp\/noticias\/?p=3890"},"modified":"2019-01-20T23:27:38","modified_gmt":"2019-01-21T02:27:38","slug":"mannkind-espera-a-aprovacao-de-seu-sistema-inalador-de-insulina-ate-abril","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2013\/12\/09\/mannkind-espera-a-aprovacao-de-seu-sistema-inalador-de-insulina-ate-abril\/","title":{"rendered":"MannKind espera a aprova\u00e7\u00e3o de seu sistema inalador de insulina at\u00e9 abril"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/p>\n

MannKind Corp<\/a>\u00a0em Val\u00eancia est\u00e1 tentando revolucionar o tratamento do diabetes tipo 1 e tipo 2\u00a0com seu primeiro produto: uma forma inal\u00e1vel de insulina em p\u00f3 chamado AFREZZA que eliminaria a necessidade das inje\u00e7\u00f5es para a maioria.<\/p>\n

A empresa espera obter a aprova\u00e7\u00e3o federal para o sistema inalador AFREZZA at\u00e9 abril.\u00a0O futuro da empresa e dos seus 246 empregados est\u00e3o se programando para este objetivo.<\/p>\n

O sonho de se obter uma forma inal\u00e1vel de\u00a0insulina tratamento de<\/a>\u00a0existe desde a d\u00e9cada de 1920, quando os m\u00e9dicos e pesquisadores ficaram preocupados que pacientes com diabetes n\u00e3o gostariam de se submeterem a inje\u00e7\u00f5es regulares.<\/p>\n

A gigante farmac\u00eautica Pfizer Inc. tentou em 2006 comercializar sua vers\u00e3o, mas desistiu cerca de um ano mais tarde, ap\u00f3s as vendas n\u00e3o corresponderam \u00e0s expectativas.<\/p>\n

Mas os investidores est\u00e3o apostando que o fundador da MannKind, com sua for\u00e7a orientadora, o bilion\u00e1rio Alfred E. Mann, pode ter uma boa chance de sucesso – mesmo aos 88 anos.<\/p>\n

Mann \u00e9 um empres\u00e1rio da ind\u00fastria aeroespacial e biom\u00e9dico que fundou 17 empresas ao longo de seis d\u00e9cadas.\u00a0Como presidente e executivo-chefe, Mann \u00e9 dono de 40% do MannKind e n\u00e3o foi mesquinho com seus fundos quando a empresa precisou de inje\u00e7\u00f5es de dinheiro.<\/p>\n

\"Como<\/a>
Como presidente e executivo-chefe da MannKind, o bilion\u00e1rio Alfred E. Mann det\u00e9m 40% da empresa e n\u00e3o foi mesquinho com seus fundos quando MannKind precisou de inje\u00e7\u00f5es de dinheiro. Acima, Mann, em setembro de 2011.<\/figcaption><\/figure>\n

Antigas empresas de Mann desenvolveram c\u00e9lulas solares para espa\u00e7onaves, marca-passos card\u00edacos para pacientes card\u00edacos, bombas de insulina para diab\u00e9ticos e implantes cocleares para os surdos.\u00a0Mann tamb\u00e9m ajudou a empresa que criou o primeiro olho bi\u00f4nico do mundo para os cegos.<\/p>\n

Para refor\u00e7ar a MannKind em 2001, ele fundiu duas de suas empresas – CTL Imunoterapias Corp e AlleCure Corp – com uma terceira, a Pharmaceutical Co. Ele ent\u00e3o mudou a sede da MannKind de Sylmar para os escrit\u00f3rios da AlleCure em Val\u00eancia.<\/p>\n

MannKind veio a p\u00fablico em julho de 2004, aumentando seu capital em 91,8 milh\u00f5es d\u00f3lares americanos.<\/p>\n

O mais recente<\/strong><\/p>\n

Depois de completar a fase de tr\u00eas pesquisas cl\u00ednicas, a empresa est\u00e1 em um momento crucial.\u00a0No final de outubro, a\u00a0Food and Drug Administration<\/a>\u00a0disse que tinha recebido o novo aplicador de drogas AFREZZA da MannKind para avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Com um p\u00f3 que \u00e9 inalado, AFREZZA eliminaria a necessidade das inje\u00e7\u00f5es de insulina para a maioria dos diab\u00e9ticos.\u00a0O produto AFREZZA consiste num dispositivo de combina\u00e7\u00e3o de drogas em p\u00f3 para inala\u00e7\u00e3o em um cartucho de dose de utiliza\u00e7\u00e3o \u00fanica.<\/p>\n

O FDA disse em janeiro de 2011 que a empresa precisava apresentar mais provas da efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do p\u00f3 usando uma vers\u00e3o melhorada do inalador.<\/p>\n

“A FDA pediu mais dois novos estudos a serem realizados, um em diab\u00e9ticos do tipo 1 e outro em diab\u00e9ticos do tipo 2”, disse Matthew Pfeffer, diretor financeiro da empresa, a investidores em uma teleconfer\u00eancia quarta-feira.<\/p>\n

Mann parece confiante que AFREZZA obter\u00e1 sucesso.\u00a0“O programa de estudos cl\u00ednicos tinham sido extremamente extensos e j\u00e1 demonstraram importantes melhorias e benef\u00edcios com o uso do AFREZZA”, disse a um grupo de investidores de Wall Street recentemente.<\/p>\n

Realiza\u00e7\u00f5es<\/strong><\/p>\n

Os esfor\u00e7os passados \u200b\u200bem criar inaladores de insulina tinham sido prejudicados por dispositivos volumosos e dificuldade em se obter a dose correta de insulina.<\/p>\n

Um sistema de inala\u00e7\u00e3o, desenvolvido por um rival, era t\u00e3o grande que um analista brincou que seria certo para arruinar todo um primeiro encontro rom\u00e2ntico, destruindo de vez as chances em um segundo se ele fosse puxado para fora e utilizado.<\/p>\n

MannKind disse que resolveu os dois problemas atrav\u00e9s do desenvolvimento de dosagem mais confi\u00e1vel e, criando um inalador discreto.<\/p>\n

As doses de insulinas ser\u00e3o aspiradas atrav\u00e9s de um pequeno inalador, o que remove qualquer estigma associado ao uso de tal dispositivo em p\u00fablico, dando aos clientes o que Pfeffer chamados um “apito-inalador”, que poderia ser escondido na palma da m\u00e3o do usu\u00e1rio.<\/p>\n

http:\/\/www.latimes.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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