{"id":3158,"date":"2013-12-15T19:45:49","date_gmt":"2013-12-15T19:45:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/tiabeth\/wp\/noticias\/?p=3947"},"modified":"2018-12-15T11:48:34","modified_gmt":"2018-12-15T14:48:34","slug":"bomba-de-insulina-pode-ter-administrado-overdose-em-paciente-no-reino-unido","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2013\/12\/15\/bomba-de-insulina-pode-ter-administrado-overdose-em-paciente-no-reino-unido\/","title":{"rendered":"Bomba de insulina pode ter administrado overdose em paciente no Reino Unido"},"content":{"rendered":"
\"\"
Shayla estava usando uma bomba program\u00e1vel que administrava insulina de forma cont\u00ednua atrav\u00e9s de um cateter em seu corpo<\/figcaption><\/figure>\n

O slogan ‘No melhor controle.\u00a0.\u00a0.” \u00a0aparece uma ou outra vez no site da Medtronic.<\/p>\n

\u00c9 estrat\u00e9gia de marketing inteligente da empresa farmac\u00eautica promover suas bombas de insulina – dispositivos m\u00e9dicos muitas vezes considerados como uma alternativa infal\u00edvel para as inje\u00e7\u00f5es di\u00e1rias de medicamentos necess\u00e1rios por diab\u00e9ticos.<\/p>\n

\"Trag\u00e9dia:<\/a>
Trag\u00e9dia: Um inqu\u00e9rito foi aberto para apurar a morte de Shayla Walmsley, 44, a fim de examinar se a sua morte poderia ter sido causada por uma bomba de insulina com defeito<\/figcaption><\/figure>\n

No entanto, na semana passada, um inqu\u00e9rito foi aberto para apurar a morte da jornalista de finan\u00e7as, Shayla Walmsley, 44 anos, durante seu sono, por uma equipe jur\u00eddica a pedido da fam\u00edlia para examinar se a morte poderia ter sido causada por uma bomba de insulina com defeito.<\/p>\n

Um ano antes, uma mulher de 26 anos de idade, conhecida apenas como Ffion (ela deseja permanecer an\u00f4nima), afirma ter sofrido uma overdose maci\u00e7a ap\u00f3s sua bomba administrar uma grande quantidade de insulina em sua corrente sangu\u00ednea.<\/p>\n

Ela passou dois dias na emerg\u00eancia de um hospital em um coma induzido, mas se recuperou totalmente.<\/p>\n

Em maio, uma semana depois do corpo de Shayla ter sido encontrado, o c\u00e3o de guarda dos produtos de sa\u00fade e medicamentos do Reino Unido, o MHRA, uma ag\u00eancia de prote\u00e7\u00e3o estatal, enviou um alerta sobre o dispositivo depois que o fabricante descobriu que a bomba poderia estar com algum defeito.<\/p>\n

Problemas identificados inclu\u00edam falhas mec\u00e2nicas que poderiam resultar em excesso de libera\u00e7\u00e3o de insulina – uma overdose potencialmente fatal – por acidente.<\/p>\n

A Medtronic, que faz a bomba MiniMed Paradigm<\/em>, uma das marcas mais populares – o modelo o qual foi utilizado por ambas as mulheres – diz que seu produto n\u00e3o apresentou defeito no caso de Ffion.<\/p>\n

Eles testaram sua bomba e constataram que ela estava totalmente funcional. Pode ter havido um erro humano, que \u00e9 uma das causas conhecidas pela superdosagem, seja qual for o m\u00e9todo de tomar insulina.<\/p>\n

A causa da morte de Shayla ainda est\u00e1 para ser determinada pelo m\u00e9dico legista.\u00a0Mas o advogado Mark Harvey, que representa tanto a fam\u00edlia Walmsley, quanto Ffion, diz que os problemas conhecidos podem preceder a esses incidentes.<\/p>\n

Em 2 de abril deste ano, a Medtronic enviou uma carta “chamada urgente” a todos os usu\u00e1rios australianos da bomba MiniMed Paradigm, advertindo-os de que um mau funcionamento do dispositivo poderia levar \u00e0 overdose.<\/p>\n

Em julho, o Food and Drug Administration (FDA), nos EUA, \u00f3rg\u00e3o regulador de dispositivos m\u00e9dicos, advertiu a Medtronic ap\u00f3s esta empresa admitir falhas semelhantes com os dispositivos de l\u00e1:\u00a0“Doen\u00e7a grave” resultante da overdose foi destacada como um risco potencial.<\/p>\n

Os comunicados s\u00e3o geralmente desencadeados quando os m\u00e9dicos ou, mais raramente, os pacientes avisam aos fabricantes, ou diretamente aos \u00f3rg\u00e3os reguladores competentes, que est\u00e3o tendo problemas com um dispositivo.<\/p>\n

Harvey est\u00e1 preocupado com o atraso na emiss\u00e3o de um alerta do Reino Unido e pelo fato de n\u00e3o ser uma chamada urgente como tinha acontecido na Austr\u00e1lia um m\u00eas antes.\u00a0“Estamos preocupados que os pacientes brit\u00e2nicos ainda podem n\u00e3o estar cientes dos problemas graves com estes dispositivos”.<\/p>\n

Pessoas com diabetes tipo 1 produzem muito pouca ou nenhuma insulina pr\u00f3pria, o que \u00e9 um problema porque a insulina controla a absor\u00e7\u00e3o do a\u00e7\u00facar ou glicose pelo corpo.\u00a0Isto conduz a n\u00edveis perigosamente elevados no sangue.\u00a0Insulina sint\u00e9tica \u00e9 administrada para controlar este problema.<\/p>\n

Bombas de insulina s\u00e3o dispositivos port\u00e1teis, do tamanho de um baralho de cartas, que permanecem ligados ao corpo aplicando a insulina \u00e0 partir de um reservat\u00f3rio atrav\u00e9s de uma c\u00e2nula (tubo) colocado sob a pele.<\/p>\n

Elas s\u00e3o program\u00e1veis, permitindo que o usu\u00e1rio modifique a quantidade de insulina que recebem a qualquer momento, o que pode ocorrer durante o sono.\u00a0Atualmente cerca de tr\u00eas milh\u00f5es de diab\u00e9ticos na Gr\u00e3-Bretanha, com dez por cento das pessoas diagnosticadas com a forma do tipo 1.<\/p>\n

Na diabetes tipo 2, que \u00e9 o tipo mais comum, o problema muitas vezes \u00e9 control\u00e1vel – e at\u00e9 mesmo revers\u00edvel – com dieta e comprimidos.\u00a0Para aqueles com o tipo 1, as inje\u00e7\u00f5es de insulina s\u00e3o a \u00fanica op\u00e7\u00e3o de tratamento.<\/p>\n

Normalmente, aplica-se uma inje\u00e7\u00e3o di\u00e1ria que possui uma a\u00e7\u00e3o mais lenta de insulina, conhecida com insulina basal, aplicando-se outras doses adicionais de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida que podem ser administradas com uma inje\u00e7\u00e3o ‘caneta’ podendo ser antes ou depois de comer ou beber.<\/p>\n

O principal problema com o tratamento \u00e9 o risco de hipoglicemia (n\u00edveis muito baixos de a\u00e7\u00facar no sangue) se uma quantidade de insulina al\u00e9m do necess\u00e1rio \u00e9 aplicada.<\/p>\n

Muitas vezes o chamado “epis\u00f3dio de hipoglicemia”, acontece e geralmente os pacientes experimentam tremores, sudorese, fome, palpita\u00e7\u00f5es e altera\u00e7\u00f5es de humor devido ao n\u00edvel de glicose n\u00e3o estar suficiente para utiliza\u00e7\u00e3o pelas c\u00e9lulas de todo o corpo.<\/p>\n

Isto \u00e9 desagrad\u00e1vel, mas geralmente pode ser corrigido atrav\u00e9s do consumo de um alimento de alto teor de a\u00e7\u00facar, como uma pastilha de glicose, suco de frutas ou doces.\u00a0Mas, se o a\u00e7\u00facar no sangue cai por um longo per\u00edodo ou acentuadamente, os pacientes podem perder a consci\u00eancia.\u00a0Esta \u00e9 considerada uma emerg\u00eancia m\u00e9dica, uma vez que a doen\u00e7a pode ser fatal.\u00a0Apenas um pouco a mais de unidades de insulina administrada a qualquer momento pode ser suficiente para desencadear um epis\u00f3dio.<\/p>\n

\"Antes:<\/a>
Antes: A caneta tradicional insulina<\/figcaption><\/figure>\n

Bombas de insulina eliminam a necessidade de v\u00e1rias inje\u00e7\u00f5es e, de acordo com estudos apresentados pelos fabricantes, tamb\u00e9m reduzem a probabilidade de hipoglicemias.<\/p>\n

As crian\u00e7as – que pode esquecer ou subestimar valores ao injetarem – bem como aqueles que s\u00e3o muito ativos ou levam uma vida err\u00e1tica, o que significa pular as refei\u00e7\u00f5es, e aqueles com diabetes extremamente dif\u00edcil de controle s\u00e3o geralmente considerados candidatos para uma bomba.<\/p>\n

De acordo com Diabetes UK, 6 por cento dos adultos e 19 por cento das crian\u00e7as com diabetes tipo 1 usam uma bomba.\u00a0No entanto, elas n\u00e3o s\u00e3o \u00e0 prova de falhas.\u00a0A FDA informou 17.000 casos de problemas de sa\u00fade ligados a bombas de insulina feitas por fabricantes, incluindo Medtronic, MiniMed, Roche e Johnson & Johnson, ocorridos em todo o Reino Unido.\u00a0Em alguns casos o erro humano \u00e9 a culpa, mas quantos incidentes est\u00e3o relacionados apenas com falhas mec\u00e2nicas, n\u00e3o est\u00e1 claro.<\/p>\n

Ffion sofreu uma overdose de insulina em maio 2012 depois que sua bomba liberou enorme quantidade do horm\u00f4nio em sua corrente sangu\u00ednea, enquanto ela dormia.\u00a0Ela sofreu convuls\u00f5es que acordou o namorado dela, que chamou uma ambul\u00e2ncia.<\/p>\n

Ffion inicialmente mandou bomba de volta \u00e0 Medtronic para an\u00e1lise.\u00a0Eles escreveram para ela em abril deste ano alegando que “n\u00e3o havia anomalias” com o dispositivo.\u00a0Ela diz: “Essencialmente, isso implicava que a culpa era minha, n\u00e3o deles.\u00a0Isso me deixou muito, muito zangada.\u00a0Se eu estivesse dormindo sozinha, eu n\u00e3o estaria aqui agora”.<\/p>\n

Harvey, um dos s\u00f3cios da Hugh James Advogados, acrescenta: “A carta para Ffion n\u00e3o sinalizou os problemas conhecidos em outros pa\u00edses.\u00a0Foi s\u00f3 depois de nossas pr\u00f3prias investiga\u00e7\u00f5es que essas falhas vieram \u00e0 tona.\u00a0Parece estranho que eles n\u00e3o tivessem mencionado o comunicado urgente australiano que aconteceu no mesmo m\u00eas”.<\/p>\n

Um porta-voz da Medtronic disse: “A seguran\u00e7a do paciente \u00e9 a nossa prioridade.\u00a0Estamos empenhados em garantir padr\u00f5es de produtos manufaturados de alta qualidade para apoi\u00e1-los na sua gest\u00e3o di\u00e1ria do diabetes”.<\/p>\n

“Todos os dias centenas de milhares de clientes utilizam o sistema Paradigm a fim de buscar um melhor controle na sua gest\u00e3o do diabetes”.<\/p>\n

“N\u00f3s n\u00e3o fomos contactados por qualquer autoridade de investiga\u00e7\u00e3o ou tivemos a oportunidade de examinar a bomba de insulina que a Sra. Walmsley utilizou.\u00a0Devido a isso e \u00e0 confidencialidade do paciente, n\u00e3o podemos comentar sobre as circunst\u00e2ncias que levaram \u00e0 morte da Sra. Walmsley.<\/p>\n

Um porta-voz da MHRA afirmou: “A nossa prioridade \u00e9 garantir que os pacientes tenham dispositivos m\u00e9dicos aceitavelmente seguros e tomem rapidamente medidas para resolver quaisquer quest\u00f5es de seguran\u00e7a ou de desempenho”.<\/p>\n

O irm\u00e3o mais velho de Shayla, Stephen Walmsley, n\u00e3o se tranquilizou.\u00a0Ele diz: “Se a morte de Shayla foi causada por uma falha na bomba, os fabricantes precisam retir\u00e1-lo do mercado para garantir que nenhum outro familiar tenha que passar pela dor e sofrimento que estamos passando.<\/p>\n

 <\/p>\n

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