{"id":3368,"date":"2014-09-14T23:47:48","date_gmt":"2014-09-14T23:47:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/tiabeth\/wp\/noticias\/?p=4924"},"modified":"2019-05-24T00:20:40","modified_gmt":"2019-05-24T03:20:40","slug":"nova-insulina-glargina-recebe-autorizacao-de-comercializacao-na-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2014\/09\/14\/nova-insulina-glargina-recebe-autorizacao-de-comercializacao-na-europa\/","title":{"rendered":"Nova insulina glargina recebe autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o na Europa"},"content":{"rendered":"
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Insulina glargina da Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim ainda n\u00e3o possui nome para comercializa\u00e7\u00e3o.<\/figcaption><\/figure>\n

Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim obtiveram\u00a0autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o concedida pela\u00a0Comiss\u00e3o Europeia para a sua\u00a0insulina glargina, indicada para o tratamento de diabetes em pacientes com mais de dois anos, de acordo com um comunicado .<\/p>\n

“A autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o\u00a0desta\u00a0insulina glargina na Europa \u00e9 uma conquista significativa para a alian\u00e7a Diabetes Lilly-Boehringer”, disse Enrique Conterno, presidente da Lilly Diabetes, em um comunicado de imprensa. “Acreditamos que a insulina glargina continuar\u00e1 a ser amplamente utilizada por muitos anos, e a Lilly, juntamente com Boehringer Ingelheim, est\u00e1 empenhada em apoiar e atender\u00a0\u00e0s necessidades das pessoas que vivem com diabetes para al\u00e9m da medicina”.<\/p>\n

O produto autorizado \u00e9 uma insulina basal, que cont\u00e9m a mesma sequ\u00eancia de amino\u00e1cidos que o produto insulina glargina atualmente comercializada. Segundo o comunicado, o produto ir\u00e1 proporcionar o controle da glicemia de longa dura\u00e7\u00e3o entre as refei\u00e7\u00f5es e \u00e0 noite. Ele ser\u00e1 comercializado como uma caneta e cartuchos pr\u00e9-carregados por uma caneta reutiliz\u00e1vel.<\/p>\n

“Insulina basal \u00e9 um importante pilar do tratamento para as pessoas com o tipo 1 e tipo 2 da diabetes, e estamos certos de\u00a0que a\u00a0insulina glargina da Lilly \/ Boehringer Ingelheim dever\u00e1\u00a0fornecer aos profissionais de sa\u00fade mais uma op\u00e7\u00e3o para atender suas necessidades de tratamento de insulina, juntamente com significativa experi\u00eancia e apoio da alian\u00e7a Lilly-Boehringer Ingelheim”, disse Klaus Dugi, MD, PhD, diretor m\u00e9dico da Boehringer Ingelheim\u00a0no\u00a0comunicado.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o para o marketing \u00e9 baseado em dados cl\u00ednicos, e\u00a0sua aplica\u00e7\u00e3o inclu\u00edu os resultados de farmacocin\u00e9tica e de estudos farmacodin\u00e2micos, bem como\u00a0estudos de fase 3 entre as pessoas com diabetes do tipo 1 e tipo 2.<\/p>\n

O\u00a0FDA concedeu aprova\u00e7\u00e3o provis\u00f3ria para o produto, Basaglar, em 18 de agosto; No entanto, este novo produto n\u00e3o \u00e9 considerado um bio similar nos Estados Unidos. Abasria seria o\u00a0nome aprovado na Europa, mas Lilly \/ Boehringer Ingelheim est\u00e3o trabalhando para encontrar um nome de com\u00e9rcio global.<\/p>\n

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