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O FDA (Food and Drug Administration) alertou na sexta-feira que uma nova classe de medicamentos amplamente utilizada no tratamento para\u00a0diabetes tipo 2 vendida pela AstraZeneca, Johnson & Johnson e Eli Lilly em parceria com a Boehringer Ingleheim pode causar n\u00edveis perigosamente elevados de acidez no\u00a0sangue podendo chegar a\u00a0exigir uma hospitaliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Os medicamentos orais pertencem a uma classe conhecida como inibidores de SGLT2 que funcionam fazendo com que o a\u00e7\u00facar no sangue sejam\u00a0excretados pela urina. Eles incluem o Forxiga da AstraZeneca (dapagliflozina), da J & J o Invokana (canagliflozin) e Jardiance (embagliflozin) da Lilly e Boehringer.<\/p>\n
A FDA, emitiu\u00a0um aviso em seu site, e disse que os medicamentos podem levar \u00e0\u00a0cetoacidose, uma condi\u00e7\u00e3o s\u00e9ria onde o corpo produz altos n\u00edveis dos\u00a0chamados cetonas no sangue.<\/p>\n
O FDA disse que seu banco de dados do Sistema de\u00a0Relat\u00f3rios de Eventos Adversos identificou 20 casos de acidose reportados como cetoacidose diab\u00e9tica, cetoacidose ou cetose em pacientes tratados com inibidores de SGLT2 entre mar\u00e7o de 2013 a 6 de junho de 2014. Ele disse que todos os pacientes afetados necessitaram de\u00a0atendimentos de emerg\u00eancia ou hospitaliza\u00e7\u00e3o para tratar a condi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Desde junho de 2014, a ag\u00eancia disse que tinha continuado a receber relat\u00f3rios de eventos adversos adicionais de cetoacidose diab\u00e9tica e cetoacidose em pacientes tratados com inibidores de SGLT2.<\/p>\n
O aviso do FDA tamb\u00e9m listou tr\u00eas combina\u00e7\u00f5es de tratamentos para a diabetes tipo 2 que incluem a\u00a0droga SGLT2 como um dos seus dois componentes, sendo o Invokamet da J & J , Xigduo XR da AstraZeneca e Glyxambi da Lilly e Boehringer .<\/p>\n
Os medicamentos tornaram-se populares em parte porque, al\u00e9m de controlar os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue, levavam \u00e0 uma perda de peso modesta e reduziam ligeiramente a press\u00e3o arterial. A obesidade \u00e9 uma das principais causas da diabetes de tipo 2 e alguns tratamentos mais antigos\u00a0causavam ganho de peso.<\/p>\n
Este\u00a0novo aviso do FDA poderia ajudar a impulsionar as vendas de medicamentos alternativos.<\/p>\n
“Na medida em que haver\u00e1 maior consci\u00eancia deste novo problema de seguran\u00e7a com os SGLT2s, poderia beneficiar outras classes de drogas orais para diabetes, tais como os inibidores da DPP4”, disse o analista da Bernstein, Tim Anderson, em uma nota de pesquisa. “O maior dos inibidores DPP4s, por uma larga margem, \u00e9 o Januvia da Merck”.<\/p>\n
Januvia, que teve vendas de cerca de US $ 6 bilh\u00f5es em 2014, \u00e9 o produto mais vendido da Merck.<\/p>\n
V\u00e1rios\u00a0estudos de seguran\u00e7a card\u00edaca se tornaram dispon\u00edveis recentemente, absolvendo\u00a0a classe DPP4 das preocupa\u00e7\u00f5es que\u00a0vinham restringindo as suas vendas.<\/p>\n