{"id":3393,"date":"2014-10-02T18:34:53","date_gmt":"2014-10-02T18:34:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/tiabeth\/wp\/noticias\/?p=5035"},"modified":"2019-06-04T16:59:57","modified_gmt":"2019-06-04T19:59:57","slug":"nova-bomba-implantavel-podera-acabar-com-tratamentos-para-a-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2014\/10\/02\/nova-bomba-implantavel-podera-acabar-com-tratamentos-para-a-diabetes\/","title":{"rendered":"Nova bomba implant\u00e1vel poder\u00e1 acabar com tratamentos para a diabetes"},"content":{"rendered":"
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Nova bomba ITCA 650 da Intarcia. Intarcia Therapeutics<\/figcaption><\/figure>\n

O\u00a0medicamento sendo administrado\u00a0de forma cont\u00ednua a partir de uma pequena bomba implant\u00e1vel resultou em uma redu\u00e7\u00e3o significativa e sustentada do a\u00e7\u00facar no sangue dos\u00a0pacientes em dois estudos, potencialmente preparando o palco para uma op\u00e7\u00e3o de um tratamento anual\u00a0para controlar a doen\u00e7a.<\/p>\n

A bomba do tamanho de um palito, chamado de ITCA 650, est\u00e1 sendo desenvolvida pela empresa de capital fechado Intarcia Therapeutics Inc.<\/em>, uma startup sediada em Boston, que est\u00e1 apresentando os\u00a0detalhes dos estudos nesta\u00a0quarta-feira. O dispositivo possui armazenamento\u00a0de exenatida suficiente para uso em\u00a0um ano, uma droga j\u00e1 existente no mercado para diabetes tipo 2. Ele \u00e9 implantado sob a pele, no abd\u00f4men, onde continuamente liberta a droga em micro-quantidades dentro do corpo para controlar o a\u00e7\u00facar no sangue.<\/p>\n

A administra\u00e7\u00e3o\u00a0constante da droga a partir do dispositivo implantado vai ao encontro daquilo que os especialistas dizem ser\u00a0um dos principais desafios no tratamento da doen\u00e7a: fazer com que os pacientes realmente tomem\u00a0seus medicamentos para manter os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue sob controle.<\/p>\n

“Voc\u00ea o coloca por\u00a0um ano e recebe 100% dos benef\u00edcios e viveria como se n\u00e3o tomasse mais medicamentos”, disse Kurt Graves, chairman<\/em>, presidente e executivo-chefe da Intarcia.<\/p>\n

Mais de 29 milh\u00f5es de americanos, ou mais de 9% da popula\u00e7\u00e3o, sofrem de diabetes, a grande maioria da vers\u00e3o conhecida como tipo 2, o qual \u00e9 muitas vezes associada com a obesidade.<\/p>\n

Ataques card\u00edacos, derrames, doen\u00e7a renal, cegueira e amputa\u00e7\u00f5es est\u00e3o entre as poss\u00edveis consequ\u00eancias para as pessoas com doen\u00e7a mal controlada. Estudos mostram que o n\u00e3o cumprimento de tratamentos est\u00e1 associada a um aumento significativo dos custos m\u00e9dicos.<\/p>\n

Um medicamento gen\u00e9rico chamado metformina \u00e9 o principal tratamento para a diabetes tipo 2, mas muitos pacientes necessitam de medicamentos adicionais para ajud\u00e1-los a alcan\u00e7ar os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue recomendados abaixo de 7%, conforme medido por um marcador de sangue chamado hemoglobina A1C, ou HbA1C.<\/p>\n

Januvia da Merck est\u00e1 entre os principais medicamentos orais, enquanto Victoza da Novo Nordisk e Byetta e Bydureon da AstraZeneca s\u00e3o alguns dos principais tratamentos injet\u00e1veis \u200b\u200bn\u00e3o-insulina.<\/p>\n

Byetta \u00e9 uma vers\u00e3o injet\u00e1vel de duas doses di\u00e1rias de exenatida enquanto Bydureon \u00e9 aplicada uma vez por semana. Um produto que evita inje\u00e7\u00f5es regulares pode melhorar a ades\u00e3o dos pacientes, dizem os especialistas.<\/p>\n

Pacientes com diabetes tipo 2 “, sempre me dizem\u00a0que eles n\u00e3o querem inje\u00e7\u00f5es sob\u00a0qualquer forma”, disse Andy Basu, um endocrinologista e especialista em diabetes da Cl\u00ednica Mayo, em Rochester, Minnesota. Ele n\u00e3o est\u00e1 familiarizado com a bomba ITCA 650, mas disse que um “dispositivo \u00fanico que funcionasse por\u00a0seis meses ou nove meses comprovadamente\u00a0seguro e eficaz … seria um grande neg\u00f3cio para muitos pacientes”.<\/p>\n

Dr. Basu advertiu, por\u00e9m, que ele iria querer garantias em mat\u00e9ria de seguran\u00e7a para a bomba, incluindo que o fluxo cont\u00ednuo do medicamento\u00a0para o corpo n\u00e3o produza\u00a0quaisquer eventos adversos significativos.<\/p>\n

Intarcia disse que, em um dos dois estudos, envolvendo 460 pacientes, o dispositivo quando usado com medicamentos para diabetes orais padr\u00e3o resultou em redu\u00e7\u00f5es m\u00e9dias de HbA1c de 1,4 a 1,7 pontos percentuais, passando de uma m\u00e9dia de 8,5%. No outro estudo, que testou 60 pacientes de alto risco com n\u00edveis m\u00e9dios de HbA1c inicial de 10,8%, a redu\u00e7\u00e3o m\u00e9dia foi de 3,4 pontos percentuais para 7,4% -enquanto 25% dos pacientes atingiram a meta de menos de 7%, depois de nove meses com a bomba .<\/p>\n

James R. Gavin III, especialista em diabetes da Faculdade de Medicina da Universidade de Emory, e membro do conselho consultivo da cl\u00ednica Intarcia, disse que os resultados do grupo de alto risco foram impressionantes. “S\u00e3o pessoas com muitas dificuldades para\u00a0chegar ao objetivo”, disse ele.<\/p>\n

A bomba cheia de exenatida tamb\u00e9m foi associada com perda de peso, disse a empresa.<\/p>\n

Os efeitos colaterais mais comuns, n\u00e1useas e v\u00f4mitos, inicialmente afetou 15% a 20% dos pacientes, mas a incid\u00eancia diminuiu para um d\u00edgito pela semana 39 do estudo, disse a empresa.<\/p>\n

Os dois estudos est\u00e3o entre quatro estudos de Fase 3 ou em est\u00e1gio final que a Intarcia est\u00e1 realizando um plano de declara\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o para as bombas de seis meses e 12 meses com FDA –\u00a0Food and Drug Administration – no in\u00edcio de 2016 A empresa tamb\u00e9m fazendo\u00a0estudos comparativos com\u00a0ambos os tratamentos orais e injet\u00e1veis, com o objetivo de provar que a bomba superior aos tratamentos convencionais.<\/p>\n

A empresa revelou os resultados em um comunicado \u00e0 imprensa. Intarcia pretende apresentar os dados completos para apresenta\u00e7\u00e3o em uma futura confer\u00eancia m\u00e9dica.<\/p>\n

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