{"id":5075,"date":"2015-11-30T22:52:55","date_gmt":"2015-12-01T01:52:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=5075"},"modified":"2015-11-30T23:27:16","modified_gmt":"2015-12-01T02:27:16","slug":"cansados-de-atrasos-regulatorios-pacientes-hackers-constroem-suas-proprias-tecnologias-em-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2015\/11\/30\/cansados-de-atrasos-regulatorios-pacientes-hackers-constroem-suas-proprias-tecnologias-em-diabetes\/","title":{"rendered":"Cansados de atrasos regulat\u00f3rios, pacientes hackers constroem suas pr\u00f3pria tecnologias em diabetes"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/Open-APS-Dana-Lewis.jpg\"><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-6065\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/Open-APS-Dana-Lewis.jpg\" alt=\"Open-APS-Dana-Lewis\" width=\"1000\" height=\"643\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/Open-APS-Dana-Lewis.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/Open-APS-Dana-Lewis-300x193.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Quando o filho de Kenneth Stack foi diagnosticado com diabetes tipo 1 pouco antes de seu quinto anivers\u00e1rio, o m\u00e9dico lhe disse que ele estava alguns anos adiantado ao\u00a0lan\u00e7amento de\u00a0um grande avan\u00e7o m\u00e9dico.<\/p>\n<p>&#8220;Lembro-me, tentando dar\u00a0sentido em\u00a0tudo isso, do m\u00e9dico dizendo:\u00a0&#8216;Em tr\u00eas anos, vamos ter aperfei\u00e7oado o p\u00e2ncreas artificial e voc\u00ea n\u00e3o ter\u00e1 \u00a0mais que se preocupar com isso'&#8221;, lembrou Stack\u00a0em um painel de discuss\u00e3o numa\u00a0Confer\u00eancia de Sa\u00fade de hackers ocorrida\u00a0nos arredores de Washington DC. &#8220;Isso foi em\u00a02003. Durante estes doze\u00a0anos, quase nada mudou&#8221;.<\/p>\n<p>Hoje em dia, monitores cont\u00ednuos de glicose (CGM) s\u00e3o comuns e por isso as bombas de insulina podem injetar\u00a0automaticamente insulina nas\u00a0pessoas com diabetes. Mas o p\u00e2ncreas artificial &#8211; uma plataforma de software e de hardware que combinaria as duas coisas (bombas e CGM) para\u00a0regular a insulina dos pacientes automaticamente &#8211; provou ser algo ainda\u00a0evasivo. N\u00e3o que n\u00e3o possa\u00a0ser constru\u00eddo, mas porque at\u00e9 agora ele ainda n\u00e3o foi constru\u00eddo de uma forma escal\u00e1vel, confi\u00e1vel.<\/p>\n<p>Isso n\u00e3o impediu que uma quantidade\u00a0crescente de pacientes hackers, unidos pelas\u00a0redes sociais sob <em>hashtags<\/em> como #WeAreNotWaiting (#N\u00f3sN\u00e3oAguardamos), de construir suas pr\u00f3prias solu\u00e7\u00f5es. Alguns desses pacientes que se apresentaram nesta Confer\u00eancia de sa\u00fade, inclusive Stack; Ben West o desenvolvedor do\u00a0Nightscout; Dana Lewis, que construiu seu pr\u00f3prio\u00a0\u201cp\u00e2ncreas bi\u00f4nico\u201c; e\u00a0Anna McCollister-Slip, co-fundadora do Galileo Analytics. Courtney Lias, diretor da Divis\u00e3o de Qu\u00edmica e Toxicologia em dispositivos do FDA, estava presente em nome da ag\u00eancia.<span id=\"more-48405\"><\/span><\/p>\n<p>O que \u00e9 tanto surpreendente como frustrante sobre essas solu\u00e7\u00f5es de p\u00e2ncreas artificial, \u00e9 que eles est\u00e3o fazendo muito personalizados. Lias elogiou o\u00a0sistema constru\u00eddo por Lewis que lhe permite monitorar sua glicose no sangue enquanto ela dorme, alertando\u00a0aos amigos automaticamente se os n\u00edveis ficarem\u00a0muito baixos e ela n\u00e3o conseguir acordar para\u00a0corrigi-lo.<\/p>\n<p>&#8220;O risco nesse cen\u00e1rio n\u00e3o \u00e9 alto&#8221;, reconheceu Lias. &#8220;Mas, quanto mais pr\u00f3ximo voc\u00ea chega de criar um p\u00e2ncreas artificial, certamente voc\u00ea estar\u00e1 introduzindo mais riscos para os pacientes que os usam. Inadvertidamente aplicar\u00a0insulina demais ou n\u00e3o o suficiente pode causar danos. &#8220;Pacientes como os apresentadores da sess\u00e3o&#8221; entendem o que eles est\u00e3o fazendo, o que est\u00e3o tentando desenvolver e os riscos potenciais que poderiam ocasionar\u00a0se levar seus planos adiante.\u00a0Mas se\u00a0algu\u00e9m est\u00e1 online e disser\u00a0a outras pessoas como constru\u00ed-lo, a\u00ed\u00a0\u00e9 diferente. Essa pessoa n\u00e3o projetou o\u00a0sistema, n\u00e3o conhece\u00a0as limita\u00e7\u00f5es. Potencialmente alguns aspectos podem n\u00e3o ser apropriados para todos&#8221;.<\/p>\n<p>Os paciente hackers reconhecem que eles precisam atingir esse equil\u00edbrio entre disponibilizar\u00a0seus m\u00e9todos para capacitar outros pacientes, e n\u00e3o coloc\u00e1-los\u00a0em risco, ao oferecer-lhes ferramentas complexas sem que eles ainda estejam\u00a0prontos para seu uso.<\/p>\n<p>&#8220;A publica\u00e7\u00e3o de 100 por cento de nosso c\u00f3digo n\u00e3o \u00e9 a coisa certa a fazer&#8221;, disse Lewis. &#8220;Porque para operar o sistema, voc\u00ea precisa saber as 20 maneiras que poderiam faz\u00ea-la\u00a0quebrar no futuro. Deste modo, o FDA e eu estamos 100 por cento alinhados sobre isso. &#8221;<\/p>\n<figure id=\"attachment_6057\" aria-describedby=\"caption-attachment-6057\" style=\"width: 200px\" class=\"wp-caption alignright\"><a href=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/dexcom-android-app.jpg\"><img loading=\"lazy\" class=\"wp-image-6057\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/dexcom-android-app.jpg\" alt=\"Plataforma Dexcom para Android\" width=\"200\" height=\"344\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/dexcom-android-app.jpg 307w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/dexcom-android-app-174x300.jpg 174w\" sizes=\"(max-width: 200px) 100vw, 200px\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-6057\" class=\"wp-caption-text\">Plataforma Dexcom para Android<\/figcaption><\/figure>\n<p>Eventualmente, a ind\u00fastria os alcan\u00e7a, pelo menos em algum grau. Por exemplo, o FDA ajudou a Dexcom a\u00a0<strong><a href=\"http:\/\/mobihealthnews.com\/39973\/fda-approves-dexcoms-cgm-accessory-app-days-after-relevant-draft-guidance\/\">acelerar o lan\u00e7amento de sua plataforma compartilhada Dexcom<\/a><\/strong>, parcialmente <strong><a href=\"http:\/\/mobihealthnews.com\/43331\/dexcom-cgm-app-is-available-unofficially-for-android-wear-users\/\">em resposta ao projeto NightScout.<\/a>\u00a0<\/strong>Mas West\u00a0e Lewis disseram que sempre haver\u00e3o\u00a0pacientes mais evolu\u00eddos em rela\u00e7\u00e3o\u00a0a estes projetos,\u00a0antes do lan\u00e7amento\u00a0oficial.<\/p>\n<p>&#8220;A comunidade est\u00e1 muito animada&#8221;, disse West. &#8220;[Dexcom Share Plataform] permitiu a um monte de pessoas atingir um controle muito maior. Mas, francamente, n\u00f3s queremos mais. Esse \u00e9 o truque, cada vez que voc\u00ea lan\u00e7a um novo recurso que vai deixar todos para tr\u00e1s, voc\u00ea pensa\u00a0&#8216;Por que ele n\u00e3o fazem isso tamb\u00e9m?&#8217; &#8221;<\/p>\n<p>Al\u00e9m do\u00a0mais, existem algumas coisas que nunca chegar\u00e3o\u00a0aos aplicativos oficiais aprovado pela FDA.<\/p>\n<p>&#8220;Nossos recursos podem\u00a0dizer-lhe o que est\u00e1 acontecendo dentro do dispositivo, enquanto o vendedor n\u00e3o\u00a0ir\u00e1 querer que\u00a0voc\u00ea saiba&#8221; acrescentou West.<\/p>\n<p>Para esse ponto, West foi recentemente um autor, juntamente com paciente Hugo Campos, em <strong><a href=\"http:\/\/blogs.law.harvard.edu\/cyberlawclinic\/2015\/10\/27\/dmca-exception-granted-for-medical-device-research-patient-access-to-data\/\">um caso de direitos autorais<\/a><\/strong>\u00a0cujos efeitos podem\u00a0ter amplo alcance sobre outros\u00a0pacientes que querem ter\u00a0acesso legal aos seus pr\u00f3prios dados m\u00e9dicos. <span class=\"goog-text-highlight\">Com a ajuda do Escrit\u00f3rio de Direito Cibern\u00e9tico\u00a0da Universidade de Harvard, West, Fields, e outros dois pesquisadores do paciente obtiveram\u00a0uma exce\u00e7\u00e3o de tr\u00eas anos para a prote\u00e7\u00e3o de direitos autorais para que possam\u00a0acessar os dados de seus dispositivos m\u00e9dicos, incluindo o CGM de West\u00a0e cardioversor-desfibrilador implant\u00e1vel de Campos.<\/span><\/p>\n<p>West nos disse\u00a0em uma entrevista p\u00f3s-painel que esta\u00a0vit\u00f3ria foi apenas uma etapa, mas ainda h\u00e1 um longo caminho a percorrer. Os pacientes\u00a0n\u00e3o apenas querem ter acesso legal tempor\u00e1rio aos seus dados de sa\u00fade, eles querem para sempre.<\/p>\n<p>Enquanto isso, v\u00e1rios outros pacientes hackers do movimento #WeAreNotWaiting est\u00e3o na corda bamba buscando\u00a0manter o equil\u00edbrio entre a\u00a0capacita\u00e7\u00e3o e seguran\u00e7a.<\/p>\n<p>&#8220;Hoje fazemos\u00a0um grande esfor\u00e7o para colocar\u00a0os sistemas em conjunto&#8221;, disse Stack, que usa seu pr\u00f3prio\u00a0<strong><a href=\"http:\/\/perceptus.org\/\">Sistema Perceptus<\/a>,<\/strong>\u00a0bem como as inova\u00e7\u00f5es de outras pessoas para controlar o diabetes de seu\u00a0filho.&#8221;Essa \u00e9 uma boa barreira a ser superada, porque n\u00e3o queremos\u00a0prejudicar\u00a0ningu\u00e9m, mas para n\u00f3s a quest\u00e3o \u00e9: como \u00e9 que vamos construir todas essas inova\u00e7\u00f5es\u00a0de uma maneira segura e respons\u00e1vel&#8221;?<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a 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