{"id":9116,"date":"2016-05-06T13:34:46","date_gmt":"2016-05-06T16:34:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=9116"},"modified":"2016-05-06T13:34:46","modified_gmt":"2016-05-06T16:34:46","slug":"intarcia-dispositivo-sob-a-pele-promete-fim-das-injecoes-para-quem-tem-diabetes-tipo-2-em-2017","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/05\/06\/intarcia-dispositivo-sob-a-pele-promete-fim-das-injecoes-para-quem-tem-diabetes-tipo-2-em-2017\/","title":{"rendered":"Intarcia – Dispositivo sob a pele promete fim das inje\u00e7\u00f5es para quem tem diabetes tipo 2 em 2017"},"content":{"rendered":"
\"Kurt
Kurt Graves, CEO, Intarcia Therapeutics<\/figcaption><\/figure>\n

Intarcia Therapeutics vai anunciar hoje que venceu\u00a0o \u00faltimo grande obst\u00e1culo cl\u00ednico para o que pode vir a se tornar um novo tratamento revolucion\u00e1rio para pacientes que sofrem de diabetes tipo 2, e que vai pedir a aprova\u00e7\u00e3o do FDA para o fim do pr\u00f3ximo trimestre. Ele tamb\u00e9m levantou US $ 75 milh\u00f5es em novos financiamentos da d\u00edvida para come\u00e7ar a fabrica\u00e7\u00e3o, de modo que possa\u00a0ter estoque suficiente, se e quando for permitido come\u00e7ar a vender seu produto no final de 2017.<\/p>\n

Mas o que a empresa, sediada em Boston, recentemente avaliada em US $ 5,5 bilh\u00f5es por\u00a0investidores privados, ainda se recusa a fazer \u00e9 se tornar uma empresa de capital aberto.<\/p>\n

A maioria das startups<\/em> de biotecnologia tentam IPO (ou adquirir) no in\u00edcio da vida de seus estudos\u00a0cl\u00ednicos, principalmente porque este teste \u00e9 de capital intensivo. Intarcia<\/em>, no entanto, conseguiu arrecadar mais de US $ 1 bilh\u00e3o do capital de risco e outros investidores no mercado privado, argumentando que um IPO de pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o deixaria muito valor sobre a mesa.<\/p>\n

\"intarcia\"<\/p>\n

E com a conclus\u00e3o do seu estudo de seguran\u00e7a cardiovascular de tr\u00eas anos junto a\u00a0mais de 4.000 pacientes, a empresa completou a Fase 3 dos estudos\u00a0cl\u00ednicos de seu principal produto, um “GLP-1”, que \u00e9 administrado atrav\u00e9s de uma pequena bomba injet\u00e1vel inserida abaixo da pele . O procedimento ambulatorial leva apenas alguns minutos e s\u00f3 precisa ser feito uma ou duas vezes por ano. Em outras palavras, n\u00e3o haver\u00e1 mas inje\u00e7\u00f5es di\u00e1rias ou semanais.<\/p>\n

Intarcia originalmente tinha planejado obter\u00a0a aprova\u00e7\u00e3o do FDA no final do ver\u00e3o passado, mas o presidente e CEO da empresa Kurt Graves disse que haver\u00e1 um ou dois meses de atraso porque o estudo cardio \u00e9\u00a0baseado em eventos. “Voc\u00ea nunca consegue estimar\u00a0quando um estudo de eventos orientados vai acabar, porque voc\u00ea fica\u00a0apenas \u00e0 espera de que eles aconte\u00e7am, por exemplo, esperar\u00a0o evento 150 ocorrer”, diz ele. “Mas n\u00f3s conseguimos o necess\u00e1rio para alcan\u00e7ar, e agora estamos livres para calcular os dados de toda a Fase 3 para a aprova\u00e7\u00e3o do\u00a0FDA”.<\/p>\n

O processo de aprova\u00e7\u00e3o do FDA normalmente leva cerca de 12 meses, e Graves acredita que o risco regulat\u00f3rio deve ser bastante baixo”. N\u00f3s estamos trabalhando com um medicamento injet\u00e1vel que j\u00e1 foi aprovado em que\u00a0n\u00f3s tentamos faze-lo melhor e com uma forma de entrega c\u00f4moda”, ele explica. “Outras estudos sobre\u00a0diabetes geralmente abordam\u00a0novas drogas que\u00a0o\u00a0FDA nunca viu antes”.<\/p>\n

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