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Uma min\u00fascula companhia farmac\u00eautica de Israel, a\u00a0Oramed Pharmaceuticals Inc, disse na quarta-feira que sua insulina oral experimental conseguiu reduzir significativamente a glicemia noturna em pacientes com diabetes tipo 2, de acordo com dados iniciais de um estudo de fase intermedi\u00e1ria.<\/p>\n
O resultado \u00e9 suscept\u00edvel de surpreender muitos c\u00e9ticos que n\u00e3o acreditam que a insulina poderia ser entregue\u00a0por via oral, porque eles duvidavam que ela pudesse\u00a0sobreviver ao ataque dos sucos digestivos os quais poderiam anular o efeito pretendido.<\/p>\n
A Oramed usa um revestimento de prote\u00e7\u00e3o e uma dose alta o suficiente de insulina de modo que a maior parte dela possa ser destru\u00edda e ainda assim fornecer uma quantidade clinicamente ben\u00e9fica do\u00a0horm\u00f4nio.<\/p>\n
Os resultados positivos devem ser replicados em um estudo\u00a0maior, Fase III, antes que a droga, conhecida como ORMD-0801, possa\u00a0ser apresentada para aprova\u00e7\u00e3o. Mas os dados da Fase II, com a avalia\u00e7\u00e3o de 180 pacientes constitui um marco importante.<\/p>\n
“Tem sido uma longa viagem, mas finalmente passamos do\u00a0ponto em que ficamos al\u00e9m da\u00a0d\u00favida, a insulina oral funciona”, disse Nadav Kidron, presidente-executivo da Oramed com sede em Jerusal\u00e9m, em uma entrevista por telefone.<\/p>\n
O estudo de 28 dias envolveu pacientes cujos diabetes tipo 2 n\u00e3o estavam\u00a0adequadamente controlados com metformina. Eles foram dosados antes de dormir e tiveram seus n\u00edveis de glicose durante a noite continuamente monitorados. Aqueles que receberam a insulina oral tiveram\u00a0uma redu\u00e7\u00e3o de glicose noturna m\u00e9dia de quase 6,5 por cento em compara\u00e7\u00e3o com um placebo.<\/p>\n
N\u00e3o foram relatados graves efeitos secund\u00e1rios adversos e n\u00e3o houveram\u00a0problemas com hipoglicemia, ou perigosas baixas de a\u00e7\u00facar no sangue, disse a empresa. Oramed disse que planeja publicar os dados mais detalhados do estudo, t\u00e3o logo\u00a0tenha tempo para analisar os resultados completos.<\/p>\n
Embora a insulina esteja\u00a0tipicamente associada com a diabetes tipo 1, muitos pacientes com o tipo 2, eventualmente, observam um\u00a0progresso da doen\u00e7a at\u00e9 o ponto em que\u00a0eles precisam de insulina. A diabetes do tipo 2 responde por mais de 90 por cento dos cerca de 400 milh\u00f5es de pessoas com diabetes em todo o mundo.<\/p>\n
A insulina oral segura e eficaz, se aprovada, dever\u00e1 tornar-se um produto de bilh\u00f5es de d\u00f3lares.<\/p>\n
A principal atra\u00e7\u00e3o de uma p\u00edlula de insulina, al\u00e9m de evitar as \u00a0inje\u00e7\u00f5es, \u00e9 que ela se aproxima muito mais do caminho de uma\u00a0insulina natural, que \u00e9 produzida no p\u00e2ncreas e vai diretamente para o f\u00edgado. ORMD-0801 passa \u00e0\u00a0partir do intestino para o f\u00edgado, enquanto que a insulina injetada circula por todo o corpo antes que chegue l\u00e1.<\/p>\n
Alguns m\u00e9dicos acreditam que n\u00edveis elevados de insulina em circula\u00e7\u00e3o atrav\u00e9s do resto do corpo pode aumentar os riscos de sa\u00fade.<\/p>\n
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