{"id":3611,"date":"2015-05-14T03:19:53","date_gmt":"2015-05-14T03:19:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/tiabeth\/wp\/noticias\/?p=5684"},"modified":"2019-07-02T23:57:57","modified_gmt":"2019-07-03T02:57:57","slug":"fda-aprova-novo-conjunto-de-infusao-com-tecnologia-bd-flowsmart-para-uso-em-bombas-de-insulina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2015\/05\/14\/fda-aprova-novo-conjunto-de-infusao-com-tecnologia-bd-flowsmart-para-uso-em-bombas-de-insulina\/","title":{"rendered":"FDA aprova novo conjunto de infus\u00e3o com tecnologia BD FlowSmart &#x2122; para uso em bombas de insulina"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-25303\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/flowsmart-technology.jpg\" alt=\"\" width=\"1000\" height=\"650\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/flowsmart-technology.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/flowsmart-technology-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/flowsmart-technology-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/flowsmart-technology-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/p>\n<p>O FDA (Food and Drug Administration) aprovou no dia de hoje o\u00a0novo conjunto de infus\u00e3o de insulina da BD (Becton, Dickinson and Company)\u00a0com a nova tecnologia FlowSmart &#x2122;. Conjuntos de infus\u00e3o de insulina ligam a bomba de insulina para o corpo. O novo produto \u00e9 o primeiro da BD dentro desta categoria de conjunto de infus\u00e3o.<\/p>\n<p><em>BD FlowSmart<\/em> disp\u00f5e de um cateter lateral \u00fanico concebido para melhorar o fluxo de insulina, reduzindo potencialmente o n\u00famero de interrup\u00e7\u00f5es deste fluxo &#8211; definido como um aumento cont\u00ednuo da press\u00e3o por\u00a0pelo menos 30 minutos. Quando n\u00e3o acionado o\u00a0alarme de oclus\u00e3o, estes eventos ficam\u00a0conhecidos como oclus\u00f5es silenciosas, e podem\u00a0provocar uma\u00a0hiperglicemia desconhecida\u00a0em alguns pacientes. Este conjunto de infus\u00e3o tamb\u00e9m apresenta a menor agulha de inser\u00e7\u00e3o, projetada para reduzir a dor e o trauma de inser\u00e7\u00e3o. O produto tem previs\u00e3o de lan\u00e7amento em 2016\u00a0nos EUA.<\/p>\n<p>BD colaborou com a JDRF,\u00a0The Leona M. e Harry B. Helmsley Charitable Trust na pesquisa e no desenvolvimento do novo conjunto de infus\u00e3o para aprimorar o uso de bombas de insulina e melhorar o tratamento do diabetes tipo 1.<\/p>\n<p>Aproximadamente dois ter\u00e7os dos usu\u00e1rios da bomba de insulina atualmente j\u00e1 experienciaram\u00a0interrup\u00e7\u00f5es do fluxo de insulina e que muitas vezes passam despercebidas pelo sistema de alarme de obstru\u00e7\u00e3o da bomba.<\/p>\n<p>&#8220;N\u00f3s acreditamos que o nosso novo conjunto de infus\u00e3o com a tecnologia BD FlowSmart \u00e9 uma inova\u00e7\u00e3o pioneira em tecnologia de diabetes que redefine o papel dos conjuntos de infus\u00e3o na\u00a0terapia com o uso da bomba, reduzindo a incid\u00eancia de oclus\u00f5es silenciosas&#8221;, disse Kenneth Miller, Presidente Mundial\u00a0da\u00a0BD Medica l- Diabetes Care.<\/p>\n<p>&#8220;Estamos especialmente satisfeitos por alcan\u00e7ar este marco em colabora\u00e7\u00e3o com a JDRF e Charitable Trust Helmsley, e que o nosso trabalho em conjunto, pode ajudar as pessoas a controlar melhor a sua diabetes.&#8221;<\/p>\n<p>&#8220;A JDRF est\u00e1 animada para ver o potencial do novo conjunto de infus\u00e3o da BD para as pessoas com o tipo 1 da diabetes&#8221;, disse Derek Rapp, Presidente &amp; CEO da JDRF.<\/p>\n<figure id=\"attachment_5687\" aria-describedby=\"caption-attachment-5687\" style=\"width: 480px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/bd-flow.jpg\"><img loading=\"lazy\" class=\"size-full wp-image-5687\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/bd-flow.jpg\" alt=\"Conjunto de infus\u00e3o com a nova tecnologia FlowSmart\" width=\"480\" height=\"268\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-5687\" class=\"wp-caption-text\">Conjunto de infus\u00e3o com a nova tecnologia FlowSmart<\/figcaption><\/figure>\n<p>&#8220;Experimentar\u00a0uma hiperglicemia, mesmo num curto per\u00edodo de tempo, pode levar a conseq\u00fc\u00eancias desastrosas, como a cetoacidose. Durante longos per\u00edodos, pode levar a\u00a0complica\u00e7\u00f5es graves, \u00a0sendo uma grande preocupa\u00e7\u00e3o para muitas pessoas que vivem com diabetes tipo 1. Ter a garantia dessa nova tecnologia no arsenal de ferramentas para ajudar a aliviar a carga di\u00e1ria da diabetes tipo 1 \u00e9 muito encorajador. \u00c9 um privil\u00e9gio trabalhar com essas organiza\u00e7\u00f5es dedicadas como o Helmsley Charitable Trust e BD para ajudar a mudar a compreens\u00e3o e o tratamento desta doen\u00e7a&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;Agora, mais do que nunca, acreditamos que a filantropia est\u00e1 singularmente posicionada em\u00a0uma parceria com a ind\u00fastria para ajudar a incentivar e catalisar o desenvolvimento de novas terapias e tratamentos para pessoas com diabetes tipo 1&#8221;, disse David Panzirer, curador do Helmsley Charitable Trust.<\/p>\n<p>&#8220;Estamos muito contentes que, juntamente com a JDRF, o nosso apoio \u00e0 BD tenha ajudado\u00a0a mover esta importante tecnologia de infus\u00e3o desde as fases iniciais conceituais at\u00e9 chegar ao dispositivo aprovado pela FDA que pode ter um impacto real, tang\u00edvel sobre aqueles com diabetes tipo 1 que fazem uso da bomba todos os dias&#8221;.<\/p>\n<p>Em um estudo cl\u00ednico j\u00e1 apresentado sobre o uso de\u00a0um conjunto de infus\u00e3o, os indiv\u00edduos que usaram o conjunto de infus\u00e3o com a tecnologia BD FlowSmart tiveram\u00a0significativamente menos interrup\u00e7\u00f5es do fluxo e gastavam menos para normalizar\u00a0quando haviam as interrup\u00e7\u00f5es.\u00a0Tr\u00eas estudos com o novo conjunto de infus\u00e3o com a tecnologia BD FlowSmart ser\u00e3o apresentados durante o encontro anual da Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes, em Boston,\u00a0entre os dias\u00a005-09\u00a0de junho deste ano.<\/p>\n<p>O conjunto de infus\u00e3o com a tecnologia BD FlowSmart recebeu a aprova\u00e7\u00e3o para venda no Canad\u00e1 (Janeiro de 2015) e Estados Unidos (Abril de 2015).<\/p>\n<p>A disponibilidade do produto \u00e9 esperada\u00a0para o\u00a0ano de 2016. Inscreva-se\u00a0para mais informa\u00e7\u00f5es\u00a0no\u00a0site <a href=\"http:\/\/www.bd.com\/infusionset\">www.bd.com\/infusionset<\/a> .<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.bd.com\/press-details\/19565\/BD-Receives-FDA-Clearance-for-a-Novel-Infusion-Set-with--BD-FlowSmartTM-Technology-to-Enhance-the-Use-of-Insulin-Pumps\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">http:\/\/www.bd.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O FDA (Food and Drug Administration) aprovou no dia de hoje o\u00a0novo conjunto de infus\u00e3o de insulina da BD (Becton, Dickinson and Company)\u00a0com a nova tecnologia FlowSmart &#x2122;. Conjuntos de infus\u00e3o de insulina ligam a bomba de insulina para o corpo. 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