{"id":3233,"date":"2014-06-28T14:56:54","date_gmt":"2014-06-28T14:56:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/tiabeth\/wp\/noticias\/?p=4296"},"modified":"2019-02-03T19:53:24","modified_gmt":"2019-02-03T22:53:24","slug":"comissao-da-uniao-europeia-recomenda-aprovacao-de-novo-medicamento-para-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2014\/06\/28\/comissao-da-uniao-europeia-recomenda-aprovacao-de-novo-medicamento-para-diabetes\/","title":{"rendered":"Comiss\u00e3o da Uni\u00e3o Europeia recomenda aprova\u00e7\u00e3o de novo medicamento para Diabetes"},"content":{"rendered":"

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O Comit\u00ea dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu hoje um parecer favor\u00e1vel recomendando a aprova\u00e7\u00e3o para o composto de investiga\u00e7\u00e3o LY2963016, um novo produto \u00e0 base de insulina glargina, para o tratamento do tipo 1 e tipo 2 da diabetes. O novo produto de insulina glargina da Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) e Boehringer Ingelheim \u00e9 a primeira insulina bio-similar recomendada para aprova\u00e7\u00e3o na Uni\u00e3o Europeia (UE).<\/p>\n

A insulina glargina da Lilly \/ ‘s BI \u00e9 uma insulina basal, a\u00a0qual se destina a fornecer controle duradouro\u00a0do a\u00e7\u00facar no sangue entre as refei\u00e7\u00f5es e controle glic\u00eamico durante a noite. Ela tem a mesma sequ\u00eancia de amino\u00e1cidos da Lantus (insulina glargina) e est\u00e1\u00a0caracterizada\u00a0como bio-similar pela\u00a0Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA).<\/p>\n

Como o termo \u00e9 uma designa\u00e7\u00e3o regulamentar, a insulina glargina Lilly \/ ‘s BI \u00a0\u00e9 considerada\u00a0bio-similar em algumas regi\u00f5es, incluindo Europa, mas n\u00e3o em outras, como\u00a0os Estados Unidos.<\/p>\n

“A recomenda\u00e7\u00e3o do CHMP nos leva um passo mais perto de proporcionar uma nova e importante op\u00e7\u00e3o para as milh\u00f5es de pessoas com diabetes\u00a0na Uni\u00e3o Europeia (UE) que necessitam de insulina basal para ajudar a controlar o seu diabetes”, disse Enrique Conterno, presidente da Lilly Diabetes. “Esta primeira insulina\u00a0bio-similar a\u00a0receber uma recomenda\u00e7\u00e3o positiva do CHMP ressalta o compromisso da Lilly e Boehringer Ingelheim em oferecer aos m\u00e9dicos e pacientes com diabetes medicamentos de alta qualidade, juntamente com a experi\u00eancia e ferramentas de apoio de que necessitam\u00a0para ajudar no controle da doen\u00e7a”.<\/p>\n

A recomenda\u00e7\u00e3o do CHMP \u00e9 baseada no programa de desenvolvimento n\u00e3o-cl\u00ednico e cl\u00ednico das empresas, que incluiu estudos farmacocin\u00e9ticos e farmacodin\u00e2micos, bem como estudos de Fase III em pessoas\u00a0com diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2. \u00c9 esperada a decis\u00e3o final da Comiss\u00e3o Europeia em aproximadamente dois meses. Se aprovada a\u00a0autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o, a insulina glargina Lilly \/ ‘s BI seria o quarto produto de diabetes resultante da alian\u00e7a Lilly-Boehringer Ingelheim a\u00a0receber aprova\u00e7\u00e3o regulamentar na UE.<\/p>\n

Lilly fabrica\u00a0insulina desde 1923, e continua comprometida com a inova\u00e7\u00e3o em terapia com insulina, introduzindo muitos produtos de insulina e dispositivos para sua\u00a0administra\u00e7\u00e3o nas \u00faltimas nove d\u00e9cadas. Essa hist\u00f3ria d\u00e1 \u00e0 Lilly extensa experi\u00eancia al\u00e9m de id\u00e9ias e conhecimento no espa\u00e7o da insulina, o que lhe permite oferecer medicina de alta qualidade para pacientes com diabetes em todo o mundo.<\/p>\n

Sobre Diabetes<\/strong><\/p>\n

Cerca de 29 milh\u00f5es de americanos e um n\u00famero estimado de 382 milh\u00f5es de pessoas no mundo t\u00eam o tipo 1 ou tipo 2 da diabetes. O tipo 2 da diabetes \u00e9 o tipo mais comum, correspondendo a\u00a0cerca de 85 a 95 por cento de todos os casos de diabetes. Diabetes \u00e9 uma doen\u00e7a cr\u00f4nica que ocorre quando o organismo n\u00e3o utiliza ou produz corretamente o horm\u00f4nio insulina<\/p>\n

Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company<\/strong><\/p>\n

Em janeiro de 2011, a Boehringer Ingelheim e Eli Lilly and Company anunciaram uma alian\u00e7a em diabetes que gira em torno de compostos que representam v\u00e1rias das maiores classes de tratamento de diabetes. A alian\u00e7a aproveita os pontos fortes de duas das maiores empresas farmac\u00eauticas do mundo. Unindo for\u00e7as, as empresas demonstram o compromisso no cuidado de pacientes com diabetes e unem-se para se concentrar em suas\u00a0necessidades.<\/p>\n

Saiba mais sobre a alian\u00e7a em www.boehringer-ingelheim.com<\/a> ou www.lilly.com<\/a>.<\/p>\n

Sobre a Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.<\/strong><\/p>\n

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., com sede em Ridgefield, CT, \u00e9 a maior subsidi\u00e1ria nos EUA da Boehringer Ingelheim Corporation (Ridgefield, CT) e um membro do grupo de empresas Boehringer Ingelheim.<\/p>\n

O grupo Boehringer Ingelheim \u00e9 uma das 20 empresas farmac\u00eauticas l\u00edderes mundiais. Com matriz em Ingelheim, Alemanha, opera globalmente com 142 afiliadas e possui mais de 47.400 funcion\u00e1rios. Desde que foi fundada em 1885, a empresa familiar \u00e9 comprometida com a pesquisa, desenvolvimento, fabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de novos medicamentos de alto valor terap\u00eautico para a medicina humana e veterin\u00e1ria.<\/p>\n

A responsabilidade social \u00e9 um elemento central da cultura da Boehringer Ingelheim. Participa em projetos sociais, cuida de empregados\u00a0e suas fam\u00edlias\u00a0proporcionando\u00a0igualdade de oportunidades para todos os funcion\u00e1rios que formam a base de suas\u00a0opera\u00e7\u00f5es globais. Coopera\u00e7\u00e3o e respeito m\u00fatuo, bem como a prote\u00e7\u00e3o do meio ambiente e sustentabilidade s\u00e3o fatores intr\u00ednsecos em todos os empreendimentos da Boehringer Ingelheim.<\/p>\n

Em 2013, a Boehringer Ingelheim alcan\u00e7ou vendas l\u00edquidas de cerca de 18,7 bilh\u00f5es d\u00f3lares (14,1 milh\u00f5es de euros). Despesa em I & D no neg\u00f3cio de medicamentos de prescri\u00e7\u00e3o corresponde a 19,5% das vendas l\u00edquidas.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite http:\/\/www.us.boehringer-ingelheim.com<\/a><\/p>\n

Sobre Lilly Diabetes<\/strong><\/p>\n

Lilly tem sido l\u00edder mundial no tratamento do diabetes desde 1923, quando introduzimos\u00a0a primeira insulina comercial do mundo. Hoje estamos construindo sobre essa heran\u00e7a, trabalhando para atender \u00e0s diversas necessidades das pessoas com diabetes e aqueles que cuidam deles. Atrav\u00e9s de pesquisa e colabora\u00e7\u00e3o, um amplo e crescente portf\u00f3lio de produtos e uma determina\u00e7\u00e3o, continuamos a fornecer solu\u00e7\u00f5es reais-de medicamentos para apoiar programas e muito mais, nos esfor\u00e7ando para tornar a vida melhor para todos aqueles afetados pela\u00a0diabetes em todo o mundo.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite www.lillydiabetes.com<\/a>.<\/p>\n

Sobre a Eli Lilly and Company<\/strong><\/p>\n

Lilly \u00e9 uma empresa l\u00edder global de sa\u00fade que une cuidado com a descoberta para tornar a vida melhor para as pessoas ao redor do mundo. O grupo foi fundado h\u00e1 mais de um s\u00e9culo atr\u00e1s por um homem comprometido com a cria\u00e7\u00e3o de medicamentos de alta qualidade que atendessem \u00e0s necessidades reais, e hoje nos mantemos fi\u00e9is a essa miss\u00e3o em todo o nosso trabalho. Em todo o mundo, os funcion\u00e1rios da Lilly trabalham para descobrir e trazer medicamentos de mudan\u00e7a de vida para aqueles que precisam deles, melhorando a compreens\u00e3o e tratamento da doen\u00e7a, e devolvendo \u00e0s comunidades por meio de filantropia e voluntariado.<\/p>\n

Para saber mais sobre a Lilly, por favor, visite-nos em www.lilly.com<\/a> e http:\/\/newsroom.lilly.com\/social-channels<\/a>.<\/p>\n

Fontes: Eli Lilly and Co., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.<\/p>\n

http:\/\/www.insideindianabusiness.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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